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Gehirnalterung: Die Muskel-Gehirn-Achse moduliert den physiokognitiven Rückgang

19. Dezember 2023 aktualisiert von: Liang-Kung Chen,MD, National Yang Ming University
Das Hauptziel ist die Entwicklung eines verbesserten Interventionsprogramms, das die Interventionseffekte durch Messung klinischer Merkmale, phänotypischer Merkmale zusammen mit biochemischen Profilen, Myokinen, Proteomik, Metabolomik-Bildgebung des Gehirns und unseren früheren Erkenntnissen zu exosomaler miRNA dauerhaft aufrechterhalten und Änderungen von korrelieren kann die Biomarker für Neuroimaging. Die Verbindung zwischen sowohl positiven (Irisin) als auch negativen Regulatoren (Myostatin, miR-29b-3p) mit struktureller Bildgebung des Gehirns durch eine randomisierte kontrollierte Studie ist die Schlüsselneuheit mit der stärksten Evidenzkraft in Humanstudien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte, kontrollierte Studie eines 12-monatigen Multidomänen-Interventionsprogramms unter in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen mit frühen körperlichen oder kognitiven Beeinträchtigungen.

Einschlusskriterien sind: (1) in Gemeinschaft lebende Erwachsene im Alter von ≥ 65 Jahren, (2) langsame Ganggeschwindigkeit (< 1 m/s im 6-Meter-Gehtest) oder Schwäche (dominante Handgriffstärke < 28 kg bei Männern, < 18 kg). bei Frauen), (3) subjektiver kognitiver Rückgang; Patienten mit den folgenden Erkrankungen werden ausgeschlossen: (1) gesicherte Diagnose von Demenz, Parkinsonismus oder anderen mobilitätseingeschränkten Erkrankungen, (2) aktive Krankheiten, die behandelt werden, wie Krebs, Herzinsuffizienz, COPD usw., (3) geschätzte Lebensdauer Lebenserwartung < 12 Monate, (4) derzeitige Pflegeheimbewohner.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von ≥ 65 Jahren
  • langsame Ganggeschwindigkeit (<1 m/s im 6-Meter-Gehtest) oder Schwäche (dominante Handgriffkraft <28 kg bei Männern, <18 kg bei Frauen)
  • subjektiver kognitiver Rückgang

Ausschlusskriterien:

  • etablierte Diagnose von Demenz, Parkinsonismus oder anderen mobilitätseingeschränkten Erkrankungen
  • aktive Krankheiten, die behandelt werden, wie Krebs, Herzinsuffizienz, COPD und so weiter
  • geschätzte Lebenserwartung < 12 Monate
  • aktuelle Pflegeheimbewohner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Betreuungsgruppe
Bieten Sie alle drei Monate herkömmliche Gesundheitserziehungen an
Experimental: Multidomain-Interventionsgruppe
Das Multidomänen-Interventionsprogramm ist als strukturelle Trainingseinheiten von zweistündigen Trainingseinheiten zweimal pro Woche konzipiert.
Verhalten: Multi-Domain-Intervention
Jede Sitzung besteht aus 45-minütigen körperlichen Fitnessaktivitäten, die auf Muskelkraft, Gleichgewicht und Flexibilität abzielen; 1-stündiges kognitives Training hauptsächlich zu Denk- und Gedächtnisübungen; und 15 Minuten für Ernährungsratschläge basierend auf nationalen Ernährungsrichtlinien für ältere Erwachsene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 6, 12 Monate
Veränderung der Handgriffkraft (kg), der Sechs-Meter-Gehgeschwindigkeit (m/s) und des fünfmaligen Sitz-Steh-Tests vom Ausgangswert bis zum Alter von 12 Monaten bei allen Teilnehmern
Ausgangswert, 6, 12 Monate
Veränderung der Gehirnstrukturen im MRT
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Monate
Veränderung der Gehirnstrukturen vom Ausgangswert bis zum 12. Monat bei allen Teilnehmern
Ausgangswert, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von Vitamin D3 25-OH
Zeitfenster: Basislinie, 6, 12 Monate
Veränderung der Vitamin-D3-25-OH-Konzentration vom Ausgangswert bis 12 Monate bei allen Teilnehmern
Basislinie, 6, 12 Monate
Veränderung von DHEA-S
Zeitfenster: Basislinie, 6, 12 Monate
Veränderung der DHEA-S-Konzentration vom Ausgangswert bis 12 Monate bei allen Teilnehmern
Basislinie, 6, 12 Monate
Veränderung von IGF-1
Zeitfenster: Basislinie, 6, 12 Monate
Veränderung der IGF-1-Konzentration vom Ausgangswert bis 12 Monate bei allen Teilnehmern
Basislinie, 6, 12 Monate
Veränderung des Homocysteins
Zeitfenster: Basislinie, 6, 12 Monate
Veränderung der Homocysteinkonzentration vom Ausgangswert bis 12 Monate bei allen Teilnehmern
Basislinie, 6, 12 Monate
Veränderung des hs-CRP
Zeitfenster: Basislinie, 6, 12 Monate
Veränderung der hs-CRP-Konzentration vom Ausgangswert bis 12 Monate bei allen Teilnehmern
Basislinie, 6, 12 Monate
Veränderung von Zink
Zeitfenster: Basislinie, 6, 12 Monate
Veränderung der Zinkkonzentration vom Ausgangswert bis 12 Monate bei allen Teilnehmern
Basislinie, 6, 12 Monate
TSH-Änderung
Zeitfenster: Basislinie, 6, 12 Monate
Veränderung der TSH-Konzentration vom Ausgangswert bis 12 Monate bei allen Teilnehmern
Basislinie, 6, 12 Monate
Veränderung von Myostatin
Zeitfenster: Basislinie, 6, 12 Monate
Veränderung der Myostatin-Konzentration vom Ausgangswert bis 12 Monate bei allen Teilnehmern
Basislinie, 6, 12 Monate
Änderung von Follistatin
Zeitfenster: Basislinie, 6, 12 Monate
Veränderung der Follistatin-Konzentration vom Ausgangswert bis 12 Monate bei allen Teilnehmern
Basislinie, 6, 12 Monate
Änderung bei Active A
Zeitfenster: Basislinie, 6, 12 Monate
Veränderung der Konzentration von Activing A von der Grundlinie bis zu 12 Monaten bei allen Teilnehmern
Basislinie, 6, 12 Monate
Lebensqualität SF12
Zeitfenster: Basislinie, 6, 12 Monate
gemessen durch den 12-Item Short Form Health Survey (SF-12).
Basislinie, 6, 12 Monate
Veränderung des vollständigen Blutbildes
Zeitfenster: Basislinie, 6, 12 Monate
Veränderung des vollständigen Blutbildes von der Grundlinie bis zu 12 Monaten bei allen Teilnehmern
Basislinie, 6, 12 Monate
Änderung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Basislinie, 6, 12 Monate
gemessen durch Mini-Ernährungsbewertungsfragebogen. im Bereich von 0-30, höhere Werte stehen für einen besseren Zustand
Basislinie, 6, 12 Monate
Depressionen ändern
Zeitfenster: Basislinie, 6, 12 Monate
gemessen vom Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) im Bereich von 0-60, höhere Werte stehen für einen schlechteren Zustand
Basislinie, 6, 12 Monate
Änderung des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6, 12 Monate
Die durch IPAQ gemessene Veränderung der körperlichen Aktivität weist darauf hin, dass mehr körperliche Aktivität als in den vorangegangenen 7 Tagen aufgewendet wurde. Es gibt keine festgelegten Schwellenwerte für die Darstellung von MET-Minuten, das IPAQ-Forschungskomitee schlägt vor, dass diese als Vergleiche von Medianwerten und Interquartilbereichen für verschiedene Populationen gemeldet werden Ausgangswert bei allen Teilnehmern auf 12 Monate. Die höheren Werte bedeuten eine bessere Aktivität.
Ausgangswert, 6, 12 Monate
Änderung des relativen appendikulären Skelettmuskelindex (RASM)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6, 12 Monate
Veränderung des RASM vom Ausgangswert auf 12 Monate bei allen Teilnehmern
Ausgangswert, 6, 12 Monate
Veränderung des Körperfettanteils
Zeitfenster: Ausgangswert, 6, 12 Monate
Veränderung des Körperfettanteils vom Ausgangswert bis 12 Monate bei allen Teilnehmern
Ausgangswert, 6, 12 Monate
Veränderung der kognitiven Fähigkeiten
Zeitfenster: Ausgangswert, 6, 12 Monate
Die Veränderung der kognitiven Funktionsmessung durch MoCA lag zwischen 0 und 30, höhere Werte bedeuten einen besseren Zustand
Ausgangswert, 6, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Yang Ming University

Mitarbeiter

National Science and Technology Council

Ermittler

  • Studienleiter: Liang-Kung Chen, M.D., PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YM109161F

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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