뇌 노화: 근육 대 뇌 축은 물리 인지 쇠퇴를 조절합니다
2023년 12월 19일 업데이트: Liang-Kung Chen,MD, National Yang Ming University
주요 목표는 임상적 특징, 표현형 특징, 생화학적 프로필, 마이오카인, 프로테오믹스, 대사체학 뇌 영상, 이전의 엑소좀 miRNA 연구 결과와 함께 중재 효과를 지속적으로 유지할 수 있는 강화된 중재 프로그램을 개발하는 것입니다. 신경 영상에 대한 바이오마커.
무작위 통제 시험에 의한 구조적 뇌 영상과 양성(irisin) 및 음성 조절자(myostatin, miR-29b-3p) 사이의 연결은 인간 연구에서 가장 강력한 증거 강도를 가진 핵심 참신함입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 초기 신체 또는 인지 장애가 있는 지역 사회 생활 노인을 대상으로 12개월 다중 영역 개입 프로그램의 무작위 통제 시험입니다.
포함 기준은 다음과 같습니다: (1) ≥ 65세의 지역사회 거주 성인, (2) 느린 보행 속도(6미터 보행 테스트에서 <1 m/s) 또는 약점(주요 손잡이 강도 <28 kg, 남성의 경우 <18 kg) 여성의 경우), (3) 주관적 인지 저하; 다음 조건을 가진 피험자는 제외됩니다: (1) 치매, 파킨슨병 또는 기타 이동 제한 조건의 확립된 진단, (2) 암, 심부전, COPD 등과 같은 치료를 받고 있는 활동성 질병, (3) 예상 수명 기대 <12개월, (4) 현재 요양원 거주자.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 느린 보행 속도(6m 보행 테스트에서 <1m/s) 또는 약점(우세한 손잡이 강도 <남성의 경우 <28kg, 여성의 경우 <18kg)
- 주관적인지 저하
제외 기준:
- 치매, 파킨슨병 또는 기타 이동 제한 조건의 확립된 진단
- 암, 심부전, COPD 등 치료를 받고 있는 활성 질환
- 예상 수명 <12개월
- 현재 요양원 거주자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어 그룹
3개월 간격으로 전통적인 보건 교육 제공
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실험적: 다중 도메인 개입 그룹
다중 영역 개입 프로그램은 주 2회 2시간 교육 세션의 구조적 교육 세션으로 설계되었습니다.
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각 세션은 근력, 균형 및 유연성을 목표로 하는 45분의 체력 활동으로 구성됩니다. 주로 추론 및 기억력 훈련에 관한 1시간 인지 훈련; 고령자를 위한 국가식단지침에 따른 영양상담 15분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체적 성능의 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
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모든 참가자의 악력(kg), 6미터 걷기 속도(m/s) 및 5회 앉았다 일어서기 테스트의 기준선부터 12개월까지의 변화
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기준선, 6, 12개월
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MRI에서 뇌 구조의 변화
기간: 기준선, 12개월
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모든 참가자의 기준선에서 12개월까지 뇌 구조의 변화
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기준선, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 D3 25-OH의 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
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모든 참가자의 기준선에서 12개월까지의 비타민 D3 25-OH 농도 변화
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기준선, 6, 12개월
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DHEA-S의 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
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모든 참가자에서 기준선에서 12개월까지 DHEA-S 농도의 변화
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기준선, 6, 12개월
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IGF-1의 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
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모든 참가자의 기준선에서 12개월까지의 IGF-1 농도 변화
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기준선, 6, 12개월
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호모시스테인의 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
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모든 참가자의 기준선에서 12개월까지의 호모시스테인 농도 변화
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기준선, 6, 12개월
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Hs-CRP의 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
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모든 참가자에서 기준선에서 12개월까지의 hs-CRP 농도 변화
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기준선, 6, 12개월
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아연의 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
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모든 참가자의 기준선에서 12개월까지의 아연 농도 변화
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기준선, 6, 12개월
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TSH의 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
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모든 참가자의 기준선에서 12개월까지의 TSH 농도 변화
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기준선, 6, 12개월
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미오스타틴의 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
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모든 참가자의 기준선에서 12개월까지의 마이오스타틴 농도 변화
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기준선, 6, 12개월
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폴리스타틴의 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
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모든 참가자에서 기준선에서 12개월까지 폴리스타틴 농도의 변화
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기준선, 6, 12개월
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활성화 A의 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
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모든 참가자의 기준선에서 12개월까지 Activing A 농도의 변화
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기준선, 6, 12개월
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삶의 질 SF12
기간: 기준선, 6, 12개월
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12개 항목 약식 건강 조사(SF-12)로 측정.
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기준선, 6, 12개월
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전체 혈구 수의 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
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모든 참가자의 기준선에서 12개월까지의 전체 혈구 수 변화
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기준선, 6, 12개월
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영양 섭취의 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
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Mini-영양 평가 설문지에 의해 측정됨.
범위는 0-30, 값이 높을수록 더 나은 상태를 나타냅니다.
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기준선, 6, 12개월
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우울증의 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
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CES-D(Center for Epidemiological Studies-Depression)에서 측정한 범위는 0-60이며 값이 높을수록 상태가 더 나쁩니다.
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기준선, 6, 12개월
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)의 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
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IPAQ에 의해 측정된 신체 활동의 변화는 이전 7일보다 신체 활동이 더 많았음을 나타냅니다. MET-분을 표시하기 위한 정해진 임계값은 없습니다. 모든 참가자의 기준선에서 12개월.
더 높은 값은 더 나은 활동을 나타냅니다.
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기준선, 6, 12개월
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상대 팔다리 골격근 지수(RASM)의 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
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모든 참가자의 기준선에서 12개월까지의 RASM 변화
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기준선, 6, 12개월
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체지방률 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
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모든 참가자의 기준선에서 12개월까지의 체지방 % 변화
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기준선, 6, 12개월
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인지능력의 변화
기간: 기준선, 6, 12개월
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MoCA에 의한 인지 기능 측정 범위는 0-30이며, 값이 높을수록 더 나은 상태를 나타냅니다.
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기준선, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Liang-Kung Chen, M.D., PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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다중 도메인 개입에 대한 임상 시험
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B. Braun Melsungen AGDeaconess Hospital Mannheim완전한
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B. Braun Melsungen AGDeaconess Hospital Mannheim완전한
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Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...완전한
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University of Nove de JulhoMulti Radiance Medical모병
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Microline Surgical, Inc.AKRN Scientific Consulting, S.L.모집하지 않고 적극적으로