Hjärnans åldrande: Muskel-till-hjärnans axel modulerar fysiokognitiv försämring
19 december 2023 uppdaterad av: Liang-Kung Chen,MD, National Yang Ming University
Huvudmålet är att utveckla ett förbättrat interventionsprogram som ihärdigt kan upprätthålla interventionseffekter med mätning av kliniska egenskaper, fenotypiska egenskaper, tillsammans med biokemiska profiler, myokiner, proteomik, metabolomik hjärnavbildning och våra tidigare fynd av exosomal miRNA och att korrelera förändringar av biomarkörerna för neuroimaging.
Kopplingen mellan både positiva (irisin) och negativa regulatorer (myostatin, miR-29b-3p) med strukturell hjärnavbildning genom en randomiserad kontrollerad studie är nyckelnyheten med starkast bevisstyrka i mänskliga studier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie av 12-månaders multidomäninterventionsprogram bland äldre vuxna som lever i samhället med tidiga fysiska eller kognitiva funktionsnedsättningar.
Inklusionskriterier är: (1) vuxna som bor i samhället i åldern ≥ 65 år, (2) långsam gånghastighet (<1 m/s i 6-meters gångtest) eller svaghet (dominerande handgreppsstyrka <28 kg hos män, <18 kg hos kvinnor), (3) subjektiva kognitiva försämringar; försökspersoner med följande tillstånd kommer att exkluderas: (1) fastställd diagnos av demens, Parkinsonism eller andra rörlighetsbegränsande tillstånd, (2) aktiva sjukdomar som får behandling, såsom cancer, hjärtsvikt, KOL och så vidare, (3) beräknat liv förväntad förväntad <12 månader, (4) nuvarande boende på äldreboende.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 65 år
- långsam gånghastighet (<1 m/s i 6-meters gångtest) eller svaghet (dominerande handgreppsstyrka <28 kg hos män, <18 kg hos kvinnor)
- subjektiva kognitiva försämringar
Exklusions kriterier:
- fastställd diagnos av demens, Parkinsonism eller andra rörlighetsbegränsande tillstånd
- aktiva sjukdomar som får behandling, såsom cancer, hjärtsvikt, KOL och så vidare
- beräknad livslängd <12 månader
- nuvarande boende på äldreboende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
Ge konventionell hälsoutbildning vart tredje månadsintervall
|
|
|
Experimentell: Multidomäninterventionsgrupp
Interventionsprogrammet för flera domäner är utformat som strukturella träningspass på 2-timmars träningspass två gånger i veckan.
|
Varje pass består av 45 minuters fysiska konditionsaktiviteter med inriktning på muskelstyrka, balans och flexibilitet; 1-timmes kognitiv träning främst på resonemang och minnesövningar; och 15 minuter för näringsråd baserade på nationella kostriktlinjer för äldre vuxna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fysisk prestation
Tidsram: baslinje, 6, 12 månader
|
Förändring i handgreppsstyrka (kg), sex meters gånghastighet (m/s) och 5 gånger sitt för att stå test från baslinjen till 12 månader hos alla deltagare
|
baslinje, 6, 12 månader
|
|
Förändring i hjärnans strukturer på MRT
Tidsram: baslinje, 12 månader
|
Förändring i hjärnstrukturer från baslinje till 12 månader hos alla deltagare
|
baslinje, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vitamin D3 25-OH
Tidsram: baslinje, 6, 12 månader
|
Förändring i koncentrationen av vitamin D3 25-OH från baslinjen till 12 månader hos alla deltagare
|
baslinje, 6, 12 månader
|
|
Ändring i DHEA-S
Tidsram: baslinje, 6, 12 månader
|
Förändring i DHEA-S-koncentration från baslinje till 12 månader hos alla deltagare
|
baslinje, 6, 12 månader
|
|
Förändring i IGF-1
Tidsram: baslinje, 6, 12 månader
|
Förändring i IGF-1-koncentration från baslinje till 12 månader hos alla deltagare
|
baslinje, 6, 12 månader
|
|
Förändring i homocystein
Tidsram: baslinje, 6, 12 månader
|
Förändring i homocysteinkoncentration från baslinjen till 12 månader hos alla deltagare
|
baslinje, 6, 12 månader
|
|
Ändring i hs-CRP
Tidsram: baslinje, 6, 12 månader
|
Förändring i hs-CRP-koncentration från baslinje till 12 månader hos alla deltagare
|
baslinje, 6, 12 månader
|
|
Förändring i zink
Tidsram: baslinje, 6, 12 månader
|
Förändring i zinkkoncentration från baslinjen till 12 månader hos alla deltagare
|
baslinje, 6, 12 månader
|
|
Förändring i TSH
Tidsram: baslinje, 6, 12 månader
|
Förändring i TSH-koncentration från baslinjen till 12 månader hos alla deltagare
|
baslinje, 6, 12 månader
|
|
Förändring i Myostatin
Tidsram: baslinje, 6, 12 månader
|
Förändring i Myostatin-koncentrationen från baslinjen till 12 månader hos alla deltagare
|
baslinje, 6, 12 månader
|
|
Förändring i Follistatin
Tidsram: baslinje, 6, 12 månader
|
Förändring i follistatinkoncentration från baslinjen till 12 månader hos alla deltagare
|
baslinje, 6, 12 månader
|
|
Ändring i aktivering av A
Tidsram: baslinje, 6, 12 månader
|
Förändring i Activing A-koncentration från baslinje till 12 månader hos alla deltagare
|
baslinje, 6, 12 månader
|
|
Livskvalitet SF12
Tidsram: baslinje, 6, 12 månader
|
mätt med 12-punkters Short Form Health Survey (SF-12).
|
baslinje, 6, 12 månader
|
|
Förändring i fullständigt blodvärde
Tidsram: baslinje, 6, 12 månader
|
Förändring av fullständigt blodvärde från baslinjen till 12 månader hos alla deltagare
|
baslinje, 6, 12 månader
|
|
Förändring i näringsintag
Tidsram: baslinje, 6, 12 månader
|
mätt med mini-näringsbedömning frågeformulär.
varierade 0-30, högre värden representerar ett bättre tillstånd
|
baslinje, 6, 12 månader
|
|
Förändring i depression
Tidsram: baslinje, 6, 12 månader
|
uppmätt av Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) varierade 0-60, högre värden representerar ett sämre tillstånd
|
baslinje, 6, 12 månader
|
|
Förändring i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: baslinje, 6, 12 månader
|
Förändring i fysisk aktivitet mätt med IPAQ, indikerar att spenderat med att vara fysiskt aktiv än de föregående 7 dagarna. Det finns inga fastställda trösklar för att presentera MET-minuter, föreslår IPAQ Research Committee att rapporteras som jämförelser av medianvärden och interkvartilintervall för olika populationer från baseline till 12 månader hos alla deltagare.
De högre värdena representerar en bättre aktivitet.
|
baslinje, 6, 12 månader
|
|
Förändring i det relativa appendikulära skelettmuskelindexet (RASM)
Tidsram: baslinje, 6, 12 månader
|
Förändring i RASM från baslinje till 12 månader hos alla deltagare
|
baslinje, 6, 12 månader
|
|
Förändring i kroppsfett %
Tidsram: baslinje, 6, 12 månader
|
Förändring i kroppsfettprocent från baslinjen till 12 månader hos alla deltagare
|
baslinje, 6, 12 månader
|
|
Förändring i kognitiv förmåga
Tidsram: baslinje, 6, 12 månader
|
Förändring i kognitiv funktionsmått med MoCA varierade 0-30, högre värden representerar ett bättre tillstånd
|
baslinje, 6, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Liang-Kung Chen, M.D., PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2023
Första postat (Faktisk)
25 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YM109161F
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .