Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stárnutí mozku: Osa sval-mozek moduluje pokles fyzio-kognitivních funkcí

19. prosince 2023 aktualizováno: Liang-Kung Chen,MD, National Yang Ming University
Hlavním cílem je vyvinout vylepšený intervenční program, který dokáže trvale udržovat intervenční účinky měřením klinických charakteristik, fenotypových rysů, spolu s biochemickými profily, myokiny, proteomikou, metabolomickým zobrazováním mozku a našimi předchozími nálezy exosomální miRNA a korelovat změny biomarkery k neurozobrazování. Spojení mezi pozitivními (irisin) a negativními regulátory (myostatin, miR-29b-3p) se strukturálním zobrazením mozku pomocí randomizované kontrolované studie je klíčovou novinkou s nejsilnější důkazní silou ve studii na lidech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií 12měsíčního multidoménového intervenčního programu mezi staršími dospělými žijícími v komunitě s časnými fyzickými nebo kognitivními poruchami.

Kritéria pro zařazení jsou: (1) dospělí žijící v komunitě ve věku ≥ 65 let, (2) pomalá rychlost chůze (<1 m/s v testu chůze na 6 metrů) nebo slabost (dominantní síla stisku ruky <28 kg u mužů, <18 kg u žen), (3) subjektivní kognitivní poklesy; budou vyloučeni jedinci s následujícími stavy: (1) stanovená diagnóza demence, parkinsonismu nebo jiných stavů omezujících mobilitu, (2) aktivní onemocnění, která jsou léčena, jako je rakovina, srdeční selhání, CHOPN atd., (3) odhadovaný život naděje <12 měsíců, (4) současní obyvatelé pečovatelských domů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku ≥ 65 let
  • pomalá rychlost chůze (<1 m/s v testu chůze na 6 metrů) nebo slabost (dominantní síla stisku ruky <28 kg u mužů, <18 kg u žen)
  • subjektivní kognitivní poklesy

Kritéria vyloučení:

  • stanovenou diagnózu demence, parkinsonismu nebo jiných stavů omezujících pohyblivost
  • aktivní onemocnění, která jsou léčena, jako je rakovina, srdeční selhání, CHOPN a tak dále
  • předpokládaná délka života <12 měsíců
  • stávající obyvatelé pečovatelských domů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Poskytujte konvenční zdravotní výchovu v každém tříměsíčním intervalu
Experimentální: Multidoménová intervenční skupina
Multidoménový intervenční program je koncipován jako strukturální tréninky v délce 2hodinových tréninků dvakrát týdně.
Behaviorální: Intervence ve více doménách
Každá lekce se skládá ze 45 minut fyzické kondice zaměřené na svalovou sílu, rovnováhu a flexibilitu; 1-hodinový kognitivní trénink primárně na cvičení uvažování a paměti; a 15 minut pro výživové rady založené na národních dietních směrnicích pro starší dospělé

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické výkonnosti
Časové okno: základní stav, 6, 12 měsíců
Změna síly stisku ruky (kg), šestimetrová rychlost chůze (m/s) a 5násobný test sedni-stát od výchozí hodnoty do 12 měsíců u všech účastníků
základní stav, 6, 12 měsíců
Změna mozkových struktur na MRI
Časové okno: základní stav, 12 měsíců
Změna mozkových struktur od výchozího stavu do 12 měsíců u všech účastníků
základní stav, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vitaminu D3 25-OH
Časové okno: základní stav, 6, 12 měsíců
Změna koncentrace vitaminu D3 25-OH od výchozí hodnoty do 12 měsíců u všech účastníků
základní stav, 6, 12 měsíců
Změna v DHEA-S
Časové okno: základní stav, 6, 12 měsíců
Změna koncentrace DHEA-S od výchozí hodnoty do 12 měsíců u všech účastníků
základní stav, 6, 12 měsíců
Změna IGF-1
Časové okno: základní stav, 6, 12 měsíců
Změna koncentrace IGF-1 od výchozí hodnoty do 12 měsíců u všech účastníků
základní stav, 6, 12 měsíců
Změna homocysteinu
Časové okno: základní stav, 6, 12 měsíců
Změna koncentrace homocysteinu od výchozí hodnoty do 12 měsíců u všech účastníků
základní stav, 6, 12 měsíců
Změna hs-CRP
Časové okno: základní stav, 6, 12 měsíců
Změna koncentrace hs-CRP od výchozí hodnoty do 12 měsíců u všech účastníků
základní stav, 6, 12 měsíců
Změna zinku
Časové okno: základní stav, 6, 12 měsíců
Změna koncentrace zinku od výchozí hodnoty do 12 měsíců u všech účastníků
základní stav, 6, 12 měsíců
Změna TSH
Časové okno: základní stav, 6, 12 měsíců
Změna koncentrace TSH od výchozí hodnoty do 12 měsíců u všech účastníků
základní stav, 6, 12 měsíců
Změna myostatinu
Časové okno: základní stav, 6, 12 měsíců
Změna koncentrace myostatinu od výchozí hodnoty do 12 měsíců u všech účastníků
základní stav, 6, 12 měsíců
Změna ve Follistatinu
Časové okno: základní stav, 6, 12 měsíců
Změna koncentrace folistatinu od výchozí hodnoty do 12 měsíců u všech účastníků
základní stav, 6, 12 měsíců
Změna v aktivaci A
Časové okno: základní stav, 6, 12 měsíců
Změna koncentrace Aktivní A od výchozí hodnoty do 12 měsíců u všech účastníků
základní stav, 6, 12 měsíců
Kvalita života SF12
Časové okno: základní stav, 6, 12 měsíců
měřeno 12-položkovým Short Form Health Survey (SF-12).
základní stav, 6, 12 měsíců
Změna celkového krevního obrazu
Časové okno: základní stav, 6, 12 měsíců
Změna celkového krevního obrazu od výchozího stavu do 12 měsíců u všech účastníků
základní stav, 6, 12 měsíců
Změna příjmu výživy
Časové okno: základní stav, 6, 12 měsíců
měřeno Mininutričním hodnotícím dotazníkem. v rozmezí 0-30, vyšší hodnoty představují lepší stav
základní stav, 6, 12 měsíců
Změna v depresi
Časové okno: základní stav, 6, 12 měsíců
naměřeno Centrem epidemiologických studií-Deprese (CES-D) v rozmezí 0-60, vyšší hodnoty představují horší stav
základní stav, 6, 12 měsíců
Změna v mezinárodním dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: základní stav, 6, 12 měsíců
Změna ve fyzické aktivitě měřená pomocí IPAQ ukazuje, že jste byli fyzicky aktivní než předchozích 7 dní. Neexistují žádné stanovené prahové hodnoty pro uvádění minut MET, výzkumný výbor IPAQ navrhuje, aby byly hlášeny jako srovnání středních hodnot a mezikvartilových rozsahů pro různé populace od základní až 12 měsíců u všech účastníků. Vyšší hodnoty představují lepší aktivitu.
základní stav, 6, 12 měsíců
Změna relativního indexu apendikulárního kosterního svalstva (RASM)
Časové okno: základní stav, 6, 12 měsíců
Změna RASM od výchozího stavu do 12 měsíců u všech účastníků
základní stav, 6, 12 měsíců
Změna procenta tělesného tuku
Časové okno: základní stav, 6, 12 měsíců
Změna % tělesného tuku od výchozí hodnoty do 12 měsíců u všech účastníků
základní stav, 6, 12 měsíců
Změna kognitivních schopností
Časové okno: základní stav, 6, 12 měsíců
Změna měření kognitivních funkcí pomocí MoCA se pohybovala v rozmezí 0-30, vyšší hodnoty představují lepší stav
základní stav, 6, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Yang Ming University

Spolupracovníci

National Science and Technology Council

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Liang-Kung Chen, M.D., PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YM109161F

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence ve více doménách

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit