Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernealdring: Muskel-til-hjerne-aksen modulerer fysisk-kognitiv nedgang

19. desember 2023 oppdatert av: Liang-Kung Chen,MD, National Yang Ming University
Hovedmålet er å utvikle et forbedret intervensjonsprogram som vedvarende kan opprettholde intervensjonseffekter med måling av kliniske egenskaper, fenotypiske egenskaper, sammen med biokjemiske profiler, myokiner, proteomikk, metabolomikk hjerneavbildning, og våre tidligere funn av eksosomal miRNA og å korrelere endringer av biomarkørene til nevroimaging. Koblingen mellom både positive (irisin) og negative regulatorer (myostatin, miR-29b-3p) med strukturell hjerneavbildning ved en randomisert kontrollert studie er nøkkelnyheten med sterkest bevisstyrke i menneskelige studier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert kontrollert studie av 12-måneders multidomene intervensjonsprogram blant eldre voksne som bor i samfunnet med tidlig fysisk eller kognitiv svekkelse.

Inkluderingskriterier er: (1) voksne som bor i lokalsamfunnet i alderen ≥ 65 år, (2) langsom ganghastighet (<1 m/s i 6-meters gangtest) eller svakhet (dominerende håndgrep <28 kg hos menn, <18 kg) hos kvinner), (3) subjektive kognitive forfall; forsøkspersoner med følgende tilstander vil bli ekskludert: (1) etablert diagnose av demens, parkinsonisme eller andre mobilitetsbegrensende tilstander, (2) aktive sykdommer som mottar behandling, som kreft, hjertesvikt, KOLS og så videre, (3) estimert levetid forventning <12 måneder, (4) nåværende sykehjemsbeboere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 65 år
  • langsom ganghastighet (<1 m/s i 6-meters gangtest) eller svakhet (dominerende håndgrep <28 kg hos menn, <18 kg hos kvinner)
  • subjektive kognitive forfall

Ekskluderingskriterier:

  • etablert diagnose demens, parkinsonisme eller andre mobilitetsbegrensende tilstander
  • aktive sykdommer som får behandling, som kreft, hjertesvikt, KOLS og så videre
  • estimert forventet levealder <12 måneder
  • nåværende sykehjemsbeboere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Gi konvensjonell helseutdanning hvert tredje måned
Eksperimentell: Multidomene intervensjonsgruppe
Intervensjonsprogrammet for flere domene er utformet som strukturelle treningsøkter på 2-timers treningsøkter to ganger i uken.
Atferdsmessig: Multi-domene intervensjon
Hver økt består av 45 minutters fysiske treningsaktiviteter rettet mot muskelstyrke, balanse og fleksibilitet; 1-times kognitiv trening primært på resonnement og hukommelsesøvelser; og 15 minutter for ernæringsråd basert på nasjonale kostholdsretningslinjer for eldre voksne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk ytelse
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
Endring i håndgrepsstyrke (kg), seks meter ganghastighet (m/s) og 5 ganger sitt-å-stå-test fra baseline til 12 måneder hos alle deltakere
baseline, 6, 12 måneder
Endring i hjernestrukturer på MR
Tidsramme: baseline, 12 måneder
Endring i hjernestrukturer fra baseline til 12 måneder hos alle deltakere
baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vitamin D3 25-OH
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
Endring i vitamin D3 25-OH konsentrasjon fra baseline til 12 måneder hos alle deltakere
baseline, 6, 12 måneder
Endring i DHEA-S
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
Endring i DHEA-S-konsentrasjon fra baseline til 12 måneder hos alle deltakere
baseline, 6, 12 måneder
Endring i IGF-1
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
Endring i IGF-1-konsentrasjon fra baseline til 12 måneder hos alle deltakerne
baseline, 6, 12 måneder
Endring i homocystein
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
Endring i homocysteinkonsentrasjon fra baseline til 12 måneder hos alle deltakere
baseline, 6, 12 måneder
Endring i hs-CRP
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
Endring i hs-CRP-konsentrasjon fra baseline til 12 måneder hos alle deltakerne
baseline, 6, 12 måneder
Endring i sink
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
Endring i sinkkonsentrasjon fra baseline til 12 måneder hos alle deltakere
baseline, 6, 12 måneder
Endring i TSH
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
Endring i TSH-konsentrasjon fra baseline til 12 måneder hos alle deltakere
baseline, 6, 12 måneder
Endring i Myostatin
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
Endring i Myostatin-konsentrasjon fra baseline til 12 måneder hos alle deltakere
baseline, 6, 12 måneder
Endring i Follistatin
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
Endring i Follistatinkonsentrasjon fra baseline til 12 måneder hos alle deltakere
baseline, 6, 12 måneder
Endring i aktivering av A
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
Endring i Activing A-konsentrasjon fra baseline til 12 måneder hos alle deltakere
baseline, 6, 12 måneder
Livskvalitet SF12
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
målt ved 12-elements kortform helseundersøkelse (SF-12).
baseline, 6, 12 måneder
Endring i fullstendig blodtelling
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
Endring i fullstendig blodtall fra baseline til 12 måneder hos alle deltakere
baseline, 6, 12 måneder
Endring i næringsinntaket
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
målt ved Mini-ernæringsvurdering spørreskjema. varierte 0-30, høyere verdier representerer en bedre tilstand
baseline, 6, 12 måneder
Endring i depresjon
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
målt av Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D) varierte 0-60, høyere verdier representerer en verre tilstand
baseline, 6, 12 måneder
Endring i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
Endring i fysisk aktivitet målt ved IPAQ, indikerer at brukt på å være fysisk aktiv enn de siste 7 dagene. Det er ingen etablerte terskler for å presentere MET-minutter, foreslår IPAQ Research Committee at rapportert som sammenligninger av medianverdier og interkvartilintervaller for ulike populasjoner fra baseline til 12 måneder hos alle deltakere. De høyere verdiene representerer en bedre aktivitet.
baseline, 6, 12 måneder
Endring i relativ appendikulær skjelettmuskelindeks (RASM)
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
Endring i RASM fra baseline til 12 måneder hos alle deltakere
baseline, 6, 12 måneder
Endring i kroppsfett %
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
Endring i kroppsfett % fra baseline til 12 måneder hos alle deltakere
baseline, 6, 12 måneder
Endring i kognitiv evne
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
Endring i kognitiv funksjonsmål ved MoCA varierte 0-30, høyere verdier representerer en bedre tilstand
baseline, 6, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Yang Ming University

Samarbeidspartnere

National Science and Technology Council

Etterforskere

  • Studieleder: Liang-Kung Chen, M.D., PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YM109161F

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multi-domene intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere