Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Старение мозга: ось мышц-мозг модулирует физио-когнитивный спад

19 декабря 2023 г. обновлено: Liang-Kung Chen,MD, National Yang Ming University
Основная цель состоит в том, чтобы разработать расширенную программу вмешательства, которая может постоянно поддерживать эффект вмешательства с измерением клинических характеристик, фенотипических признаков, вместе с биохимическими профилями, миокинами, протеомикой, метаболомной визуализацией мозга и нашими предыдущими результатами экзосомальных миРНК, а также коррелировать изменения биомаркеры нейровизуализации. Связь между положительными (иризином) и отрицательными регуляторами (миостатин, miR-29b-3p) со структурной визуализацией мозга в рандомизированном контролируемом исследовании является ключевым новшеством с наибольшей силой доказательств в исследованиях на людях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование 12-месячной многодисциплинарной программы вмешательства среди пожилых людей, живущих в сообществе, с ранними физическими или когнитивными нарушениями.

Критериями включения являются: (1) взрослые люди в возрасте ≥ 65 лет, проживающие в сообществе, (2) медленная скорость ходьбы (<1 м/с в тесте ходьбы на 6 метров) или слабость (преобладающая сила рукопожатия <28 кг у мужчин, <18 кг). у женщин) (3) субъективное снижение когнитивных функций; субъекты со следующими состояниями будут исключены: (1) установленный диагноз слабоумия, паркинсонизма или других состояний, ограничивающих подвижность, (2) активные заболевания, получающие лечение, такие как рак, сердечная недостаточность, ХОБЛ и т. д., (3) предполагаемая продолжительность жизни ожидаемая продолжительность < 12 месяцев, (4) нынешние жители дома престарелых.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте ≥ 65 лет
  • медленная скорость ходьбы (<1 м/с в тесте ходьбы на 6 метров) или слабость (преобладающая сила рукопожатия <28 кг у мужчин, <18 кг у женщин)
  • субъективное снижение когнитивных функций

Критерий исключения:

  • установленный диагноз деменции, паркинсонизма или других состояний, ограничивающих подвижность
  • активные заболевания, получающие лечение, такие как рак, сердечная недостаточность, ХОБЛ и т. д.
  • ожидаемая продолжительность жизни <12 месяцев
  • нынешние жители дома престарелых

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычная группа ухода
Обеспечить традиционное санитарное просвещение каждые три месяца
Экспериментальный: Группа многопрофильного вмешательства
Программа мультидоменных вмешательств разработана в виде структурных тренировок по 2 часа два раза в неделю.
Поведенческий: Мультидоменное вмешательство
Каждое занятие состоит из 45-минутных занятий физической культурой, направленных на развитие мышечной силы, баланса и гибкости; 1-часовой когнитивный тренинг, в первую очередь упражнения на рассуждение и память; и 15 минут на советы по питанию, основанные на национальных рекомендациях по питанию для пожилых людей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической работоспособности
Временное ограничение: исходный уровень, 6, 12 месяцев
Изменение силы хвата рук (кг), скорости шестиметровой ходьбы (м/с) и пятикратного теста «сидеть-стоять» от исходного уровня до 12 месяцев у всех участников
исходный уровень, 6, 12 месяцев
Изменение структур головного мозга на МРТ
Временное ограничение: исходный уровень, 12 месяцев
Изменение структур мозга от исходного уровня до 12 месяцев у всех участников
исходный уровень, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение витамина D3 25-OH
Временное ограничение: исходный уровень, 6, 12 месяцев
Изменение концентрации витамина D3 25-OH от исходного уровня до 12 месяцев у всех участников
исходный уровень, 6, 12 месяцев
Изменение ДГЭА-С
Временное ограничение: исходный уровень, 6, 12 месяцев
Изменение концентрации ДГЭА-С от исходного уровня до 12 месяцев у всех участников
исходный уровень, 6, 12 месяцев
Изменение ИФР-1
Временное ограничение: исходный уровень, 6, 12 месяцев
Изменение концентрации IGF-1 от исходного уровня до 12 месяцев у всех участников
исходный уровень, 6, 12 месяцев
Изменение гомоцистеина
Временное ограничение: исходный уровень, 6, 12 месяцев
Изменение концентрации гомоцистеина от исходного уровня до 12 месяцев у всех участников
исходный уровень, 6, 12 месяцев
Изменение вч-СРБ
Временное ограничение: исходный уровень, 6, 12 месяцев
Изменение концентрации вч-СРБ от исходного уровня до 12 месяцев у всех участников
исходный уровень, 6, 12 месяцев
Изменение цинка
Временное ограничение: исходный уровень, 6, 12 месяцев
Изменение концентрации цинка по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев у всех участников
исходный уровень, 6, 12 месяцев
Изменение ТТГ
Временное ограничение: исходный уровень, 6, 12 месяцев
Изменение концентрации ТТГ от исходного уровня до 12 месяцев у всех участников
исходный уровень, 6, 12 месяцев
Изменение миостатина
Временное ограничение: исходный уровень, 6, 12 месяцев
Изменение концентрации миостатина от исходного уровня до 12 месяцев у всех участников
исходный уровень, 6, 12 месяцев
Изменение фоллистатина
Временное ограничение: исходный уровень, 6, 12 месяцев
Изменение концентрации фоллистатина от исходного уровня до 12 месяцев у всех участников
исходный уровень, 6, 12 месяцев
Изменение в активации А
Временное ограничение: исходный уровень, 6, 12 месяцев
Изменение концентрации активного вещества А по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев у всех участников
исходный уровень, 6, 12 месяцев
Качество жизни SF12
Временное ограничение: исходный уровень, 6, 12 месяцев
измеряется с помощью Краткого опроса о состоянии здоровья, состоящего из 12 пунктов (SF-12).
исходный уровень, 6, 12 месяцев
Изменение общего анализа крови
Временное ограничение: исходный уровень, 6, 12 месяцев
Изменение общего анализа крови от исходного уровня до 12 месяцев у всех участников
исходный уровень, 6, 12 месяцев
Изменение рациона питания
Временное ограничение: исходный уровень, 6, 12 месяцев
измеряется с помощью мини-анкеты для оценки питания. в диапазоне 0-30, более высокие значения представляют лучшее состояние
исходный уровень, 6, 12 месяцев
Изменения в депрессии
Временное ограничение: исходный уровень, 6, 12 месяцев
измерено Центром эпидемиологических исследований депрессии (CES-D) в диапазоне 0-60, более высокие значения представляют худшее состояние
исходный уровень, 6, 12 месяцев
Изменения в Международном вопроснике физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: исходный уровень, 6, 12 месяцев
Изменение физической активности, измеренное с помощью IPAQ, указывает на то, что физическая активность проводилась по сравнению с предыдущими 7 днями. Не существует установленных пороговых значений для представления MET-минут, исследовательский комитет IPAQ предлагает, чтобы они представлялись в виде сравнения медианных значений и межквартильных диапазонов для различных групп населения из от исходного уровня до 12 месяцев у всех участников. Более высокие значения представляют лучшую активность.
исходный уровень, 6, 12 месяцев
Изменение относительного аппендикулярного индекса скелетных мышц (RASM)
Временное ограничение: исходный уровень, 6, 12 месяцев
Изменение RASM от исходного уровня до 12 месяцев у всех участников
исходный уровень, 6, 12 месяцев
Изменение процента жира в организме
Временное ограничение: исходный уровень, 6, 12 месяцев
Изменение процента жира в организме от исходного уровня до 12 месяцев у всех участников
исходный уровень, 6, 12 месяцев
Изменение когнитивных способностей
Временное ограничение: исходный уровень, 6, 12 месяцев
Изменение показателя когнитивной функции по MoCA варьировалось от 0 до 30, более высокие значения соответствуют лучшему состоянию.
исходный уровень, 6, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Yang Ming University

Соавторы

National Science and Technology Council

Следователи

  • Директор по исследованиям: Liang-Kung Chen, M.D., PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YM109161F

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мультидоменное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться