Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernens aldring: Muskel-til-hjerne-aksen modulerer fysisk-kognitiv tilbagegang

19. december 2023 opdateret af: Liang-Kung Chen,MD, National Yang Ming University
Hovedmålet er at udvikle et forbedret interventionsprogram, der vedvarende kan opretholde interventionseffekter med måling af kliniske karakteristika, fænotypiske træk, sammen med biokemiske profiler, myokiner, proteomics, metabolomics hjernebilleddannelse og vores tidligere fund af exosomal miRNA og at korrelere ændringer af biomarkørerne til neuroimaging. Forbindelsen mellem både positive (irisin) og negative regulatorer (myostatin, miR-29b-3p) med strukturel hjernebilleddannelse ved et randomiseret kontrolleret forsøg er nøglenyheden med stærkeste bevisstyrke i menneskelige undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med 12-måneders multidomæne-interventionsprogram blandt samfundslevende ældre voksne med tidlige fysiske eller kognitive svækkelser.

Inklusionskriterier er: (1) voksne i lokalsamfundet i alderen ≥ 65 år, (2) langsom ganghastighed (<1 m/s i 6-meter gangtest) eller svaghed (dominerende håndgreb <28 kg hos mænd, <18 kg hos kvinder), (3) subjektive kognitive fald; forsøgspersoner med følgende tilstande vil blive udelukket: (1) etableret diagnose af demens, Parkinsonisme eller andre mobilitetsbegrænsende tilstande, (2) aktive sygdomme, der modtager behandling, såsom cancer, hjertesvigt, KOL og så videre, (3) estimeret levetid forventning <12 måneder, (4) nuværende plejehjemsbeboere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen ≥ 65 år
  • langsom ganghastighed (<1 m/s i 6-meter gangtest) eller svaghed (dominerende håndgrebsstyrke <28 kg hos mænd, <18 kg hos kvinder)
  • subjektive kognitive fald

Ekskluderingskriterier:

  • etableret diagnose af demens, Parkinsonisme eller andre mobilitetsbegrænsende tilstande
  • aktive sygdomme, der modtager behandling, såsom kræft, hjertesvigt, KOL og så videre
  • estimeret levetid <12 måneder
  • nuværende plejehjemsbeboere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Giv konventionelle sundhedsuddannelser hvert tredje måned
Eksperimentel: Multidomæne interventionsgruppe
Multidomæne-interventionsprogrammet er designet som strukturelle træningssessioner af 2-timers træningssessioner to gange om ugen.
Adfærdsmæssigt: Multi-domæne intervention
Hver session består af 45 minutters fysiske konditionsaktiviteter rettet mod muskelstyrke, balance og fleksibilitet; 1 times kognitiv træning primært på ræsonnement og hukommelsesøvelser; og 15 minutter til ernæringsråd baseret på nationale kostretningslinjer for ældre voksne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk præstation
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
Ændring i håndgrebsstyrke (kg), seks meters ganghastighed (m/s) og 5 gange sit-to-stand test fra baseline til 12 måneder hos alle deltagere
baseline, 6, 12 måneder
Ændring i hjernestrukturer på MR
Tidsramme: baseline, 12 måneder
Ændring i hjernestrukturer fra baseline til 12 måneder hos alle deltagere
baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vitamin D3 25-OH
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
Ændring i vitamin D3 25-OH koncentration fra baseline til 12 måneder hos alle deltagere
baseline, 6, 12 måneder
Ændring i DHEA-S
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
Ændring i DHEA-S-koncentration fra baseline til 12 måneder hos alle deltagere
baseline, 6, 12 måneder
Ændring i IGF-1
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
Ændring i IGF-1-koncentration fra baseline til 12 måneder hos alle deltagere
baseline, 6, 12 måneder
Ændring i Homocystein
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
Ændring i homocysteinkoncentration fra baseline til 12 måneder hos alle deltagere
baseline, 6, 12 måneder
Ændring i hs-CRP
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
Ændring i hs-CRP-koncentration fra baseline til 12 måneder hos alle deltagere
baseline, 6, 12 måneder
Ændring i zink
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
Ændring i zinkkoncentration fra baseline til 12 måneder hos alle deltagere
baseline, 6, 12 måneder
Ændring i TSH
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
Ændring i TSH-koncentration fra baseline til 12 måneder hos alle deltagere
baseline, 6, 12 måneder
Ændring i Myostatin
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
Ændring i Myostatin-koncentrationen fra baseline til 12 måneder hos alle deltagere
baseline, 6, 12 måneder
Ændring i Follistatin
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
Ændring i Follistatin-koncentrationen fra baseline til 12 måneder hos alle deltagere
baseline, 6, 12 måneder
Ændring i aktivering af A
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
Ændring i Activing A-koncentration fra baseline til 12 måneder hos alle deltagere
baseline, 6, 12 måneder
Livskvalitet SF12
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
målt ved 12-elementer Short Form Health Survey (SF-12).
baseline, 6, 12 måneder
Ændring i fuldstændig blodtælling
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
Ændring i fuldstændigt blodtal fra baseline til 12 måneder hos alle deltagere
baseline, 6, 12 måneder
Ændring i ernæringsindtag
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
målt ved Mini-ernæringsvurderingsspørgeskema. varierede 0-30, højere værdier repræsenterer en bedre tilstand
baseline, 6, 12 måneder
Ændring i depression
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
målt af Center for Epidemiologiske Studier-Depression (CES-D) varierede 0-60, højere værdier repræsenterer en værre tilstand
baseline, 6, 12 måneder
Ændring i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
Ændring i fysisk aktivitet målt ved IPAQ, indikerer, at brugt på at være fysisk aktiv end de foregående 7 dage. Der er ingen etablerede tærskler for at præsentere MET-minutter, IPAQ Research Committee foreslår, at rapporteret som sammenligninger af medianværdier og interkvartilintervaller for forskellige populationer fra baseline til 12 måneder hos alle deltagere. De højere værdier repræsenterer en bedre aktivitet.
baseline, 6, 12 måneder
Ændring i det relative appendikulære skeletmuskelindeks (RASM)
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
Ændring i RASM fra baseline til 12 måneder hos alle deltagere
baseline, 6, 12 måneder
Ændring i kropsfedt %
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
Ændring i kropsfedtprocent fra baseline til 12 måneder hos alle deltagere
baseline, 6, 12 måneder
Ændring i kognitive evner
Tidsramme: baseline, 6, 12 måneder
Ændring i kognitiv funktionsmåling ved MoCA varierede 0-30, højere værdier repræsenterer en bedre tilstand
baseline, 6, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Yang Ming University

Samarbejdspartnere

National Science and Technology Council

Efterforskere

  • Studieleder: Liang-Kung Chen, M.D., PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2023

Først opslået (Faktiske)

25. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YM109161F

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multi-domæne intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner