Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenveroudering: spier-naar-hersenas moduleert fysio-cognitieve achteruitgang

19 december 2023 bijgewerkt door: Liang-Kung Chen,MD, National Yang Ming University
Het belangrijkste doel is om een ​​verbeterd interventieprogramma te ontwikkelen dat interventie-effecten aanhoudend kan handhaven door meting van klinische kenmerken, fenotypische kenmerken, samen met biochemische profielen, myokines, proteomics, metabolomics hersenbeeldvorming en onze eerdere bevindingen van exosomaal miRNA en om veranderingen van de biomarkers voor neuroimaging. De koppeling tussen zowel positieve (irisine) als negatieve regulatoren (myostatine, miR-29b-3p) met structurele beeldvorming van de hersenen door een gerandomiseerde gecontroleerde studie is de belangrijkste nieuwigheid met de sterkste bewijskracht in menselijke studies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een 12 maanden durend multidomeininterventieprogramma onder thuiswonende oudere volwassenen met vroege lichamelijke of cognitieve beperkingen.

Inclusiecriteria zijn: (1) thuiswonende volwassenen van ≥ 65 jaar, (2) lage loopsnelheid (<1 m/s bij 6-meter looptest) of zwakte (dominante handgreepkracht <28 kg bij mannen, <18 kg bij vrouwen), (3) subjectieve cognitieve achteruitgang; proefpersonen met de volgende aandoeningen worden uitgesloten: (1) vastgestelde diagnose van dementie, parkinsonisme of andere mobiliteitsbeperkende aandoeningen, (2) actieve ziekten die worden behandeld, zoals kanker, hartfalen, COPD enzovoort, (3) geschatte levensduur verwachting <12 maanden, (4) huidige verpleeghuisbewoners.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥ 65 jaar
  • lage loopsnelheid (<1 m/s bij 6-meter looptest) of zwakte (dominante handgreepkracht <28 kg bij mannen, <18 kg bij vrouwen)
  • subjectieve cognitieve achteruitgang

Uitsluitingscriteria:

  • vastgestelde diagnose van dementie, parkinsonisme of andere mobiliteitsbeperkende aandoeningen
  • actieve ziekten die worden behandeld, zoals kanker, hartfalen, COPD enzovoort
  • geschatte levensverwachting <12 maanden
  • huidige verpleeghuisbewoners

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
Geef elke drie maanden conventionele gezondheidsvoorlichting
Experimenteel: Multidomein interventiegroep
Het multidomeininterventieprogramma is opgezet als structurele trainingen van twee uur per week twee keer trainen.
Gedragsmatig: Multi-domein interventie
Elke sessie bestaat uit 45 minuten fysieke fitnessactiviteiten gericht op spierkracht, balans en flexibiliteit; 1 uur cognitieve training voornamelijk op redeneer- en geheugenoefeningen; en 15 minuten voor voedingsadviezen op basis van nationale voedingsrichtlijnen voor ouderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke prestaties
Tijdsspanne: basislijn, 6, 12 maanden
Verandering in handgreepsterkte (kg), loopsnelheid op zes meter (m/s) en vijf keer zitten-staan-test vanaf de basislijn tot twaalf maanden bij alle deelnemers
basislijn, 6, 12 maanden
Verandering in hersenstructuren op MRI
Tijdsspanne: basislijn, 12 maanden
Verandering in hersenstructuren vanaf de basislijn tot 12 maanden bij alle deelnemers
basislijn, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vitamine D3 25-OH
Tijdsspanne: basislijn, 6, 12 maanden
Verandering in vitamine D3 25-OH-concentratie vanaf baseline tot 12 maanden bij alle deelnemers
basislijn, 6, 12 maanden
Verandering in DHEA-S
Tijdsspanne: basislijn, 6, 12 maanden
Verandering in DHEA-S-concentratie vanaf baseline tot 12 maanden bij alle deelnemers
basislijn, 6, 12 maanden
Verandering in IGF-1
Tijdsspanne: basislijn, 6, 12 maanden
Verandering in IGF-1-concentratie vanaf baseline tot 12 maanden bij alle deelnemers
basislijn, 6, 12 maanden
Verandering in homocysteïne
Tijdsspanne: basislijn, 6, 12 maanden
Verandering in homocysteïneconcentratie vanaf baseline tot 12 maanden bij alle deelnemers
basislijn, 6, 12 maanden
Verandering in hs-CRP
Tijdsspanne: basislijn, 6, 12 maanden
Verandering in hs-CRP-concentratie vanaf baseline tot 12 maanden bij alle deelnemers
basislijn, 6, 12 maanden
Verandering in zink
Tijdsspanne: basislijn, 6, 12 maanden
Verandering in zinkconcentratie vanaf baseline tot 12 maanden bij alle deelnemers
basislijn, 6, 12 maanden
Verandering in TSH
Tijdsspanne: basislijn, 6, 12 maanden
Verandering in TSH-concentratie vanaf baseline tot 12 maanden bij alle deelnemers
basislijn, 6, 12 maanden
Verandering in Myostatin
Tijdsspanne: basislijn, 6, 12 maanden
Verandering in myostatineconcentratie vanaf baseline tot 12 maanden bij alle deelnemers
basislijn, 6, 12 maanden
Verandering in Follistatine
Tijdsspanne: basislijn, 6, 12 maanden
Verandering in Follistatin-concentratie vanaf baseline tot 12 maanden bij alle deelnemers
basislijn, 6, 12 maanden
Verandering in Activering A
Tijdsspanne: basislijn, 6, 12 maanden
Verandering in Activing A-concentratie vanaf baseline tot 12 maanden bij alle deelnemers
basislijn, 6, 12 maanden
Levenskwaliteit SF12
Tijdsspanne: basislijn, 6, 12 maanden
gemeten door de 12-Item Short Form Health Survey (SF-12).
basislijn, 6, 12 maanden
Verandering in volledig bloedbeeld
Tijdsspanne: basislijn, 6, 12 maanden
Verandering in volledig bloedbeeld vanaf baseline tot 12 maanden bij alle deelnemers
basislijn, 6, 12 maanden
Verandering in voedingsinname
Tijdsspanne: basislijn, 6, 12 maanden
gemeten door Mini-voedingsvragenlijst. variërend van 0-30, hogere waarden vertegenwoordigen een betere conditie
basislijn, 6, 12 maanden
Verandering in depressie
Tijdsspanne: basislijn, 6, 12 maanden
gemeten door het Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressie (CES-D) varieerde van 0-60, hogere waarden vertegenwoordigen een slechtere toestand
basislijn, 6, 12 maanden
Wijziging in de internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: basislijn, 6, 12 maanden
Verandering in fysieke activiteit gemeten door IPAQ, geeft aan dat er meer fysiek actief is dan in de voorgaande 7 dagen. Er zijn geen vastgestelde drempels voor het presenteren van MET-minuten. baseline tot 12 maanden bij alle deelnemers. De hogere waarden vertegenwoordigen een betere activiteit.
basislijn, 6, 12 maanden
Verandering in relatieve appendiculaire skeletspierindex (RASM)
Tijdsspanne: basislijn, 6, 12 maanden
Verandering in RASM vanaf baseline tot 12 maanden bij alle deelnemers
basislijn, 6, 12 maanden
Verandering in lichaamsvet %
Tijdsspanne: basislijn, 6, 12 maanden
Verandering in lichaamsvetpercentage vanaf baseline tot 12 maanden bij alle deelnemers
basislijn, 6, 12 maanden
Verandering in cognitieve vaardigheden
Tijdsspanne: basislijn, 6, 12 maanden
Verandering in cognitieve functiemaatstaf door MoCA varieerde van 0-30, hogere waarden vertegenwoordigen een betere toestand
basislijn, 6, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Yang Ming University

Medewerkers

National Science and Technology Council

Onderzoekers

  • Studie directeur: Liang-Kung Chen, M.D., PhD, Center for Healthy Longevity and Aging Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YM109161F

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multi-domein interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren