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胃镜手术中的综合肺指数

2023年8月21日 更新者:Zuhal Çavuş、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

胃镜镇静期间氯胺酮和异丙酚以及瑞芬太尼和异丙酚联合用药对综合肺指数的影响

各种并发症是内窥镜手术镇静操作中发病率的主要原因,指南建议持续监测循环、呼吸功能和通气。 Integrated Pulmonary Index (IPI) 是可用于此监测的方法之一,它通过对氧饱和度、呼气末二氧化碳浓度、呼吸频率和心率值的连续和同步联合数学分析得出单一数值并且是对这些干预措施的良好监测。 并提供跟踪。 在这项研究中,目的是确定 IPI 在胃镜检查过程中镇静患者呼吸系统并发症的诊断和随访中的作用。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

IPI EtCO2 是一种由呼吸率、SPO2 和心率参数组成的监测方法。 EtCO2 是通过鼻二氧化碳图测量的,而 SPO2、心率、呼吸频率是通过手指探头测量的,它会显示呼吸状态的即时测量结果。 IPI 取值在 1-10 之间。 IPI值为8及以上表示正常值,5-7之间的值表示应仔细检查患者的呼吸状况并在必要时进行干预,4及以下的值肯定表示患者的呼吸状况应被干预。

借助放置在患者手臂区域的袖带,将在一定时间间隔内使用血压计进行无创血压测量。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul、Gaziosmanpaşa、火鸡、34255

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

18岁以上将接受内窥镜介入治疗

描述

纳入标准:

  • ASA 1-2-3 风险评分患者,
  • 18岁以上将接受内镜介入治疗的患者

排除标准:

  • 需要机械呼吸机支持的患者,
  • 需要紧急内窥镜干预的患者,
  • 有药物滥用史的患者,
  • 对所用药物有过敏史的患者,
  • 孕妇将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
酮丙醇
在麻醉开始时,将给予 0.25 mg/kg 氯胺酮和 0.75 mg/kg 异丙酚。
门诊内窥镜手术的麻醉管理
转播
在麻醉开始时,将给予 1 mcg/kg 瑞芬太尼和 0.75 mg/kg 异丙酚。
门诊内窥镜手术的麻醉管理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较不同镇静剂组的呼吸系统并发症
大体时间:测量将在 4 个时间范围内进行;诱导麻醉前、镇静诱导后5分钟、诱导后10分钟、手术结束后5分钟
内镜综合肺指数比较氯胺酮异丙酚与瑞芬太尼异丙酚给药镇静安全性和有效性(1-10)
测量将在 4 个时间范围内进行;诱导麻醉前、镇静诱导后5分钟、诱导后10分钟、手术结束后5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:zuhal çavuş, MD、Gaziosmanpaşa TREH
  • 研究主任:döndü genç moralar, MD、Gaziosmanpaşa TREH

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月6日

初级完成 (估计的)

2023年9月30日

研究完成 (估计的)

2023年11月5日

研究注册日期

首次提交

2023年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月13日

首次发布 (实际的)

2023年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月21日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 147/22

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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