- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05829486
Integroitu keuhkoindeksi gastroskooppisissa toimenpiteissä
Ketamiinin ja propofolin sekä remifentaniilin ja propofolin yhdistelmien vaikutukset integroituun keuhkoindeksiin gastroskopiassa sedaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
IPI EtCO2 on seurantamenetelmä, joka koostuu hengitystiheydestä, SPO2:sta ja sykeparametreista. Kun EtCO2 mitataan nenän kapnografialla, SPO2, syke ja hengitystiheys mitataan sormimittapäällä ja se näyttää välittömän hengitystilan mittauksen. IPI ottaa arvot välillä 1-10. IPI-arvo 8 tai enemmän tarkoittaa normaaleja arvoja, arvo 5-7 tarkoittaa, että potilaan hengitystila tulee tutkia huolellisesti ja tarvittaessa puuttua asiaan, arvot 4 ja alle osoittavat ehdottomasti, että potilaan hengitystilan tulee tulla väliin.
Verenpainemittaus tehdään sfingmomanometrillä noninvasiivisesti tietyin aikavälein potilaan käsivarren alueelle asetetun mansetin avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: sibel bektas, MD
- Puhelinnumero: 02129453030
- Sähköposti: sibel-bektas@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Turkki, 34255
- Rekrytointi
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Ottaa yhteyttä:
- sibel bektaş, prof.MD
- Sähköposti: sibel-bektas@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1-2-3 riskipisteet potilaat,
- yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään endoskooppinen toimenpide
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat mekaanisen hengityslaitteen tukea,
- potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä endoskopiaa,
- potilaat, joilla on ollut päihteiden väärinkäyttöä,
- potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia käytettävälle lääkkeelle,
- raskaana olevat naiset suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ketaprop
Anestesian alussa annetaan ketamiinia 0,25 mg/kg ja propofolia 0,75 mg/kg.
|
ambulatoristen endoskooppisten toimenpiteiden anestesiahoito
|
|
remiprop
Anestesian alussa remifentaniilia annetaan 1 mcg/kg ja propofolia 0,75 mg/kg.
|
ambulatoristen endoskooppisten toimenpiteiden anestesiahoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengityselinten komplikaatioita vertaamalla eri rauhoittavia ryhmiä
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään 4 aikakehyksessä; ennen induktiopuudutusta, 5 minuuttia sedationin induktion jälkeen, 10 minuuttia induktion jälkeen, 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Ketamiinin ja Propofolin sekä Remifentaniilin ja Propofolin sedaatioturvallisuuden ja tehon vertailu potilaille, joita käytetään endoskopiassa käyttämällä integroitua keuhkoindeksiä (1-10)
|
Mittaukset tehdään 4 aikakehyksessä; ennen induktiopuudutusta, 5 minuuttia sedationin induktion jälkeen, 10 minuuttia induktion jälkeen, 5 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: zuhal çavuş, MD, Gaziosmanpaşa TREH
- Opintojohtaja: döndü genç moralar, MD, Gaziosmanpaşa TREH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 147/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .