Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerde longindex in gastroscopische procedures

21 augustus 2023 bijgewerkt door: Zuhal Çavuş, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

De effecten van combinaties van ketamine en propofol en remifentanil en propofol op de geïntegreerde longindex tijdens sedatie bij gastroscopie

Verschillende complicaties zijn de belangrijkste oorzaak van morbiditeit bij sedatiepraktijken bij endoscopische procedures, en richtlijnen bevelen continue bewaking van de bloedsomloop, ademhalingsfunctie en ventilatie aan. Integrated Pulmonary Index (IPI), een van de methoden die bij deze monitoring kan worden gebruikt, geeft een enkele numerieke waarde die wordt verkregen door continue en gelijktijdige gezamenlijke wiskundige analyse van zuurstofverzadiging, end-tidal kooldioxideconcentratie, ademhalingsfrequentie en hartslagwaarden en is een goede monitoring in deze interventies. en zorgt voor tracking. In deze studie is het doel om de rol van IPI in de diagnose en follow-up van respiratoire complicaties te bepalen bij patiënten die werden gesedeerd tijdens gastroscopieprocedures.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

IPI EtCO2 is een monitoringmethode die bestaat uit ademhalingsfrequentie-, SPO2- en hartslagparameters. Terwijl EtCO2 wordt gemeten met nasale capnografie, worden SPO2, hartslag en ademhalingsfrequentie gemeten met een vingersonde en wordt de ademhalingsstatus onmiddellijk gemeten. IPI neemt waarden tussen 1-10. Een IPI-waarde van 8 en hoger geeft normale waarden aan, een waarde tussen 5-7 geeft aan dat de ademhalingsstatus van de patiënt zorgvuldig moet worden onderzocht en indien nodig moet worden ingegrepen, waarden van 4 en lager zullen zeker aangeven dat de ademhalingsstatus van de patiënt moet worden ingegrepen.

De bloeddruk wordt op bepaalde tijdsintervallen niet-invasief gemeten met een sphingmomanometer met behulp van een manchet die om het armgebied van de patiënt wordt geplaatst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Kalkoen, 34255

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

ouder dan 18 jaar die een endoscopische ingreep zullen ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA 1-2-3 risico gescoorde patiënten,
  • patiënten ouder dan 18 jaar die een endoscopische ingreep zullen ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die mechanische beademingsondersteuning nodig hebben,
  • patiënten die dringende endoscopische interventie nodig hebben,
  • patiënten met een voorgeschiedenis van middelenmisbruik,
  • patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor de te gebruiken geneesmiddelen,
  • zwangere vrouwen worden uitgesloten van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ketaprop
Aan het begin van de anesthesie wordt 0,25 mg/kg ketamine en 0,75 mg/kg propofol toegediend.
Procedure: gastroscopie
anesthesiebehandeling van ambulante endoscopische procedures
remiprop
Aan het begin van de anesthesie wordt 1 mcg/kg remifentanil en 0,75 mg/kg propofol toegediend.
Procedure: gastroscopie
anesthesiebehandeling van ambulante endoscopische procedures

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ademhalingscomplicaties waarbij verschillende sedativagroepen werden vergeleken
Tijdsspanne: Metingen zijn in 4 tijdframes; voor inductie-anesthesie, 5 minuten na inductie van sedatie, 10 minuten na inductie, 5 minuten na het einde van de procedure
Vergelijking van sedatieveiligheid en werkzaamheid van toediening van ketamine en propofol en remifentanil en propofol die moeten worden toegepast bij patiënten bij endoscopie door gebruik te maken van de geïntegreerde pulmonale index (1-10)
Metingen zijn in 4 tijdframes; voor inductie-anesthesie, 5 minuten na inductie van sedatie, 10 minuten na inductie, 5 minuten na het einde van de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: zuhal çavuş, MD, Gaziosmanpaşa TREH
  • Studie directeur: döndü genç moralar, MD, Gaziosmanpaşa TREH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

5 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 147/22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren