Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerat lungindex i gastroskopiska procedurer

21 augusti 2023 uppdaterad av: Zuhal Çavuş, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Effekterna av kombinationer av ketamin och propofol och remifentanil och propofol på integrerat lungindex under sedering i gastroskopi

Olika komplikationer är den främsta orsaken till sjuklighet i sederingsmetoder vid endoskopiska procedurer, och riktlinjer rekommenderar kontinuerlig övervakning av cirkulation, andningsfunktion och ventilation. Integrated Pulmonary Index (IPI), en av metoderna som kan användas i denna övervakning, ger ett enda numeriskt värde som erhålls genom kontinuerlig och samtidig gemensam matematisk analys av syremättnad, sluttidal koldioxidkoncentration, andningsfrekvens och hjärtfrekvensvärden och är en bra övervakning i dessa insatser. och ger spårning. I denna studie är syftet att fastställa IPI:s roll vid diagnos och uppföljning av respiratoriska komplikationer hos patienter som sövats under gastroskopi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

IPI EtCO2 är en övervakningsmetod som består av andningsfrekvens, SPO2 och hjärtfrekvensparametrar. Medan EtCO2 mäts med nasal kapnografi, mäts SPO2, hjärtfrekvens, andningsfrekvens med fingersond och den kommer att visa omedelbar mätning av andningsstatus. IPI tar värden mellan 1-10. Ett IPI-värde på 8 och högre kommer att indikera normala värden, ett värde mellan 5-7 kommer att indikera att patientens andningsstatus bör undersökas noggrant och ingripas vid behov, värden på 4 och lägre kommer definitivt att indikera att patientens andningsstatus bör ingripas.

Blodtrycksmätning kommer att göras med en sfingmomanometer noninvasivt vid vissa tidsintervall med hjälp av en manschett som kommer att placeras på patientens armområde.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Kalkon, 34255

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

över 18 år som kommer att genomgå endoskopisk intervention

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-2-3 riskbedömda patienter,
  • patienter över 18 år som kommer att genomgå endoskopisk intervention

Exklusions kriterier:

  • Patienter som behöver mekaniskt ventilatorstöd,
  • patienter som behöver akut endoskopisk intervention,
  • patienter med en historia av missbruk,
  • patienter med en historia av allergi mot de läkemedel som ska användas,
  • gravida kvinnor kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ketaprop
I början av anestesin kommer 0,25 mg/kg ketamin och 0,75 mg/kg propofol att administreras.
Procedur: gastroskopi
anestetisk behandling av ambulatoriska endoskopiska procedurer
remiprop
I början av anestesin kommer 1 mcg/kg remifentanil och 0,75 mg/kg propofol att administreras.
Procedur: gastroskopi
anestetisk behandling av ambulatoriska endoskopiska procedurer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
respiratoriska komplikationer som jämför olika sedativa grupper
Tidsram: Mätningarna kommer att ske i 4 tidsramar; före induktionsanestesi, 5 minuter efter induktion av sedering, 10 minuter efter induktion, 5 minuter efter avslutad procedure
Jämförelse av sedering säkerhet och effekt av administrering av ketamin och propofol och remifentanil och propofol som ska tillämpas på patienter i endoskopi med hjälp av integrerat pulmonellt index (1-10)
Mätningarna kommer att ske i 4 tidsramar; före induktionsanestesi, 5 minuter efter induktion av sedering, 10 minuter efter induktion, 5 minuter efter avslutad procedure

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: zuhal çavuş, MD, Gaziosmanpaşa TREH
  • Studierektor: döndü genç moralar, MD, Gaziosmanpaşa TREH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

5 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2023

Första postat (Faktisk)

25 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 147/22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera