Integreret lungeindeks i gastroskopiske procedurer
21. august 2023 opdateret af: Zuhal Çavuş, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Virkningerne af kombinationer af ketamin og propofol og remifentanil og propofol på integreret lungeindeks under sedation i gastroskopi
Forskellige komplikationer er den førende årsag til morbiditet i sedationspraksis ved endoskopiske procedurer, og retningslinjer anbefaler kontinuerlig overvågning af cirkulation, respirationsfunktion og ventilation.
Integreret lungeindeks (IPI), en af metoderne, der kan bruges i denne overvågning, giver en enkelt numerisk værdi opnået ved kontinuerlig og samtidig fælles matematisk analyse af iltmætning, endetidal kuldioxidkoncentration, respirationsfrekvens og hjertefrekvensværdier og er en god overvågning i disse indgreb.
og giver sporing.
I denne undersøgelse er målet at bestemme IPI's rolle i diagnosticering og opfølgning af respiratoriske komplikationer hos patienter, der blev bedøvet under gastroskopiprocedurer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
IPI EtCO2 er en overvågningsmetode bestående af respirationsfrekvens, SPO2 og hjertefrekvensparametre. Mens EtCO2 måles med nasal kapnografi, måles SPO2, hjertefrekvens, respirationsfrekvens med fingersonde, og det vil vise øjeblikkelig måling af respirationsstatus. IPI tager værdier mellem 1-10. En IPI-værdi på 8 og derover vil indikere normale værdier, en værdi mellem 5-7 vil indikere at patientens respiratoriske status bør undersøges omhyggeligt og gribes ind om nødvendigt, værdier på 4 og derunder vil helt klart indikere at patientens respirationsstatus bør blive grebet ind.
Blodtryksmåling vil blive foretaget med et sphingmomanometer non-invasivt med bestemte tidsintervaller ved hjælp af en manchet, der placeres på patientens armområde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: sibel bektas, MD
- Telefonnummer: 02129453030
- E-mail: sibel-bektas@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Kalkun, 34255
- Rekruttering
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Kontakt:
- sibel bektaş, prof.MD
- E-mail: sibel-bektas@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
over 18 år, som vil gennemgå endoskopisk intervention
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA 1-2-3 risikobedømte patienter,
- patienter over 18 år, som skal gennemgå endoskopisk intervention
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har brug for mekanisk ventilatorstøtte,
- patienter, der har behov for akut endoskopisk intervention,
- patienter med en historie med stofmisbrug,
- patienter med en historie med allergi over for de lægemidler, der skal bruges,
- gravide kvinder vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ketaprop
I begyndelsen af anæstesien vil der blive givet 0,25 mg/kg ketamin og 0,75 mg/kg propofol.
|
anæstetisk behandling af ambulante endoskopiske procedurer
|
|
remiprop
Ved begyndelsen af anæstesien vil der blive indgivet 1 mcg/kg remifentanil og 0,75 mg/kg propofol.
|
anæstetisk behandling af ambulante endoskopiske procedurer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
respiratoriske komplikationer, der sammenligner forskellige beroligende grupper
Tidsramme: Målingerne vil være i 4 tidsrammer; før induktionsanæstesi, 5 minutter efter induktion af sedation, 10 minutter efter induktion, 5 minutter efter afslutning af proceduren
|
Sammenligning af sedationssikkerhed og effektivitet af Ketamin og Propofol og Remifentanil og Propofol administration, der skal anvendes til patienter i endoskopi ved hjælp af integreret pulmonalt indeks (1-10)
|
Målingerne vil være i 4 tidsrammer; før induktionsanæstesi, 5 minutter efter induktion af sedation, 10 minutter efter induktion, 5 minutter efter afslutning af proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: zuhal çavuş, MD, Gaziosmanpaşa TREH
- Studieleder: döndü genç moralar, MD, Gaziosmanpaşa TREH
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2023
Studieafslutning (Anslået)
5. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2023
Først opslået (Faktiske)
25. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 147/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .