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胃鏡処置における統合肺指数

2023年8月21日 更新者:Zuhal Çavuş、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

胃内視鏡検査における鎮静中の統合肺指数に対するケタミンとプロポフォール、およびレミフェンタニルとプロポフォールの組み合わせの効果

さまざまな合併症が、内視鏡処置における鎮静の実践における罹患率の主な原因であり、ガイドラインでは、循環、呼吸機能、および換気の継続的な監視が推奨されています。 このモニタリングで使用できる方法の 1 つである統合肺指数 (IPI) は、酸素飽和度、呼気終末二酸化炭素濃度、呼吸数、および心拍数の連続的かつ同時の共同数学分析によって得られる単一の数値を提供します。そして、これらの介入における優れた監視です。 追跡を提供します。 この研究の目的は、胃内視鏡処置中に鎮静された患者の呼吸器合併症の診断とフォローアップにおける IPI の役割を決定することです。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

IPI EtCO2 は、呼吸数、SPO2、および心拍数パラメーターで構成されるモニタリング方法です。 EtCO2 は鼻のカプノグラフィーで測定されますが、SPO2、心拍数、呼吸数はフィンガープローブで測定され、呼吸状態の即時測定が表示されます。 IPI は 1 ~ 10 の値を取ります。 8 以上の IPI 値は正常な値を示し、5 ~ 7 の値は患者の呼吸状態を慎重に検査し、必要に応じて介入する必要があることを示します。4 以下の値は、患者の呼吸状態が適切であることを明確に示します。介入する。

血圧測定は、患者の腕の領域に配置されるカフの助けを借りて、特定の時間間隔で非侵襲的にスフィンゴマノメーターで行われます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul、Gaziosmanpaşa、七面鳥、34255

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

内視鏡治療を受ける18歳以上の方

説明

包含基準:

  • ASA 1-2-3 リスクスコア患者、
  • 内視鏡的介入を受ける18歳以上の患者

除外基準:

  • 人工呼吸器のサポートが必要な患者、
  • 緊急の内視鏡的介入が必要な患者、
  • 薬物乱用歴のある患者、
  • 使用する薬剤に対するアレルギー歴のある患者、
  • 妊娠中の女性は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ケタプロップ
麻酔の開始時に、0.25 mg/kg ケタミンと 0.75 mg/kg プロポフォールが投与されます。
外来内視鏡処置の麻酔管理
レミプロップ
麻酔の開始時に、1 mcg/kg のレミフェンタニルと 0.75 mg/kg のプロポフォールが投与されます。
外来内視鏡処置の麻酔管理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なる鎮静剤群を比較した呼吸器合併症
時間枠:測定は 4 つの時間枠で行われます。導入麻酔前、鎮静導入5分後、導入10分後、処置終了5分後
統合肺指数を使用した、内視鏡検査で患者に適用されるケタミンとプロポフォール、およびレミフェンタニルとプロポフォール投与の鎮静の安全性と有効性の比較 (1-10)
測定は 4 つの時間枠で行われます。導入麻酔前、鎮静導入5分後、導入10分後、処置終了5分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:zuhal çavuş, MD、Gaziosmanpaşa TREH
  • スタディディレクター:döndü genç moralar, MD、Gaziosmanpaşa TREH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月6日

一次修了 (推定)

2023年9月30日

研究の完了 (推定)

2023年11月5日

試験登録日

最初に提出

2023年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月13日

最初の投稿 (実際)

2023年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月21日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 147/22

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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