Index pulmonaire intégré dans les procédures gastroscopiques
21 août 2023 mis à jour par: Zuhal Çavuş, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Les effets de la kétamine et du propofol et des combinaisons de rémifentanil et de propofol sur l'indice pulmonaire intégré pendant la sédation en gastroscopie
Diverses complications sont la principale cause de morbidité dans les pratiques de sédation dans les procédures endoscopiques, et les directives recommandent une surveillance continue de la circulation, de la fonction respiratoire et de la ventilation.
L'indice pulmonaire intégré (IPI), l'une des méthodes pouvant être utilisées dans cette surveillance, donne une valeur numérique unique obtenue par une analyse mathématique conjointe continue et simultanée de la saturation en oxygène, de la concentration de dioxyde de carbone en fin d'expiration, de la fréquence respiratoire et des valeurs de fréquence cardiaque et est une bonne surveillance dans ces interventions.
et assure le suivi.
Dans cette étude, l'objectif est de déterminer le rôle de l'IPI dans le diagnostic et le suivi des complications respiratoires chez les patients qui ont été sédatés lors des procédures de gastroscopie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
IPI EtCO2 est une méthode de surveillance composée de paramètres de fréquence respiratoire, de SPO2 et de fréquence cardiaque. Alors que l'EtCO2 est mesuré par capnographie nasale, SPO2, la fréquence cardiaque, la fréquence respiratoire sont mesurées avec une sonde digitale et il affichera une mesure instantanée de l'état respiratoire. IPI prend des valeurs comprises entre 1 et 10. Une valeur IPI de 8 et plus indiquera des valeurs normales, une valeur entre 5 et 7 indiquera que l'état respiratoire du patient doit être soigneusement examiné et intervenir si nécessaire, des valeurs de 4 et moins indiqueront définitivement que l'état respiratoire du patient doit être intervenu.
La mesure de la pression artérielle sera effectuée avec un sphingmomanomètre de manière non invasive à certains intervalles de temps à l'aide d'un brassard qui sera placé sur la zone du bras du patient.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: sibel bektas, MD
- Numéro de téléphone: 02129453030
- E-mail: sibel-bektas@yahoo.com
Lieux d'étude
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Gaziosmanpaşa
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Istanbul, Gaziosmanpaşa, Turquie, 34255
- Recrutement
- Gaziosmanpaşa TREH
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Contact:
- sibel bektaş, prof.MD
- E-mail: sibel-bektas@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
de plus de 18 ans qui subiront une intervention endoscopique
La description
Critère d'intégration:
- Patients classés selon le risque ASA 1-2-3,
- les patients de plus de 18 ans qui subiront une intervention endoscopique
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont besoin d'une assistance respiratoire mécanique,
- les patients qui ont besoin d'une intervention endoscopique d'urgence,
- les patients ayant des antécédents de toxicomanie,
- les patients ayant des antécédents d'allergie aux médicaments à utiliser,
- les femmes enceintes seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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kétaprop
Au début de l'anesthésie, 0,25 mg/kg de kétamine et 0,75 mg/kg de propofol seront administrés.
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gestion anesthésique des procédures endoscopiques ambulatoires
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rémiprop
Au début de l'anesthésie, 1 mcg/kg de rémifentanil et 0,75 mg/kg de propofol seront administrés.
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gestion anesthésique des procédures endoscopiques ambulatoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complications respiratoires comparant différents groupes de sédatifs
Délai: Les mesures seront en 4 tranches de temps ; avant l'anesthésie d'induction, 5 minutes après l'induction de la sédation, 10 minutes après l'induction, 5 minutes après la fin de la procédure
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Comparaison de l'innocuité et de l'efficacité de la sédation de l'administration de kétamine et de propofol et de rémifentanil et de propofol à appliquer aux patients en endoscopie en utilisant l'index pulmonaire intégré (1-10)
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Les mesures seront en 4 tranches de temps ; avant l'anesthésie d'induction, 5 minutes après l'induction de la sédation, 10 minutes après l'induction, 5 minutes après la fin de la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: zuhal çavuş, MD, Gaziosmanpaşa TREH
- Directeur d'études: döndü genç moralar, MD, Gaziosmanpaşa TREH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
5 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2023
Première publication (Réel)
25 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 147/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .