Integrált pulmonalis index a gasztroszkópos eljárásokban
2023. augusztus 21. frissítette: Zuhal Çavuş, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
A ketamin és propofol, valamint a remifentanil és propofol kombinációk hatása az integrált tüdőindexre a szedáció során gasztroszkópiában
Az endoszkópos eljárások szedációs gyakorlatában a különböző szövődmények a morbiditás vezető okai, és az irányelvek a keringés, a légzésfunkció és a lélegeztetés folyamatos monitorozását javasolják.
Az integrált pulmonális index (IPI), a monitorozás egyik módszere, egyetlen számértéket ad, amelyet az oxigéntelítettség, az árapály végi szén-dioxid-koncentráció, a légzésszám és a pulzusértékek folyamatos és egyidejű együttes matematikai elemzésével kapunk. és jó monitorozás ezekben a beavatkozásokban.
és nyomon követést biztosít.
Jelen tanulmány célja az IPI szerepének meghatározása a légúti szövődmények diagnosztizálásában és nyomon követésében azoknál a betegeknél, akiket gasztroszkópiás eljárások során szedáltak.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az IPI EtCO2 egy monitorozási módszer, amely a légzésszám, az SPO2 és a pulzusszám paramétereiből áll. Míg az EtCO2-t orrkapnográfiával, addig az SPO2-t, a pulzusszámot és a légzési frekvenciát ujjszondával mérik, és a légzési állapot azonnali mérését mutatja. Az IPI 1-10 közötti értékeket vesz fel. A 8-as és afeletti IPI érték a normál értékeket jelzi, az 5-7 közötti érték azt jelzi, hogy a beteg légzési állapotát gondosan meg kell vizsgálni, és szükség esetén be kell avatkozni, a 4-es és az alatti értékek mindenképpen azt jelzik, hogy a beteg légzési állapotát meg kell vizsgálni. be kell avatkozni.
A vérnyomásmérés szfingmomanométerrel, non-invazív módon, meghatározott időközönként, a páciens karján elhelyezett mandzsetta segítségével történik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: sibel bektas, MD
- Telefonszám: 02129453030
- E-mail: sibel-bektas@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Pulyka, 34255
- Toborzás
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Kapcsolatba lépni:
- sibel bektaş, prof.MD
- E-mail: sibel-bektas@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 év felettiek, akik endoszkópos beavatkozáson esnek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA 1-2-3 kockázati pontszámú betegek,
- endoszkópos beavatkozáson áteső 18 év feletti betegek
Kizárási kritériumok:
- Mechanikus lélegeztetőgépes támogatást igénylő betegek,
- sürgős endoszkópos beavatkozást igénylő betegek,
- olyan betegek, akiknek kórtörténetében kábítószer-használat szerepel,
- olyan betegek, akiknek az anamnézisében allergiás az alkalmazott gyógyszerekre,
- terhes nőket kizárnak a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ketaprop
Az érzéstelenítés kezdetén 0,25 mg/kg ketamint és 0,75 mg/kg propofolt adnak be.
|
ambuláns endoszkópos eljárások érzéstelenítő kezelése
|
|
remiprop
Az érzéstelenítés kezdetén 1 mcg/kg remifentanilt és 0,75 mg/ttkg propofolt adnak be.
|
ambuláns endoszkópos eljárások érzéstelenítő kezelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
légúti szövődmények a különböző nyugtatócsoportok összehasonlításával
Időkeret: A mérések 4 időkeretben történnek; bevezető érzéstelenítés előtt, 5 perccel a szedáció beindítása után, 10 perccel az indukció után, 5 perccel az eljárás befejezése után
|
A Ketamin és Propofol, valamint a Remifentanil és Propofol szedáció biztonságosságának és hatékonyságának összehasonlítása endoszkópos betegeknél az integrált pulmonális index (1-10) alkalmazásával
|
A mérések 4 időkeretben történnek; bevezető érzéstelenítés előtt, 5 perccel a szedáció beindítása után, 10 perccel az indukció után, 5 perccel az eljárás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: zuhal çavuş, MD, Gaziosmanpaşa TREH
- Tanulmányi igazgató: döndü genç moralar, MD, Gaziosmanpaşa TREH
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. november 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 147/22
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .