Integrert lungeindeks i gastroskopiske prosedyrer
21. august 2023 oppdatert av: Zuhal Çavuş, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Effekten av kombinasjoner av ketamin og propofol og remifentanil og propofol på integrert lungeindeks under sedasjon i gastroskopi
Ulike komplikasjoner er den viktigste årsaken til sykelighet i sedasjonspraksis ved endoskopiske prosedyrer, og retningslinjer anbefaler kontinuerlig overvåking av sirkulasjon, respirasjonsfunksjon og ventilasjon.
Integrated Pulmonary Index (IPI), en av metodene som kan brukes i denne overvåkingen, gir en enkelt numerisk verdi oppnådd ved kontinuerlig og samtidig felles matematisk analyse av oksygenmetning, karbondioksydkonsentrasjon i endetid, respirasjonsfrekvens og hjertefrekvensverdier. og er en god overvåking i disse intervensjonene.
og gir sporing.
I denne studien er målet å bestemme rollen til IPI i diagnostisering og oppfølging av respiratoriske komplikasjoner hos pasienter som ble bedøvet under gastroskopi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
IPI EtCO2 er en overvåkingsmetode som består av respirasjonsfrekvens, SPO2 og hjertefrekvensparametere. Mens EtCO2 måles med nasal kapnografi, måles SPO2, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens med fingersonde, og den vil vise umiddelbar måling av respirasjonsstatus. IPI tar verdier mellom 1-10. En IPI-verdi på 8 og over vil indikere normale verdier, en verdi mellom 5-7 vil indikere at respirasjonsstatusen til pasienten bør undersøkes nøye og gripes inn om nødvendig, verdier på 4 og under vil definitivt indikere at pasientens respirasjonsstatus bør bli grepet inn.
Blodtrykksmåling vil bli gjort med et sfingmomanometer non-invasivt ved visse tidsintervaller ved hjelp av en mansjett som plasseres på pasientens armområde.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: sibel bektas, MD
- Telefonnummer: 02129453030
- E-post: sibel-bektas@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Tyrkia, 34255
- Rekruttering
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Ta kontakt med:
- sibel bektaş, prof.MD
- E-post: sibel-bektas@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
over 18 år som skal gjennomgå endoskopisk intervensjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA 1-2-3 risikoskårede pasienter,
- pasienter over 18 år som skal gjennomgå endoskopisk intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som trenger mekanisk ventilatorstøtte,
- pasienter som trenger akutt endoskopisk intervensjon,
- pasienter med en historie med rusmisbruk,
- pasienter med en historie med allergi mot legemidlene som skal brukes,
- gravide kvinner vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ketaprop
Ved begynnelsen av anestesi vil det gis 0,25 mg/kg ketamin og 0,75 mg/kg propofol.
|
anestesibehandling av ambulerende endoskopiske prosedyrer
|
|
remiprop
Ved begynnelsen av anestesi gis 1 mcg/kg remifentanil og 0,75 mg/kg propofol.
|
anestesibehandling av ambulerende endoskopiske prosedyrer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
respiratoriske komplikasjoner som sammenligner ulike beroligende grupper
Tidsramme: Målingene vil være i 4 tidsrammer; før induksjonsanestesi, 5 minutter etter induksjon av sedasjon, 10 minutter etter induksjon, 5 minutter etter avsluttet prosedyre
|
Sammenligning av sedasjonssikkerhet og effekt av administrering av ketamin og propofol og remifentanil og propofol som skal brukes på pasienter i endoskopi ved bruk av integrert lungeindeks (1-10)
|
Målingene vil være i 4 tidsrammer; før induksjonsanestesi, 5 minutter etter induksjon av sedasjon, 10 minutter etter induksjon, 5 minutter etter avsluttet prosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: zuhal çavuş, MD, Gaziosmanpaşa TREH
- Studieleder: döndü genç moralar, MD, Gaziosmanpaşa TREH
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2023
Studiet fullført (Antatt)
5. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 147/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .