Integrovaný plicní index v gastroskopických výkonech
21. srpna 2023 aktualizováno: Zuhal Çavuş, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Účinky ketaminu a propofolu a kombinací remifentanilu a propofolu na integrovaný plicní index během sedace v gastroskopii
Různé komplikace jsou hlavní příčinou morbidity při sedativních postupech při endoskopických výkonech a směrnice doporučují kontinuální monitorování cirkulace, respiračních funkcí a ventilace.
Integrovaný plicní index (IPI), jedna z metod, kterou lze při tomto monitorování použít, poskytuje jedinou číselnou hodnotu získanou kontinuální a simultánní společnou matematickou analýzou hodnot saturace kyslíkem, koncentrace oxidu uhličitého na konci výdechu, dechové frekvence a srdeční frekvence. a je dobrou kontrolou při těchto zásazích.
a poskytuje sledování.
V této studii je cílem zjistit roli IPI v diagnostice a sledování respiračních komplikací u pacientů, kteří byli sedováni během gastroskopických výkonů.
Přehled studie
Detailní popis
IPI EtCO2 je metoda sledování skládající se z dechové frekvence, SPO2 a parametrů srdeční frekvence. Zatímco EtCO2 se měří nosní kapnografií, SPO2, tepová frekvence, dechová frekvence se měří prstovou sondou a zobrazí okamžité měření stavu dýchání. IPI nabývá hodnot mezi 1-10. Hodnota IPI 8 a vyšší bude indikovat normální hodnoty, hodnota mezi 5-7 bude indikovat, že je třeba pečlivě vyšetřit respirační stav pacienta a v případě potřeby zasáhnout, hodnoty 4 a nižší rozhodně naznačují, že by měl být respirační stav pacienta být zasahován.
Měření krevního tlaku bude prováděno sfingmomanometrem neinvazivně v určitých časových intervalech pomocí manžety, která bude nasazena na pacientovu oblast paže.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: sibel bektas, MD
- Telefonní číslo: 02129453030
- E-mail: sibel-bektas@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Krocan, 34255
- Nábor
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Kontakt:
- sibel bektaş, prof.MD
- E-mail: sibel-bektas@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
starší 18 let, kteří podstoupí endoskopickou intervenci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rizikem ASA 1-2-3,
- pacientů starších 18 let, kteří podstoupí endoskopickou intervenci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří potřebují podporu mechanického ventilátoru,
- pacienti, kteří potřebují urgentní endoskopický zákrok,
- pacienti s anamnézou zneužívání návykových látek,
- pacienti s anamnézou alergie na léky, které mají být použity,
- těhotné ženy budou ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ketaprop
Na začátku anestezie se podá 0,25 mg/kg ketaminu a 0,75 mg/kg propofolu.
|
anestetická léčba ambulantních endoskopických výkonů
|
|
remiprop
Na začátku anestezie bude podán 1 mcg/kg remifentanilu a 0,75 mg/kg propofolu.
|
anestetická léčba ambulantních endoskopických výkonů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
respirační komplikace srovnávající různé skupiny sedativ
Časové okno: Měření budou probíhat ve 4 časových rámcích; před indukcí anestezie, 5 minut po navození sedace, 10 minut po indukci, 5 minut po ukončení výkonu
|
Srovnání bezpečnosti sedace a účinnosti podávání ketaminu a propofolu a remifentanilu a propofolu, které mají být aplikovány pacientům v endoskopii pomocí integrovaného plicního indexu (1-10)
|
Měření budou probíhat ve 4 časových rámcích; před indukcí anestezie, 5 minut po navození sedace, 10 minut po indukci, 5 minut po ukončení výkonu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: zuhal çavuş, MD, Gaziosmanpaşa TREH
- Ředitel studie: döndü genç moralar, MD, Gaziosmanpaşa TREH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 147/22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .