- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05829486
Índice Pulmonar Integrado em Procedimentos Gastroscópicos
Os efeitos das combinações de cetamina e propofol e remifentanil e propofol no índice pulmonar integrado durante sedação em gastroscopia
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O IPI EtCO2 é um método de monitoramento que consiste em parâmetros de frequência respiratória, SPO2 e frequência cardíaca. Enquanto EtCO2 é medido com capnografia nasal, SPO2, frequência cardíaca, frequência respiratória são medidos com sonda de dedo e mostrará medição instantânea do estado respiratório. IPI assume valores entre 1-10. Um valor IPI de 8 e acima indicará valores normais, um valor entre 5-7 indicará que o estado respiratório do paciente deve ser cuidadosamente examinado e intervencionado, se necessário, valores de 4 e abaixo indicarão definitivamente que o estado respiratório do paciente deve ser ser intervindo.
A medida da pressão arterial será feita com esfingmomanômetro de forma não invasiva em determinados intervalos de tempo com o auxílio de um manguito que será colocado na região do braço do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: sibel bektas, MD
- Número de telefone: 02129453030
- E-mail: sibel-bektas@yahoo.com
Locais de estudo
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Gaziosmanpaşa
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Istanbul, Gaziosmanpaşa, Peru, 34255
- Recrutamento
- Gaziosmanpaşa TREH
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Contato:
- sibel bektaş, prof.MD
- E-mail: sibel-bektas@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com classificação de risco ASA 1-2-3,
- pacientes com mais de 18 anos que serão submetidos a intervenção endoscópica
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitam de suporte ventilatório mecânico,
- pacientes que necessitam de intervenção endoscópica de emergência,
- pacientes com história de abuso de substâncias,
- pacientes com história de alergia aos medicamentos a serem utilizados,
- gestantes serão excluídas do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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cetaprope
No início da anestesia serão administrados 0,25 mg/kg de cetamina e 0,75 mg/kg de propofol.
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manejo anestésico de procedimentos endoscópicos ambulatoriais
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remiprop
No início da anestesia serão administrados 1 mcg/kg de remifentanil e 0,75 mg/kg de propofol.
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manejo anestésico de procedimentos endoscópicos ambulatoriais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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complicações respiratórias comparando diferentes grupos de sedativos
Prazo: As medições serão em 4 intervalos de tempo; antes da anestesia de indução, 5 minutos após a indução da sedação, 10 minutos após a indução, 5 minutos após o término do procedimento
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Comparação da segurança e eficácia da sedação da administração de Ketamina e Propofol e Remifentanil e Propofol a ser aplicada a pacientes em endoscopia usando índice pulmonar integrado (1-10)
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As medições serão em 4 intervalos de tempo; antes da anestesia de indução, 5 minutos após a indução da sedação, 10 minutos após a indução, 5 minutos após o término do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zuhal çavuş, MD, Gaziosmanpaşa TREH
- Diretor de estudo: döndü genç moralar, MD, Gaziosmanpaşa TREH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 147/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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