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Índice Pulmonar Integrado em Procedimentos Gastroscópicos

21 de agosto de 2023 atualizado por: Zuhal Çavuş, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Os efeitos das combinações de cetamina e propofol e remifentanil e propofol no índice pulmonar integrado durante sedação em gastroscopia

Várias complicações são a principal causa de morbidade nas práticas de sedação em procedimentos endoscópicos, e as diretrizes recomendam o monitoramento contínuo da circulação, função respiratória e ventilação. O Índice Pulmonar Integrado (IPI), um dos métodos que podem ser usados ​​neste monitoramento, fornece um valor numérico único obtido por análise matemática conjunta contínua e simultânea de valores de saturação de oxigênio, concentração expirada de dióxido de carbono, frequência respiratória e frequência cardíaca e é um bom acompanhamento nessas intervenções. e fornece rastreamento. Neste estudo, o objetivo é determinar o papel do IPI no diagnóstico e acompanhamento de complicações respiratórias em pacientes sedados durante procedimentos de gastroscopia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O IPI EtCO2 é um método de monitoramento que consiste em parâmetros de frequência respiratória, SPO2 e frequência cardíaca. Enquanto EtCO2 é medido com capnografia nasal, SPO2, frequência cardíaca, frequência respiratória são medidos com sonda de dedo e mostrará medição instantânea do estado respiratório. IPI assume valores entre 1-10. Um valor IPI de 8 e acima indicará valores normais, um valor entre 5-7 indicará que o estado respiratório do paciente deve ser cuidadosamente examinado e intervencionado, se necessário, valores de 4 e abaixo indicarão definitivamente que o estado respiratório do paciente deve ser ser intervindo.

A medida da pressão arterial será feita com esfingmomanômetro de forma não invasiva em determinados intervalos de tempo com o auxílio de um manguito que será colocado na região do braço do paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Peru, 34255

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

maiores de 18 anos que serão submetidos a intervenção endoscópica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com classificação de risco ASA 1-2-3,
  • pacientes com mais de 18 anos que serão submetidos a intervenção endoscópica

Critério de exclusão:

  • Pacientes que necessitam de suporte ventilatório mecânico,
  • pacientes que necessitam de intervenção endoscópica de emergência,
  • pacientes com história de abuso de substâncias,
  • pacientes com história de alergia aos medicamentos a serem utilizados,
  • gestantes serão excluídas do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
cetaprope
No início da anestesia serão administrados 0,25 mg/kg de cetamina e 0,75 mg/kg de propofol.
manejo anestésico de procedimentos endoscópicos ambulatoriais
remiprop
No início da anestesia serão administrados 1 mcg/kg de remifentanil e 0,75 mg/kg de propofol.
manejo anestésico de procedimentos endoscópicos ambulatoriais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações respiratórias comparando diferentes grupos de sedativos
Prazo: As medições serão em 4 intervalos de tempo; antes da anestesia de indução, 5 minutos após a indução da sedação, 10 minutos após a indução, 5 minutos após o término do procedimento
Comparação da segurança e eficácia da sedação da administração de Ketamina e Propofol e Remifentanil e Propofol a ser aplicada a pacientes em endoscopia usando índice pulmonar integrado (1-10)
As medições serão em 4 intervalos de tempo; antes da anestesia de indução, 5 minutos após a indução da sedação, 10 minutos após a indução, 5 minutos após o término do procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: zuhal çavuş, MD, Gaziosmanpaşa TREH
  • Diretor de estudo: döndü genç moralar, MD, Gaziosmanpaşa TREH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 147/22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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