Índice Pulmonar Integrado en Procedimientos Gastroscópicos
21 de agosto de 2023 actualizado por: Zuhal Çavuş, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Los efectos de las combinaciones de ketamina y propofol y remifentanilo y propofol en el índice pulmonar integrado durante la sedación en gastroscopia
Varias complicaciones son la principal causa de morbilidad en las prácticas de sedación en los procedimientos endoscópicos, y las guías recomiendan la monitorización continua de la circulación, la función respiratoria y la ventilación.
El índice pulmonar integrado (IPI), uno de los métodos que se pueden utilizar en esta monitorización, proporciona un único valor numérico obtenido mediante análisis matemático conjunto continuo y simultáneo de los valores de saturación de oxígeno, concentración de dióxido de carbono al final de la espiración, frecuencia respiratoria y frecuencia cardíaca. y es una buena monitorización en estas intervenciones.
y proporciona seguimiento.
En este estudio, el objetivo es determinar el papel de IPI en el diagnóstico y seguimiento de complicaciones respiratorias en pacientes que fueron sedados durante los procedimientos de gastroscopia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
IPI EtCO2 es un método de monitorización que consta de parámetros de frecuencia respiratoria, SPO2 y frecuencia cardíaca. Mientras que EtCO2 se mide con capnografía nasal, SPO2, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria se miden con una sonda digital y mostrará una medición instantánea del estado respiratorio. IPI toma valores entre 1-10. Un valor de IPI de 8 y superior indicará valores normales, un valor entre 5 y 7 indicará que el estado respiratorio del paciente debe examinarse cuidadosamente e intervenirse si es necesario, los valores de 4 y menos indicarán definitivamente que el estado respiratorio del paciente debe ser intervenido.
La medición de la presión arterial se realizará con un esfingmomanómetro de forma no invasiva en determinados intervalos de tiempo con la ayuda de un manguito que se colocará en la zona del brazo del paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: sibel bektas, MD
- Número de teléfono: 02129453030
- Correo electrónico: sibel-bektas@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Gaziosmanpaşa
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Istanbul, Gaziosmanpaşa, Pavo, 34255
- Reclutamiento
- Gaziosmanpaşa TREH
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Contacto:
- sibel bektaş, prof.MD
- Correo electrónico: sibel-bektas@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
mayores de 18 años que van a ser intervenidos endoscópicamente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con puntuación de riesgo ASA 1-2-3,
- pacientes mayores de 18 años que van a ser intervenidos endoscópicamente
Criterio de exclusión:
- Pacientes que necesitan soporte de ventilación mecánica,
- pacientes que necesitan intervención endoscópica de emergencia,
- pacientes con antecedentes de abuso de sustancias,
- pacientes con antecedentes de alergia a los medicamentos a utilizar,
- las mujeres embarazadas serán excluidas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ketaprop
Al inicio de la anestesia se administrarán ketamina 0,25 mg/kg y propofol 0,75 mg/kg.
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manejo anestésico de procedimientos endoscópicos ambulatorios
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remiprop
Al inicio de la anestesia se administrará 1 mcg/kg de remifentanilo y 0,75 mg/kg de propofol.
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manejo anestésico de procedimientos endoscópicos ambulatorios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones respiratorias comparando diferentes grupos de sedantes
Periodo de tiempo: Las mediciones serán en 4 marcos de tiempo; antes de la anestesia de inducción, 5 minutos después de la inducción de la sedación, 10 minutos después de la inducción, 5 minutos después del final del procedimiento
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Comparación de la seguridad y eficacia de la sedación de la administración de Ketamina y Propofol y Remifentanilo y Propofol para ser aplicados a pacientes en endoscopia utilizando el índice pulmonar integrado (1-10)
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Las mediciones serán en 4 marcos de tiempo; antes de la anestesia de inducción, 5 minutos después de la inducción de la sedación, 10 minutos después de la inducción, 5 minutos después del final del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zuhal çavuş, MD, Gaziosmanpaşa TREH
- Director de estudio: döndü genç moralar, MD, Gaziosmanpaşa TREH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
5 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 147/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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