Интегральный легочный индекс при гастроскопических процедурах
21 августа 2023 г. обновлено: Zuhal Çavuş, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Влияние комбинаций кетамина и пропофола и ремифентанила и пропофола на интегральный легочный индекс во время седации при гастроскопии
Различные осложнения являются ведущей причиной заболеваемости при седации при эндоскопических процедурах, и руководства рекомендуют постоянный мониторинг кровообращения, функции дыхания и вентиляции.
Интегральный легочный индекс (IPI), один из методов, которые можно использовать в этом мониторинге, дает единое числовое значение, полученное путем непрерывного и одновременного совместного математического анализа значений насыщения кислородом, концентрации углекислого газа в конце выдоха, частоты дыхания и частоты сердечных сокращений. и является хорошим мониторингом этих вмешательств.
и обеспечивает отслеживание.
В этом исследовании цель состоит в том, чтобы определить роль ИПИ в диагностике и последующем наблюдении за респираторными осложнениями у пациентов, которые находились под седацией во время процедур гастроскопии.
Обзор исследования
Подробное описание
IPI EtCO2 — это метод мониторинга, состоящий из параметров частоты дыхания, SPO2 и частоты сердечных сокращений. В то время как EtCO2 измеряется с помощью назальной капнографии, SPO2, частота сердечных сокращений и частота дыхания измеряются с помощью пальцевого датчика, и он покажет мгновенное измерение состояния дыхания. IPI принимает значения от 1 до 10. Значение IPI 8 и выше указывает на нормальные значения, значение между 5-7 указывает на то, что респираторный статус пациента следует тщательно обследовать и при необходимости вмешиваться, значения 4 и ниже определенно указывают на то, что респираторный статус пациента должен быть вмешаться.
Измерение артериального давления будет производиться сфингмоманометром неинвазивно через определенные промежутки времени с помощью манжеты, которая будет наложена на область руки пациента.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: sibel bektas, MD
- Номер телефона: 02129453030
- Электронная почта: sibel-bektas@yahoo.com
Места учебы
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Турция, 34255
- Рекрутинг
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Контакт:
- sibel bektaş, prof.MD
- Электронная почта: sibel-bektas@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
старше 18 лет, которым предстоит эндоскопическое вмешательство
Описание
Критерии включения:
- пациенты с оценкой риска ASA 1-2-3,
- пациенты старше 18 лет, которым предстоит эндоскопическое вмешательство
Критерий исключения:
- Пациенты, нуждающиеся в искусственной вентиляции легких,
- пациенты, нуждающиеся в экстренном эндоскопическом вмешательстве,
- пациенты с историей злоупотребления психоактивными веществами,
- пациенты с историей аллергии на лекарства, которые будут использоваться,
- беременные женщины будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
кетапроп
В начале анестезии вводят 0,25 мг/кг кетамина и 0,75 мг/кг пропофола.
|
Анестезиологическое обеспечение амбулаторных эндоскопических процедур
|
|
ремипроп
В начале анестезии вводят 1 мкг/кг ремифентанила и 0,75 мг/кг пропофола.
|
Анестезиологическое обеспечение амбулаторных эндоскопических процедур
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
респираторные осложнения при сравнении различных групп седативных средств
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в 4 временных рамках; до индукционной анестезии, через 5 мин после индукции седации, через 10 мин после индукции, через 5 мин после окончания процедуры
|
Сравнение седативной безопасности и эффективности введения кетамина и пропофола, а также ремифентанила и пропофола у пациентов при эндоскопии с использованием интегрированного легочного индекса (1-10)
|
Измерения будут проводиться в 4 временных рамках; до индукционной анестезии, через 5 мин после индукции седации, через 10 мин после индукции, через 5 мин после окончания процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: zuhal çavuş, MD, Gaziosmanpaşa TREH
- Директор по исследованиям: döndü genç moralar, MD, Gaziosmanpaşa TREH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 147/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .