Indice polmonare integrato nelle procedure gastroscopiche
21 agosto 2023 aggiornato da: Zuhal Çavuş, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Gli effetti delle combinazioni di ketamina e propofol e remifentanil e propofol sull'indice polmonare integrato durante la sedazione in gastroscopia
Varie complicanze sono la principale causa di morbilità nelle pratiche di sedazione nelle procedure endoscopiche e le linee guida raccomandano il monitoraggio continuo della circolazione, della funzione respiratoria e della ventilazione.
L'Integrated Pulmonary Index (IPI), uno dei metodi che possono essere utilizzati in questo monitoraggio, fornisce un unico valore numerico ottenuto dall'analisi matematica congiunta continua e simultanea dei valori di saturazione dell'ossigeno, concentrazione di anidride carbonica di fine espirazione, frequenza respiratoria e frequenza cardiaca ed è un buon monitoraggio in questi interventi.
e fornisce il monitoraggio.
In questo studio, l'obiettivo è determinare il ruolo dell'IPI nella diagnosi e nel follow-up delle complicanze respiratorie nei pazienti che sono stati sedati durante le procedure di gastroscopia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
IPI EtCO2 è un metodo di monitoraggio costituito da frequenza respiratoria, SPO2 e parametri della frequenza cardiaca. Mentre EtCO2 viene misurato con capnografia nasale, SPO2, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria vengono misurati con sonda da dito e mostrerà la misurazione istantanea dello stato respiratorio. L'IPI assume valori compresi tra 1 e 10. Un valore IPI pari o superiore a 8 indicherà valori normali, un valore compreso tra 5-7 indicherà che lo stato respiratorio del paziente deve essere esaminato attentamente e intervenire se necessario, valori pari o inferiori a 4 indicheranno sicuramente che lo stato respiratorio del paziente dovrebbe essere intervenuti.
La misurazione della pressione arteriosa verrà effettuata con uno sfingmomanometro in modo non invasivo a determinati intervalli di tempo con l'ausilio di un bracciale che verrà posizionato sulla zona del braccio del paziente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: sibel bektas, MD
- Numero di telefono: 02129453030
- Email: sibel-bektas@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Tacchino, 34255
- Reclutamento
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Contatto:
- sibel bektaş, prof.MD
- Email: sibel-bektas@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
di età superiore ai 18 anni che subiranno un intervento endoscopico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con punteggio di rischio ASA 1-2-3,
- pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a intervento endoscopico
Criteri di esclusione:
- Pazienti che necessitano di supporto del ventilatore meccanico,
- pazienti che necessitano di un intervento endoscopico di emergenza,
- pazienti con una storia di abuso di sostanze,
- pazienti con una storia di allergia ai farmaci da utilizzare,
- le donne in gravidanza saranno escluse dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ketaprop
All'inizio dell'anestesia verranno somministrati 0,25 mg/kg di ketamina e 0,75 mg/kg di propofol.
|
gestione anestesiologica delle procedure endoscopiche ambulatoriali
|
|
remiprop
All'inizio dell'anestesia verranno somministrati 1 mcg/kg di remifentanil e 0,75 mg/kg di propofol.
|
gestione anestesiologica delle procedure endoscopiche ambulatoriali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
complicanze respiratorie confrontando diversi gruppi di sedativi
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno in 4 intervalli di tempo; prima dell'anestesia di induzione, 5 minuti dopo l'induzione della sedazione, 10 minuti dopo l'induzione, 5 minuti dopo la fine della procedura
|
Confronto tra la sicurezza e l'efficacia della sedazione della somministrazione di ketamina e propofol e remifentanil e propofol da applicare ai pazienti in endoscopia utilizzando l'indice polmonare integrato (1-10)
|
Le misurazioni saranno in 4 intervalli di tempo; prima dell'anestesia di induzione, 5 minuti dopo l'induzione della sedazione, 10 minuti dopo l'induzione, 5 minuti dopo la fine della procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: zuhal çavuş, MD, Gaziosmanpaşa TREH
- Direttore dello studio: döndü genç moralar, MD, Gaziosmanpaşa TREH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
5 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 147/22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .