Zintegrowany wskaźnik płucny w procedurach gastroskopowych
21 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Zuhal Çavuş, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Wpływ kombinacji ketaminy i propofolu oraz remifentanylu i propofolu na zintegrowany wskaźnik płucny podczas sedacji w gastroskopii
Różne powikłania są główną przyczyną zachorowalności w sedacji podczas zabiegów endoskopowych, a wytyczne zalecają ciągłe monitorowanie krążenia, czynności oddechowej i wentylacji.
Zintegrowany wskaźnik płucny (IPI), jedna z metod, które można wykorzystać w tym monitorowaniu, daje pojedynczą wartość liczbową uzyskaną w wyniku ciągłej i jednoczesnej wspólnej analizy matematycznej nasycenia tlenem, końcowo-wydechowego stężenia dwutlenku węgla, częstości oddechów i tętna i jest dobrym monitoringiem w tych interwencjach.
i zapewnia śledzenie.
Celem niniejszej pracy jest określenie roli IPI w diagnostyce i obserwacji powikłań ze strony układu oddechowego u pacjentów poddanych sedacji podczas zabiegów gastroskopii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
IPI EtCO2 to metoda monitorowania obejmująca częstość oddechów, SPO2 i parametry tętna. Podczas gdy EtCO2 jest mierzone za pomocą kapnografii nosowej, SPO2, częstość akcji serca i częstość oddechów są mierzone za pomocą sondy palcowej i pokazują natychmiastowy pomiar stanu oddychania. IPI przyjmuje wartości od 1 do 10. Wartość IPI wynosząca 8 i więcej wskazuje na wartości prawidłowe, wartość między 5 a 7 wskazuje, że należy dokładnie zbadać stan układu oddechowego pacjenta i w razie potrzeby interweniować, wartości 4 i poniżej zdecydowanie wskazują, że stan układu oddechowego pacjenta powinien interweniować.
Pomiar ciśnienia krwi będzie wykonywany sfinmomanometrem w sposób nieinwazyjny w określonych odstępach czasu za pomocą mankietu zakładanego na ramię pacjenta.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: sibel bektas, MD
- Numer telefonu: 02129453030
- E-mail: sibel-bektas@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Indyk, 34255
- Rekrutacyjny
- Gaziosmanpaşa TREH
-
Kontakt:
- sibel bektaş, prof.MD
- E-mail: sibel-bektas@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
powyżej 18 roku życia, którzy zostaną poddani interwencji endoskopowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z oceną ryzyka ASA 1-2-3,
- pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którzy będą poddani interwencji endoskopowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wymagający wspomagania respiratorem mechanicznym,
- pacjenci wymagający pilnej interwencji endoskopowej,
- pacjenci z historią uzależnień,
- pacjenci z alergią w wywiadzie na stosowane leki,
- kobiety w ciąży zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ketaprop
Na początku znieczulenia zostanie podane 0,25 mg/kg ketaminy i 0,75 mg/kg propofolu.
|
zarządzanie anestezjologiczne ambulatoryjnych zabiegów endoskopowych
|
|
remiprop
Na początku znieczulenia zostanie podany 1 mcg/kg remifentanylu i 0,75 mg/kg propofolu.
|
zarządzanie anestezjologiczne ambulatoryjnych zabiegów endoskopowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania oddechowe porównując różne grupy leków uspokajających
Ramy czasowe: Pomiary będą w 4 przedziałach czasowych; przed znieczuleniem indukcyjnym, 5 minut po wprowadzeniu do sedacji, 10 minut po wprowadzeniu, 5 minut po zakończeniu zabiegu
|
Porównanie bezpieczeństwa i skuteczności sedacji podawania ketaminy i propofolu oraz remifentanylu i propofolu u pacjentów w endoskopii z wykorzystaniem zintegrowanego wskaźnika płucnego (1-10)
|
Pomiary będą w 4 przedziałach czasowych; przed znieczuleniem indukcyjnym, 5 minut po wprowadzeniu do sedacji, 10 minut po wprowadzeniu, 5 minut po zakończeniu zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: zuhal çavuş, MD, Gaziosmanpaşa TREH
- Dyrektor Studium: döndü genç moralar, MD, Gaziosmanpaşa TREH
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 147/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .