使用智能对象对帕金森病进行自由生活监测 (FREEDOM)
2025年2月19日 更新者：Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
使用智能对象自由监测帕金森氏病：迈向数字医学
帕金森病是中枢神经系统最常见的神经退行性疾病之一，表现为运动症状，包括震颤、强直、运动迟缓和姿势不稳。
帕金森氏病患者的评估通常使用由医护人员或患者编制的临床量表进行。
虽然在临床实践中普遍使用，但它们有一些局限性，包括量表的时间分辨率低、分数的粒度低以及操作者间和操作者内可能的可靠性低。
数字技术的最新发展催生了 IoT（物联网）设备，这些设备能够提供定量指标，可能有助于准确的鉴别诊断，以及监测治疗干预的效果。
这些系统的特点是不仅能够在定期就诊期间提供指标，而且能够远程监控患者的日常生活活动。
在这种情况下，本研究想要检验这样一个假设，即智能墨水笔和鞋垫等物联网设备是监测帕金森病患者的可用选择。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milan、意大利、20138
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
帕金森病患者
描述
纳入标准：
- 成年个体
- 认知障碍
- 能够独立签署书面知情同意书
排除标准：
- 研究期间对帕金森病的药物治疗不稳定
- 主要神经、血管、肌肉骨骼疾病的既往病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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系统可用性量表
大体时间：1-2周
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分数范围从 0（无可用性）到 100（优秀的可用性）
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1-2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动障碍社会 - 统一帕金森病评定量表
大体时间：基线
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帕金森病预后信息。
分数范围从 0（正常）到 199（严重受损）。
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基线
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执行手写时间
大体时间：基线
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智能墨水笔测量完成手写任务所需时间，单位秒
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基线
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执行手写时间
大体时间：1-2周
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智能墨水笔测量完成手写任务所需时间，单位秒
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1-2周
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平均手写力
大体时间：基线
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智能墨水笔测量的手写任务中的平均施加力，以任意单位表示
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基线
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平均手写力
大体时间：1-2周
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智能墨水笔测量的手写任务中的平均施加力，以任意单位表示
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1-2周
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步态速度
大体时间：基线
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由感应鞋垫测量的步态速度 [cm/s]
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基线
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步态速度
大体时间：1-2周
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由感应鞋垫测量的步态速度 [cm/s]
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1-2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月8日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月13日
首次发布 (实际的)
2023年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月19日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.