Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Free-life Monitoring Parkinsonovy choroby pomocí Smart Objects (FREEDOM)

19. února 2025 aktualizováno: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Free-life Monitoring Parkinsonovy choroby pomocí Smart Objects: Towards Digital Medicine

Parkinsonova nemoc, jedno z nejběžnějších neurodegenerativních onemocnění centrálního nervového systému, představuje motorické symptomy, včetně třesu, rigidity, bradykineze a posturální nestability. Hodnocení pacientů s Parkinsonovou nemocí se obvykle provádí pomocí klinických škál sestavených zdravotnickým personálem nebo pacientem. Ačkoli se běžně používají v klinické praxi, mají určitá omezení, včetně nízkého časového rozlišení škál, nízké granularity skóre a možné nízké inter- a intraoperatorní spolehlivosti. Nedávný rozvoj digitálních technologií vedl k vytvoření zařízení IoT (Internet of Things) schopných poskytovat kvantitativní ukazatele, potenciálně užitečné pro přesnou diferenciální diagnostiku i pro sledování účinků terapeutických intervencí. Zvláštností těchto systémů je schopnost poskytovat indikátory nejen při periodických návštěvách kliniky, ale také možnost na dálku sledovat každodenní aktivity pacienta. V tomto scénáři chce tato studie otestovat hypotézu, že zařízení internetu věcí, jako jsou chytrá inkoustová pera a vložky do bot, jsou použitelnými možnostmi pro monitorování pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20138
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Parkinsonovou chorobou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí jedinci
  • Kognitivní poruchy
  • Schopnost samostatně podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní farmakologická léčba Parkinsonovy choroby během studie
  • Předchozí anamnéza závažných neurologických, cévních a muskuloskeletálních poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 1-2 týdny
Skóre se pohybuje od 0 (žádná použitelnost) do 100 (výborná použitelnost)
1-2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Společnost s poruchou pohybu - Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: Základní linie
Informace o prognóze Parkinsonovy choroby. Skóre se pohybuje od 0 (normální) do 199 (těžké poškození).
Základní linie
Doba psaní rukou provedení
Časové okno: Základní linie
Čas potřebný k dokončení úlohy rukopisu měřený perem s inteligentním inkoustem v sekundách
Základní linie
Doba psaní rukou provedení
Časové okno: 1-2 týdny
Čas potřebný k dokončení úlohy rukopisu měřený perem s inteligentním inkoustem v sekundách
1-2 týdny
Průměrná síla rukopisu
Časové okno: Základní linie
Průměrná síla vynaložená během úlohy psaní rukou měřená perem s inteligentním inkoustem v libovolných jednotkách
Základní linie
Průměrná síla rukopisu
Časové okno: 1-2 týdny
Průměrná síla vynaložená během úlohy psaní rukou měřená perem s inteligentním inkoustem v libovolných jednotkách
1-2 týdny
Rychlost chůze
Časové okno: Základní linie
Rychlost chůze [cm/s] měřená senzorizovanými vložkami
Základní linie
Rychlost chůze
Časové okno: 1-2 týdny
Rychlost chůze [cm/s] měřená senzorizovanými vložkami
1-2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Spolupracovníci

Dept. of Electronics, Informatics, Bioengineering, Politecnico di Milano, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2574CE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit