Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fritlevende Overvågning af Parkinsons sygdom ved hjælp af smarte genstande (FREEDOM)

19. februar 2025 opdateret af: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Frit levende overvågning af Parkinsons sygdom ved hjælp af smarte objekter: mod digital medicin

Parkinsons sygdom, en af ​​de mest almindelige neurodegenerative sygdomme i centralnervesystemet, præsenterer motoriske symptomer, herunder tremor, stivhed, bradykinesi og postural ustabilitet. Vurderinger af patienter med Parkinsons sygdom udføres typisk ved hjælp af kliniske skalaer, udarbejdet af sundhedspersonalet eller af patienten. Selvom de er almindeligt anvendte i klinisk praksis, har de nogle begrænsninger, herunder den lave tidsmæssige opløsning af skalaerne, den lave granularitet af scorerne og den mulige lave inter- og intra-operator-pålidelighed. Den seneste udvikling af digitale teknologier har ført til skabelsen af ​​IoT (Internet of Things) enheder, der er i stand til at give kvantitative indikatorer, potentielt nyttige til en nøjagtig differentialdiagnose, samt til at overvåge virkningerne af terapeutiske interventioner. Det særlige ved disse systemer er evnen til at give indikatorer ikke kun under periodiske besøg på klinikken, men også evnen til at fjernovervåge patientens daglige livsaktiviteter. I dette scenarie ønsker denne undersøgelse at teste hypotesen om, at IoT-enheder som smart-ink-penne og indlægssåler er brugbare muligheder for at overvåge patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20138
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Parkinsons sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne individer
  • Kognitive svækkelser
  • Evne til selvstændigt at underskrive det skriftlige informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil farmakologisk behandling af Parkinsons sygdom under undersøgelsen
  • Tidligere store neurologiske, vaskulære, muskuloskeletale lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemanvendelighedsskala
Tidsramme: 1-2 uger
Score går fra 0 (ingen brugervenlighed) til 100 (fremragende brugervenlighed)
1-2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Movement Disorder Society - Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: Baseline
Oplysninger om Parkinsons sygdoms prognose. Score varierer fra 0 (normal) til 199 (alvorlig svækkelse).
Baseline
Udførelse håndskrift tid
Tidsramme: Baseline
Tid, der kræves for at fuldføre håndskriftsopgaven, målt med den smarte blækpen, i sekunder
Baseline
Udførelse håndskrift tid
Tidsramme: 1-2 uger
Tid, der kræves for at fuldføre håndskriftsopgaven, målt med den smarte blækpen, i sekunder
1-2 uger
Gennemsnitlig håndskriftskraft
Tidsramme: Baseline
Den gennemsnitlige kraft, der udøves under håndskriftsopgaven målt af den smarte blækpen, i vilkårlige enheder
Baseline
Gennemsnitlig håndskriftskraft
Tidsramme: 1-2 uger
Den gennemsnitlige kraft, der udøves under håndskriftsopgaven målt af den smarte blækpen, i vilkårlige enheder
1-2 uger
Ganghastighed
Tidsramme: Baseline
Ganghastighed [cm/s] målt af sensoriserede indlægssåler
Baseline
Ganghastighed
Tidsramme: 1-2 uger
Ganghastighed [cm/s] målt af sensoriserede indlægssåler
1-2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Samarbejdspartnere

Dept. of Electronics, Informatics, Bioengineering, Politecnico di Milano, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2023

Først opslået (Faktiske)

26. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2574CE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner