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スマートオブジェクトを使用したパーキンソン病の自由生活モニタリング (FREEDOM)

2025年2月19日 更新者：Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

スマートオブジェクトを使用したパーキンソン病の自由生活モニタリング: デジタル医療に向けて

中枢神経系の最も一般的な神経変性疾患の 1 つであるパー​​キンソン病は、振戦、硬直、運動緩慢、および姿勢の不安定性などの運動症状を示します。 パーキンソン病患者の評価は、通常、医療スタッフまたは患者が作成した臨床スケールを使用して行われます。 臨床現場で一般的に使用されていますが、スケールの時間分解能が低い、スコアの粒度が低い、オペレーター間およびオペレーター内の信頼性が低い可能性があるなど、いくつかの制限があります。 最近のデジタル技術の発展により、正確な鑑別診断や治療介入の効果のモニタリングに役立つ可能性のある定量的指標を提供できる IoT (モノのインターネット) デバイスが作成されました。 これらのシステムの特徴は、クリニックへの定期的な訪問中に指標を提供する機能だけでなく、患者の日常生活活動をリモートで監視する機能でもあります。 このシナリオでは、この調査では、スマート インク ペンやインソールなどの IoT デバイスが、パーキンソン病患者の監視に使用できるオプションであるという仮説を検証したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Milan、イタリア、20138
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

パーキンソン病患者

説明

包含基準:

  • 成体
  • 認知障害
  • -書面によるインフォームドコンセントに独自に署名する能力

除外基準:

  • -研究中のパーキンソン病の不安定な薬理学的治療
  • -主要な神経、血管、筋骨格障害の既往歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
システム ユーザビリティ スケール
時間枠：1～2週間
スコアの範囲は 0 (使用感なし) から 100 (優れた使用感) です。
1～2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動障害社会 - 統一パーキンソン病評価尺度
時間枠：ベースライン
パーキンソン病の予後情報。 スコアの範囲は 0 (正常) から 199 (重度の障害) です。
ベースライン
実行手書き時間
時間枠：ベースライン
スマート インク ペンで測定された手書きタスクを完了するのに必要な時間 (秒単位)
ベースライン
実行手書き時間
時間枠：1～2週間
スマート インク ペンで測定された手書きタスクを完了するのに必要な時間 (秒単位)
1～2週間
平均的な筆力
時間枠：ベースライン
スマート インク ペンによって測定された、手書きタスク中に加えられた力の平均値 (任意の単位)
ベースライン
平均的な筆力
時間枠：1～2週間
スマート インク ペンによって測定された、手書きタスク中に加えられた力の平均値 (任意の単位)
1～2週間
歩行速度
時間枠：ベースライン
センサー化されたインソールで測定された歩行速度 [cm/s]
ベースライン
歩行速度
時間枠：1～2週間
センサー化されたインソールで測定された歩行速度 [cm/s]
1～2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

協力者

Dept. of Electronics, Informatics, Bioengineering, Politecnico di Milano, Italy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月8日

一次修了 (実際)

2024年12月31日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月13日

最初の投稿 (実際)

2023年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月19日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2574CE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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