Parkinsonin taudin tarkkailu älykkäiden esineiden avulla (FREEDOM)
keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Parkinsonin taudin vapaa-ajan seuranta älykkäillä esineillä: kohti digitaalista lääketiedettä
Parkinsonin tauti, yksi yleisimmistä keskushermoston neurodegeneratiivisista sairauksista, aiheuttaa motorisia oireita, mukaan lukien vapina, jäykkyys, bradykinesia ja asennon epävakaus.
Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden arvioinnit tehdään tyypillisesti kliinisillä asteikoilla, jotka ovat terveydenhuollon henkilökunnan tai potilaan laatimia.
Vaikka niitä käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä, niillä on joitain rajoituksia, kuten asteikkojen alhainen ajallinen erottelukyky, pisteiden alhainen granulaarisuus ja mahdollinen alhainen operaattoreiden välinen ja sisäinen luotettavuus.
Digitaalisten teknologioiden viimeaikainen kehitys on johtanut IoT-laitteiden (Internet of Things) luomiseen, jotka pystyvät tarjoamaan kvantitatiivisia indikaattoreita, jotka voivat olla hyödyllisiä tarkassa erotusdiagnoosissa sekä terapeuttisten interventioiden vaikutusten seurannassa.
Näiden järjestelmien erikoisuutena on kyky tarjota indikaattoreita paitsi määräajoin klinikalla käyntien aikana, myös kyky seurata potilaan päivittäistä toimintaa etänä.
Tässä skenaariossa tämä tutkimus haluaa testata hypoteesia, että IoT-laitteet, kuten älykynät ja pohjalliset, ovat käyttökelpoisia vaihtoehtoja Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20138
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset yksilöt
- Kognitiiviset häiriöt
- Kyky itsenäisesti allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili Parkinsonin taudin farmakologinen hoito tutkimuksen aikana
- Aikaisemmin merkittäviä neurologisia, verisuoni- ja tuki- ja liikuntaelinten sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
|
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei käytettävyyttä) 100:een (erinomainen käytettävyys)
|
1-2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Movement Disordered Society – yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Parkinsonin taudin ennustetiedot.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (normaali) 199:ään (vakava heikkeneminen).
|
Perustaso
|
|
Käsinkirjoituksen suoritusaika
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käsinkirjoitustehtävän suorittamiseen tarvittava aika älykkäällä mustekynällä mitattuna sekunneissa
|
Perustaso
|
|
Käsinkirjoituksen suoritusaika
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
|
Käsinkirjoitustehtävän suorittamiseen tarvittava aika älykkäällä mustekynällä mitattuna sekunneissa
|
1-2 viikkoa
|
|
Keskimääräinen käsinkirjoitusvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keskimääräinen kohdistama voima käsinkirjoitustehtävän aikana älykkäällä mustekynällä mitattuna mielivaltaisina yksiköinä
|
Perustaso
|
|
Keskimääräinen käsinkirjoitusvoima
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
|
Keskimääräinen kohdistama voima käsinkirjoitustehtävän aikana älykkäällä mustekynällä mitattuna mielivaltaisina yksiköinä
|
1-2 viikkoa
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kävelynopeus [cm/s] sensoroiduilla pohjallisilla mitattuna
|
Perustaso
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
|
Kävelynopeus [cm/s] sensoroiduilla pohjallisilla mitattuna
|
1-2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2574CE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .