Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frilevende overvåking av Parkinsons sykdom ved hjelp av smarte objekter (FREEDOM)

19. februar 2025 oppdatert av: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Frilevende overvåking av Parkinsons sykdom ved bruk av smarte objekter: mot digital medisin

Parkinsons sykdom, en av de vanligste nevrodegenerative sykdommene i sentralnervesystemet, gir motoriske symptomer, inkludert skjelving, rigiditet, bradykinesi og postural ustabilitet. Vurderinger av pasienter med Parkinsons sykdom utføres vanligvis ved hjelp av kliniske skalaer, satt sammen av helsepersonell eller av pasienten. Selv om de ofte brukes i klinisk praksis, har de noen begrensninger, inkludert den lave tidsmessige oppløsningen av skalaene, den lave granulariteten til skårene og mulig lav inter- og intra-operator-pålitelighet. Den nylige utviklingen av digitale teknologier har ført til opprettelsen av IoT-enheter (Internet of Things) som er i stand til å gi kvantitative indikatorer, potensielt nyttige for en nøyaktig differensialdiagnose, samt for å overvåke effekten av terapeutiske intervensjoner. Det særegne ved disse systemene er evnen til å gi indikatorer ikke bare under periodiske besøk på klinikken, men også muligheten til å eksternt overvåke pasientens daglige livsaktiviteter. I dette scenariet ønsker denne studien å teste hypotesen om at IoT-enheter som smart-blekkpenner og innleggssåler er brukbare alternativer for å overvåke pasienter med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20138
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Parkinsons sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne individer
  • Kognitive svekkelser
  • Evne til å selvstendig signere det skriftlige informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil farmakologisk behandling for Parkinsons sykdom under studien
  • Tidligere store nevrologiske, vaskulære, muskel- og skjelettlidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
System Usability Scale
Tidsramme: 1-2 uker
Poengsummen varierer fra 0 (ingen brukervennlighet) til 100 (utmerket brukervennlighet)
1-2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Movement Disorder Society - Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: Grunnlinje
Prognoseinformasjon om Parkinsons sykdom. Poengsummen varierer fra 0 (normal) til 199 (alvorlig svekkelse).
Grunnlinje
Utførelse håndskrift tid
Tidsramme: Grunnlinje
Tid som kreves for å fullføre håndskriftoppgaven målt med den smarte blekkpennen, i sekunder
Grunnlinje
Utførelse håndskrift tid
Tidsramme: 1-2 uker
Tid som kreves for å fullføre håndskriftoppgaven målt med den smarte blekkpennen, i sekunder
1-2 uker
Gjennomsnittlig håndskriftkraft
Tidsramme: Grunnlinje
Den gjennomsnittlige kraften som utøves under håndskriftsoppgaven målt av den smarte blekkpennen, i vilkårlige enheter
Grunnlinje
Gjennomsnittlig håndskriftkraft
Tidsramme: 1-2 uker
Den gjennomsnittlige kraften som utøves under håndskriftsoppgaven målt av den smarte blekkpennen, i vilkårlige enheter
1-2 uker
Ganghastighet
Tidsramme: Grunnlinje
Ganghastighet [cm/s] målt av sensoriserte innleggssåler
Grunnlinje
Ganghastighet
Tidsramme: 1-2 uker
Ganghastighet [cm/s] målt av sensoriserte innleggssåler
1-2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Samarbeidspartnere

Dept. of Electronics, Informatics, Bioengineering, Politecnico di Milano, Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2574CE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere