Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frilevande övervakning av Parkinsons sjukdom med hjälp av smarta föremål (FREEDOM)

19 februari 2025 uppdaterad av: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Frilevande övervakning av Parkinsons sjukdom med hjälp av smarta föremål: mot digital medicin

Parkinsons sjukdom, en av de vanligaste neurodegenerativa sjukdomarna i centrala nervsystemet, uppvisar motoriska symtom, inklusive tremor, stelhet, bradykinesi och postural instabilitet. Bedömningar av patienter med Parkinsons sjukdom görs vanligtvis med hjälp av kliniska skalor, sammanställda av vårdpersonalen eller av patienten. Även om de ofta används i klinisk praxis, har de vissa begränsningar, inklusive den låga tidsmässiga upplösningen av skalorna, den låga granulariteten hos poängen och den möjliga låga inter- och intra-operatortillförlitligheten. Den senaste utvecklingen av digital teknik har lett till skapandet av IoT-enheter (Internet of Things) som kan tillhandahålla kvantitativa indikatorer, potentiellt användbara för en exakt differentialdiagnos, såväl som för att övervaka effekterna av terapeutiska ingrepp. Det speciella med dessa system är förmågan att tillhandahålla indikatorer inte bara under periodiska besök på kliniken, utan också förmågan att fjärrövervaka patientens dagliga livsaktiviteter. I det här scenariot vill den här studien testa hypotesen att IoT-enheter som smarta bläckpennor och innersulor är användbara alternativ för att övervaka patienter med Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Milan, Italien, 20138
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Parkinsons sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna individer
  • Kognitiva funktionsnedsättningar
  • Förmåga att självständigt underteckna det skriftliga informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Instabil farmakologisk behandling för Parkinsons sjukdom under studien
  • Tidigare stora neurologiska, vaskulära, muskuloskeletala störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: 1-2 veckor
Poäng varierar från 0 (ingen användbarhet) till 100 (utmärkt användbarhet)
1-2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Movement Disorder Society - Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsram: Baslinje
Prognosinformation för Parkinsons sjukdom. Poäng varierar från 0 (normal) till 199 (svår funktionsnedsättning).
Baslinje
Utförande handstilstid
Tidsram: Baslinje
Tid som krävs för att slutföra handskriftsuppgiften mätt med den smarta bläckpennan, i sekunder
Baslinje
Utförande handstilstid
Tidsram: 1-2 veckor
Tid som krävs för att slutföra handskriftsuppgiften mätt med den smarta bläckpennan, i sekunder
1-2 veckor
Genomsnittlig handskriftskraft
Tidsram: Baslinje
Den genomsnittliga kraften som utövades under handskriftsuppgiften mätt med den smarta bläckpennan, i godtyckliga enheter
Baslinje
Genomsnittlig handskriftskraft
Tidsram: 1-2 veckor
Den genomsnittliga kraften som utövades under handskriftsuppgiften mätt med den smarta bläckpennan, i godtyckliga enheter
1-2 veckor
Gånghastighet
Tidsram: Baslinje
Gånghastighet [cm/s] mätt med sensoriserade innersulor
Baslinje
Gånghastighet
Tidsram: 1-2 veckor
Gånghastighet [cm/s] mätt med sensoriserade innersulor
1-2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Samarbetspartners

Dept. of Electronics, Informatics, Bioengineering, Politecnico di Milano, Italy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2023

Första postat (Faktisk)

26 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2574CE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera