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Surveillance en temps libre de la maladie de Parkinson à l'aide d'objets intelligents (FREEDOM)

19 février 2025 mis à jour par: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Surveillance en libre-service de la maladie de Parkinson à l'aide d'objets intelligents : vers une médecine numérique

La maladie de Parkinson, l'une des maladies neurodégénératives les plus courantes du système nerveux central, présente des symptômes moteurs, notamment des tremblements, une rigidité, une bradykinésie et une instabilité posturale. Les évaluations des patients atteints de la maladie de Parkinson sont généralement effectuées à l'aide d'échelles cliniques, compilées par le personnel soignant ou par le patient. Bien que couramment utilisés en pratique clinique, ils présentent certaines limites, notamment la faible résolution temporelle des échelles, la faible granularité des scores et la possible faible fiabilité inter- et intra-opérateur. Le développement récent des technologies numériques a conduit à la création de dispositifs IoT (Internet des objets) capables de fournir des indicateurs quantitatifs, potentiellement utiles pour un diagnostic différentiel précis, ainsi que pour suivre les effets des interventions thérapeutiques. La particularité de ces systèmes est la capacité de fournir des indicateurs non seulement lors des visites périodiques à la clinique, mais également la capacité de surveiller à distance les activités de la vie quotidienne du patient. Dans ce scénario, cette étude veut tester l'hypothèse selon laquelle les appareils IoT tels que les stylos et les semelles à encre intelligente sont des options utilisables pour surveiller les patients atteints de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie, 20138
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de la maladie de Parkinson

La description

Critère d'intégration:

  • Individus adultes
  • Déficiences cognitives
  • Capacité à signer indépendamment le consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Traitement pharmacologique instable de la maladie de Parkinson au cours de l'étude
  • Antécédents de troubles neurologiques, vasculaires, musculo-squelettiques majeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'utilisabilité du système
Délai: 1-2 semaines
Le score varie de 0 (aucune convivialité) à 100 (excellente convivialité)
1-2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Movement Disordered Society - Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
Délai: Ligne de base
Informations sur le pronostic de la maladie de Parkinson. Le score varie de 0 (normal) à 199 (déficience sévère).
Ligne de base
Temps d'exécution de l'écriture manuscrite
Délai: Ligne de base
Temps nécessaire pour terminer la tâche d'écriture manuscrite mesuré par le stylo à encre intelligent, en secondes
Ligne de base
Temps d'exécution de l'écriture manuscrite
Délai: 1-2 semaines
Temps nécessaire pour terminer la tâche d'écriture manuscrite mesuré par le stylo à encre intelligent, en secondes
1-2 semaines
Force d'écriture moyenne
Délai: Ligne de base
La force exercée moyenne pendant la tâche d'écriture manuscrite mesurée par le stylo à encre intelligent, en unités arbitraires
Ligne de base
Force d'écriture moyenne
Délai: 1-2 semaines
La force exercée moyenne pendant la tâche d'écriture manuscrite mesurée par le stylo à encre intelligent, en unités arbitraires
1-2 semaines
Vitesse de marche
Délai: Ligne de base
Vitesse de marche [cm/s] mesurée par des semelles sensorielles
Ligne de base
Vitesse de marche
Délai: 1-2 semaines
Vitesse de marche [cm/s] mesurée par des semelles sensorielles
1-2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Collaborateurs

Dept. of Electronics, Informatics, Bioengineering, Politecnico di Milano, Italy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2023

Première publication (Réel)

26 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2025

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2574CE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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