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Monitoraggio a vita libera della malattia di Parkinson utilizzando oggetti intelligenti (FREEDOM)

19 febbraio 2025 aggiornato da: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Monitoraggio a vita libera della malattia di Parkinson utilizzando oggetti intelligenti: verso la medicina digitale

La malattia di Parkinson, una delle più comuni malattie neurodegenerative del sistema nervoso centrale, presenta sintomi motori, tra cui tremore, rigidità, bradicinesia e instabilità posturale. Le valutazioni dei pazienti con malattia di Parkinson vengono tipicamente eseguite utilizzando scale cliniche, compilate dal personale sanitario o dal paziente. Sebbene comunemente utilizzate nella pratica clinica, presentano alcune limitazioni, tra cui la bassa risoluzione temporale delle scale, la bassa granularità dei punteggi e la possibile bassa affidabilità inter e intra-operatore. Il recente sviluppo delle tecnologie digitali ha portato alla realizzazione di dispositivi IoT (Internet of Things) in grado di fornire indicatori quantitativi, potenzialmente utili per un'accurata diagnosi differenziale, nonché per monitorare gli effetti degli interventi terapeutici. La particolarità di questi sistemi è la capacità di fornire indicatori non solo durante le visite periodiche in ambulatorio, ma anche la possibilità di monitorare da remoto le attività quotidiane del paziente. In questo scenario, questo studio vuole testare l'ipotesi che i dispositivi IoT come penne e solette a inchiostro intelligente siano opzioni utilizzabili per monitorare i pazienti con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20138
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Parkinson

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui adulti
  • Disturbi cognitivi
  • Capacità di firmare autonomamente il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Trattamento farmacologico instabile per la malattia di Parkinson durante lo studio
  • Pregressa storia di gravi disturbi neurologici, vascolari e muscoloscheletrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: 1-2 settimane
Il punteggio varia da 0 (nessuna usabilità) a 100 (eccellente usabilità)
1-2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Società con disturbi del movimento - Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: Linea di base
Informazioni sulla prognosi della malattia di Parkinson. Il punteggio varia da 0 (normale) a 199 (grave compromissione).
Linea di base
Tempo di esecuzione della scrittura a mano
Lasso di tempo: Linea di base
Tempo necessario per completare l'attività di scrittura a mano misurata dalla penna a inchiostro intelligente, in secondi
Linea di base
Tempo di esecuzione della scrittura a mano
Lasso di tempo: 1-2 settimane
Tempo necessario per completare l'attività di scrittura a mano misurata dalla penna a inchiostro intelligente, in secondi
1-2 settimane
Forza di scrittura media
Lasso di tempo: Linea di base
La forza media esercitata durante l'attività di scrittura a mano misurata dalla penna a inchiostro intelligente, in unità arbitrarie
Linea di base
Forza di scrittura media
Lasso di tempo: 1-2 settimane
La forza media esercitata durante l'attività di scrittura a mano misurata dalla penna a inchiostro intelligente, in unità arbitrarie
1-2 settimane
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Linea di base
Velocità di andatura [cm/s] misurata da solette sensorizzate
Linea di base
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 1-2 settimane
Velocità di andatura [cm/s] misurata da solette sensorizzate
1-2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Collaboratori

Dept. of Electronics, Informatics, Bioengineering, Politecnico di Milano, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2574CE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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