Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vrijlevende monitoring van de ziekte van Parkinson met behulp van slimme objecten (FREEDOM)

19 februari 2025 bijgewerkt door: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Vrijlevende monitoring van de ziekte van Parkinson met behulp van slimme objecten: op weg naar digitale geneeskunde

De ziekte van Parkinson, een van de meest voorkomende neurodegeneratieve ziekten van het centrale zenuwstelsel, vertoont motorische symptomen, waaronder tremor, rigiditeit, bradykinesie en houdingsinstabiliteit. Beoordelingen van patiënten met de ziekte van Parkinson worden meestal uitgevoerd met behulp van klinische schalen, samengesteld door het zorgpersoneel of door de patiënt. Hoewel ze vaak in de klinische praktijk worden gebruikt, hebben ze enkele beperkingen, waaronder de lage temporele resolutie van de schalen, de lage granulariteit van de scores en de mogelijk lage inter- en intra-operatorbetrouwbaarheid. De recente ontwikkeling van digitale technologieën heeft geleid tot de creatie van IoT-apparaten (Internet of Things) die kwantitatieve indicatoren kunnen leveren, die mogelijk nuttig zijn voor een nauwkeurige differentiële diagnose en voor het monitoren van de effecten van therapeutische interventies. De eigenaardigheid van deze systemen is de mogelijkheid om niet alleen indicatoren te geven tijdens periodieke bezoeken aan de kliniek, maar ook om op afstand de dagelijkse activiteiten van de patiënt te volgen. In dit scenario wil deze studie de hypothese testen dat de IoT-apparaten zoals slimme inktpennen en inlegzolen bruikbare opties zijn voor het monitoren van patiënten met de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20138
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Parkinson

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen individuen
  • Cognitieve stoornissen
  • Mogelijkheid om zelfstandig de schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele farmacologische behandeling van de ziekte van Parkinson tijdens het onderzoek
  • Voorgeschiedenis van ernstige neurologische, vasculaire, musculoskeletale aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: 1-2 weken
Score varieert van 0 (geen bruikbaarheid) tot 100 (uitstekende bruikbaarheid)
1-2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Movement Disordered Society - Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: Basislijn
Informatie over de prognose van de ziekte van Parkinson. Score varieert van 0 (normaal) tot 199 (ernstige beperking).
Basislijn
Uitvoering handschrift tijd
Tijdsspanne: Basislijn
Tijd die nodig is om de handschrifttaak te voltooien, gemeten door de slimme inktpen, in seconden
Basislijn
Uitvoering handschrift tijd
Tijdsspanne: 1-2 weken
Tijd die nodig is om de handschrifttaak te voltooien, gemeten door de slimme inktpen, in seconden
1-2 weken
Gemiddelde handschriftkracht
Tijdsspanne: Basislijn
De gemiddelde uitgeoefende kracht tijdens een handschrifttaak, gemeten door de slimme inktpen, in willekeurige eenheden
Basislijn
Gemiddelde handschriftkracht
Tijdsspanne: 1-2 weken
De gemiddelde uitgeoefende kracht tijdens een handschrifttaak, gemeten door de slimme inktpen, in willekeurige eenheden
1-2 weken
Gang snelheid
Tijdsspanne: Basislijn
Loopsnelheid [cm/s] gemeten door inlegzolen met sensor
Basislijn
Gang snelheid
Tijdsspanne: 1-2 weken
Loopsnelheid [cm/s] gemeten door inlegzolen met sensor
1-2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Medewerkers

Dept. of Electronics, Informatics, Bioengineering, Politecnico di Milano, Italy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2574CE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren