Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Swobodne monitorowanie choroby Parkinsona za pomocą inteligentnych obiektów (FREEDOM)

19 lutego 2025 zaktualizowane przez: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Swobodne monitorowanie choroby Parkinsona za pomocą inteligentnych obiektów: w kierunku medycyny cyfrowej

Choroba Parkinsona, jedna z najczęstszych chorób neurodegeneracyjnych ośrodkowego układu nerwowego, objawia się objawami motorycznymi, takimi jak drżenie, sztywność, spowolnienie ruchowe i niestabilność postawy. Oceny pacjentów z chorobą Parkinsona są zwykle przeprowadzane przy użyciu skal klinicznych opracowanych przez personel medyczny lub przez pacjenta. Chociaż są powszechnie stosowane w praktyce klinicznej, mają pewne ograniczenia, w tym niską rozdzielczość czasową skal, małą ziarnistość wyników i możliwą niską wiarygodność międzyoperatorską i międzyoperatorską. Rozwój technologii cyfrowych w ostatnim czasie doprowadził do powstania urządzeń IoT (Internet of Things) zdolnych do dostarczania wskaźników ilościowych, potencjalnie przydatnych do trafnej diagnostyki różnicowej, a także do monitorowania efektów interwencji terapeutycznych. Specyfiką tych systemów jest możliwość dostarczania wskaźników nie tylko podczas okresowych wizyt w poradni, ale także możliwość zdalnego monitorowania codziennych czynności pacjenta. W tym scenariuszu niniejsze badanie ma na celu przetestowanie hipotezy, że urządzenia IoT, takie jak inteligentne pióra i wkładki do butów, są użyteczną opcją monitorowania pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20138
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osobniki dorosłe
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Umiejętność samodzielnego podpisania pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilne leczenie farmakologiczne choroby Parkinsona w trakcie badania
  • Wcześniejsza historia poważnych zaburzeń neurologicznych, naczyniowych i mięśniowo-szkieletowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
Wynik waha się od 0 (brak użyteczności) do 100 (doskonała użyteczność)
1-2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Społeczeństwo z zaburzeniami ruchowymi – ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: Linia bazowa
Informacje dotyczące prognozowania choroby Parkinsona. Wynik mieści się w zakresie od 0 (normalny) do 199 (poważne upośledzenie).
Linia bazowa
Czas wykonania pisma ręcznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czas wymagany do wykonania zadania pisania odręcznego mierzony przez inteligentne pióro Ink w sekundach
Linia bazowa
Czas wykonania pisma ręcznego
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
Czas wymagany do wykonania zadania pisania odręcznego mierzony przez inteligentne pióro Ink w sekundach
1-2 tygodnie
Średnia siła pisma ręcznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średnia siła wywierana podczas pisania odręcznego mierzona za pomocą inteligentnego pióra, w dowolnych jednostkach
Linia bazowa
Średnia siła pisma ręcznego
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
Średnia siła wywierana podczas pisania odręcznego mierzona za pomocą inteligentnego pióra, w dowolnych jednostkach
1-2 tygodnie
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Prędkość chodu [cm/s] mierzona przez sensoryczne wkładki
Linia bazowa
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
Prędkość chodu [cm/s] mierzona przez sensoryczne wkładki
1-2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Współpracownicy

Dept. of Electronics, Informatics, Bioengineering, Politecnico di Milano, Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2574CE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj