体弱老年患者的运动和营养干预
2024年1月30日 更新者:Laurine Nilsson、Aalborg University Hospital
复杂的以人为本的运动和营养干预对体弱老年患者的功能下降、生活质量和再入院的影响 - 一项随机对照试验。
本研究的目的是评估以人为本的培训和营养干预对急性入院的虚弱老年内科患者出院后 6 个月对身体机能的影响。
其次,评估对虚弱、生活质量、健康素养、营养、再入院、死亡和家庭护理成本消耗的影响。
研究概览
详细说明
关于如何改善体弱住院老年内科患者的身体机能和避免不必要的再入院的证据尚未确定。 在丹麦,由于部门障碍、低依从性和单维干预,少数研究未能成功显示身体功能或生活质量的显着差异,并且没有一项研究涉及再入院和/或描述以患者为中心的方法.
该研究项目将通过测试和评估以患者自身的关注点和目标为重点的以人为本的复杂干预措施来应对这一严峻的个人和社会挑战。 为了增加以患者为中心进行成功干预的可能性,我们完成了两项针对患者和卫生专业人员的定性研究。 这些研究的主要结果表明,相关医疗保健专业人员的教学方法对于建立良好关系很重要。 患者希望更加活跃,但在 4 周后,只有少数人的期望得到满足。 此外,患者表示社会关系有可能增加对训练课程的依从性。 此外,还成立了一个公民小组,代表他们自己在医疗保健系统中的经验讨论了可能对干预很重要的因素。 这些定性研究的结果和最新证据促进了当前干预研究的发展。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
119
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aalborg、丹麦
- Aalborg Municipality
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 65岁以上
- 在南奥尔堡大学医院以医疗重点急诊入院。
- 居住在奥尔堡市(9230 Svenstrup、9240 Nibe、9293 Kongerslev、9381 Sulsted 和 9382 Tylstrup 除外)
- 入院前能够行走(辅助也可以)。
- 说和听懂丹麦语。
排除标准:
- 在过去 30 天内完成物理治疗康复计划。
- 痴呆症或其他认知障碍。
- 绝症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预(一)
干预侧重于力量训练和营养优化。
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注重高强度力量训练和营养干预,重点关注能量和蛋白质的摄入。
注重社会关系
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有源比较器:控制(乙)
平时护理。
没有营养干预的物理疗法(由物理治疗师决定的训练类型)。
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出院后按照康复计划照常训练。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短期体能测试 (SPPB)
大体时间:26周
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一组结合了步态速度、椅子站立和平衡测试结果的措施
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26周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定时启动
大体时间:26周
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用于评估人的活动能力的简单测试,需要静态和动态平衡。
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26周
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定时启动
大体时间:15周
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用于评估人的活动能力的简单测试,需要静态和动态平衡。
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15周
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握力
大体时间:26周
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使用手持式测力计测量肌肉力量或产生的最大力量
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26周
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握力
大体时间:15周
|
使用手持式测力计测量肌肉力量或产生的最大力量
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15周
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蒂尔堡虚弱指标
大体时间:26周
|
蒂尔堡虚弱指标 (TFI) 是一种自我报告的用户友好问卷,用于评估居住在社区的老年人的多维虚弱状况
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26周
|
蒂尔堡虚弱指标
大体时间:15周
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蒂尔堡虚弱指标 (TFI) 是一种自我报告的用户友好问卷,用于评估居住在社区的老年人的多维虚弱状况
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15周
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临床衰弱量表 (CFS)
大体时间:26周
|
临床虚弱量表 (CFS) 是一种基于判断的虚弱工具,可评估包括合并症、功能和认知在内的特定领域,以生成从 1(非常适合)到 9(绝症)的虚弱评分
|
26周
|
临床衰弱量表 (CFS)
大体时间:15周
|
临床虚弱量表 (CFS) 是一种基于判断的虚弱工具,可评估包括合并症、功能和认知在内的特定领域,以生成从 1(非常适合)到 9(绝症)的虚弱评分
|
15周
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体重、体脂肪量和体肌肉量
大体时间:26周
|
Inbody270 测量。
我同时测量体重、脂肪量和肌肉量。
以公斤为单位。
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26周
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体重、体脂肪量和体肌肉量
大体时间:15周
|
Inbody270 测量。
我同时测量体重、脂肪量和肌肉量。
以公斤为单位。
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15周
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入场
大体时间:26周。
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招生人数
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26周。
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入场
大体时间:15周。
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招生人数
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15周。
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居家护理
大体时间:26周。
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家庭护理时间
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26周。
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居家护理
大体时间:15周。
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家庭护理时间
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15周。
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其他医疗保健服务
大体时间:26周。
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前任。职业治疗或心理学家
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26周。
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短期体能测试 (SPPB)
大体时间:15周
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一组结合了步态速度、椅子站立和平衡测试结果的措施
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15周
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高度
大体时间:基线
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单位为厘米
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基线
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EQ5D-5L
大体时间:26周
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一个描述系统,包括五个维度:活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度有五个响应级别:没有问题(级别 1);轻微;缓和;严重;和极端问题(5级)。
通过组合每个维度的一个级别,定义了 3,125 种可能的健康状态,范围从 11111(完全健康)到 55555(最差健康)
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26周
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EQ5D-5L
大体时间:15周
|
一个描述系统,包括五个维度:活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
每个维度有五个响应级别:没有问题(级别 1);轻微;缓和;严重;和极端问题(5级)。
通过组合每个维度的一个级别,定义了 3,125 种可能的健康状态,范围从 11111(完全健康)到 55555(最差健康)
|
15周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Laurine Nilsson, PhD stud.、Aalborg University Hospital
- 学习椅:Jane Andreasen, Assoc. prof.、Aalborg University Hospital and Aalborg Municipality
- 学习椅:Mette Holst、Aalborg University Hospital and Aalborg University
- 学习椅:Morten Villumsen、Aarhus Municipality
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Baert V, Gorus E, Mets T, Geerts C, Bautmans I. Motivators and barriers for physical activity in the oldest old: a systematic review. Ageing Res Rev. 2011 Sep;10(4):464-74. doi: 10.1016/j.arr.2011.04.001. Epub 2011 May 5.
- Rossi PG, Carnavale BF, Farche ACS, Ansai JH, de Andrade LP, Takahashi ACM. Effects of physical exercise on the cognition of older adults with frailty syndrome: A systematic review and meta-analysis of randomized trials. Arch Gerontol Geriatr. 2021 Mar-Apr;93:104322. doi: 10.1016/j.archger.2020.104322. Epub 2020 Dec 10.
- Dedeyne L, Deschodt M, Verschueren S, Tournoy J, Gielen E. Effects of multi-domain interventions in (pre)frail elderly on frailty, functional, and cognitive status: a systematic review. Clin Interv Aging. 2017 May 24;12:873-896. doi: 10.2147/CIA.S130794. eCollection 2017.
- Andreasen J, Aadahl M, Sorensen EE, Eriksen HH, Lund H, Overvad K. Associations and predictions of readmission or death in acutely admitted older medical patients using self-reported frailty and functional measures. A Danish cohort study. Arch Gerontol Geriatr. 2018 May-Jun;76:65-72. doi: 10.1016/j.archger.2018.01.013. Epub 2018 Feb 13.
- Rasmussen RL, Holst M, Nielsen L, Villumsen M, Andreasen J. The perspectives of health professionals in Denmark on physical exercise and nutritional interventions for acutely admitted frail older people during and after hospitalisation. Health Soc Care Community. 2020 Nov;28(6):2140-2149. doi: 10.1111/hsc.13025. Epub 2020 Jun 1.
- Nilsson L, Holst M, Villumsen M, Andreasen J. Maintenance of own health after acute hospitalization - older people's experiences and perspectives on physical activity and nutrition. Physiother Theory Pract. 2024 Jan 2;40(1):100-109. doi: 10.1080/09593985.2022.2122912. Epub 2022 Oct 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (实际的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月14日
首次发布 (实际的)
2023年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月30日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
标准培训的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Bionano GenomicsColumbia University; University of Iowa; Medical College of Wisconsin; Augusta University; University... 和其他合作者招聘中
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute招聘中
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Cishan Hospital, Ministry of Health and Welfare完全的
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Universidade Federal de GoiasITI International Team for Implantology, Switzerland完全的