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Exercice et intervention nutritionnelle pour les patients âgés fragiles

30 janvier 2024 mis à jour par: Laurine Nilsson, Aalborg University Hospital

L'effet d'une intervention complexe d'exercice et de nutrition centrée sur la personne pour les patients âgés fragiles sur le déclin fonctionnel, la qualité de vie et les réadmissions - Un essai contrôlé randomisé.

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet d'une intervention d'entraînement et de nutrition centrée sur la personne six mois après la sortie chez des patients âgés fragiles hospitalisés en phase aiguë sur la fonction physique. Deuxièmement, évaluer l'effet sur la fragilité, la qualité de vie, la littératie en santé, la nutrition, les réadmissions, les décès et la consommation des coûts des soins à domicile.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les preuves sur la façon d'améliorer la fonction physique et d'éviter les réadmissions inutiles pour les patients âgés fragiles hospitalisés ne sont pas encore établies. Au Danemark, les quelques études réalisées n'ont pas réussi à montrer une différence significative dans la fonction physique ou la qualité de vie, en raison des barrières sectorielles, de la faible observance et des interventions unidimensionnelles et aucune des études n'a abordé les réadmissions et/ou décrit une approche centrée sur le patient .

Ce projet de recherche abordera ce grave défi individuel et sociétal en testant et en évaluant une intervention complexe centrée sur la personne en mettant l'accent sur l'orientation et les objectifs du patient. Pour augmenter la probabilité de développer une intervention réussie avec le patient au centre, nous avons réalisé deux études qualitatives avec des patients et des professionnels de la santé. Les premiers résultats de ces études indiquent que l'approche pédagogique du professionnel de santé impliqué est importante pour établir une bonne relation. Les patients avaient le désir d'être plus actifs, mais après quatre semaines, seule une minorité avait ses propres attentes satisfaites. De plus, les patients ont exprimé que les relations sociales avaient le potentiel d'augmenter l'adhésion aux séances de formation. De plus, un panel de citoyens a été mis en place et des éléments possibles importants pour l'intervention ont été discutés au nom de leurs propres expériences avec le système de santé. Les résultats de ces études qualitatives et les dernières preuves ont contribué au développement de l'étude d'intervention actuelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

119

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aalborg, Danemark
        • Aalborg Municipality

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans et plus
  • Admis en soins aigus avec une orientation médicale à l'hôpital universitaire d'Aalborg, Sud.
  • Vivre dans la municipalité d'Aalborg (sauf 9230 Svenstrup, 9240 Nibe, 9293 Kongerslev, 9381 Sulsted et 9382 Tylstrup)
  • Capable de marcher (l'assistance est ok) avant l'admission.
  • Parlez et comprenez le danois.

Critère d'exclusion:

  • Sortie avec plan de réadaptation pour la physiothérapie au cours des 30 derniers jours.
  • Démence ou autres troubles cognitifs.
  • Malade en phase terminale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention (A)
Intervention axée sur la musculation et l'optimisation nutritionnelle.
Concentrez-vous sur l'entraînement de force à haute intensité et l'intervention nutritionnelle en mettant l'accent sur l'apport énergétique et protéique. Focus sur les relations sociales
Comparateur actif: Contrôle (B)
Soins habituels. Kinésithérapie (type d'entraînement décidé par le kinésithérapeute) sans intervention nutritionnelle.
Entraînement comme d'habitude lorsqu'il est déchargé avec un plan de réadaptation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: 26 semaines
Un groupe de mesures qui combine les résultats des tests de vitesse de marche, de position assise et d'équilibre
26 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chronométré et partez
Délai: 26 semaines
Un test simple utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne et qui nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique.
26 semaines
Chronométré et partez
Délai: 15 semaines
Un test simple utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne et qui nécessite à la fois un équilibre statique et dynamique.
15 semaines
Force de préhension
Délai: 26 semaines
Mesure la force musculaire ou la force maximale générée à l'aide d'un dynamomètre portatif
26 semaines
Force de préhension
Délai: 15 semaines
Mesure la force musculaire ou la force maximale générée à l'aide d'un dynamomètre portatif
15 semaines
Indicateur de fragilité de Tilburg
Délai: 26 semaines
L'indicateur de fragilité de Tilburg (TFI) est un questionnaire d'auto-évaluation convivial pour évaluer la fragilité multidimensionnelle chez les personnes âgées vivant dans la communauté
26 semaines
Indicateur de fragilité de Tilburg
Délai: 15 semaines
L'indicateur de fragilité de Tilburg (TFI) est un questionnaire d'auto-évaluation convivial pour évaluer la fragilité multidimensionnelle chez les personnes âgées vivant dans la communauté
15 semaines
Échelle de fragilité clinique (CFS)
Délai: 26 semaines
L'échelle de fragilité clinique (CFS) est un outil de fragilité basé sur le jugement qui évalue des domaines spécifiques, notamment la comorbidité, la fonction et la cognition, pour générer un score de fragilité allant de 1 (très en forme) à 9 (en phase terminale)
26 semaines
Échelle de fragilité clinique (CFS)
Délai: 15 semaines
L'échelle de fragilité clinique (CFS) est un outil de fragilité basé sur le jugement qui évalue des domaines spécifiques, notamment la comorbidité, la fonction et la cognition, pour générer un score de fragilité allant de 1 (très en forme) à 9 (en phase terminale)
15 semaines
Masse corporelle, masse grasse corporelle et masse musculaire corporelle
Délai: 26 semaines
Mesure Inbody270. Je mesure la masse, la masse grasse et la masse musculaire en même temps. Mesuré en kg.
26 semaines
Masse corporelle, masse grasse corporelle et masse musculaire corporelle
Délai: 15 semaines
Mesure Inbody270. Je mesure la masse, la masse grasse et la masse musculaire en même temps. Mesuré en kg.
15 semaines
Admission
Délai: 26 semaines.
Nombre d'entrées
26 semaines.
Admission
Délai: 15 semaines.
Nombre d'entrées
15 semaines.
Soins à domicile
Délai: 26 semaines.
Heures de garde à domicile
26 semaines.
Soins à domicile
Délai: 15 semaines.
Heures de garde à domicile
15 semaines.
Autres services de santé
Délai: 26 semaines.
ex. Ergothérapie ou psychologue
26 semaines.
Batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: 15 semaines
Un groupe de mesures qui combine les résultats des tests de vitesse de marche, de position assise et d'équilibre
15 semaines
Hauteur
Délai: Ligne de base
Mesuré en cm
Ligne de base
EQ5D-5L
Délai: 26 semaines
Un système descriptif qui comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension a cinq niveaux de réponse : aucun problème (niveau 1) ; léger; modéré; grave; et problèmes extrêmes (niveau 5). Il existe 3 125 états de santé possibles définis en combinant un niveau de chaque dimension, allant de 11111 (pleine santé) à 55555 (pire santé)
26 semaines
EQ5D-5L
Délai: 15 semaines
Un système descriptif qui comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension a cinq niveaux de réponse : aucun problème (niveau 1) ; léger; modéré; grave; et problèmes extrêmes (niveau 5). Il existe 3 125 états de santé possibles définis en combinant un niveau de chaque dimension, allant de 11111 (pleine santé) à 55555 (pire santé)
15 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurine Nilsson, PhD stud., Aalborg University Hospital
  • Chaise d'étude: Jane Andreasen, Assoc. prof., Aalborg University Hospital and Aalborg Municipality
  • Chaise d'étude: Mette Holst, Aalborg University Hospital and Aalborg University
  • Chaise d'étude: Morten Villumsen, Aarhus Municipality

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2023

Première publication (Réel)

27 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-215

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune donnée ne sera partagée

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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