Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening en voedingsinterventie voor kwetsbare oudere patiënten

30 januari 2024 bijgewerkt door: Laurine Nilsson, Aalborg University Hospital

Het effect van een complexe persoonsgerichte oefen- en voedingsinterventie voor kwetsbare oudere patiënten op functionele achteruitgang, kwaliteit van leven en heropnames - een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van een persoonsgerichte trainings- en voedingsinterventie zes maanden na ontslag bij acuut opgenomen kwetsbare oude medische patiënten op het lichamelijk functioneren. Ten tweede, om het effect op kwetsbaarheid, kwaliteit van leven, gezondheidsvaardigheden, voeding, heropnames, sterfte en consumptie van thuiszorgkosten te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bewijs voor het verbeteren van de fysieke functie en het voorkomen van onnodige heropnames voor kwetsbare oudere medische patiënten in het ziekenhuis is nog niet vastgesteld. In Denemarken zijn de weinige onderzoeken die zijn uitgevoerd er niet in geslaagd om een ​​significant verschil in fysiek functioneren of kwaliteit van leven aan te tonen, vanwege sectorbarrières, lage therapietrouw en eendimensionale interventies, en geen van de onderzoeken had betrekking op heropnames en/of beschreef een patiëntgerichte benadering .

Dit onderzoeksproject zal deze ernstige individuele en maatschappelijke uitdaging aanpakken door een persoonsgerichte complexe interventie te testen en te evalueren met de nadruk op de focus en doelen van de patiënt zelf. Om de kans op het ontwikkelen van een succesvolle interventie waarbij de patiënt centraal staat te vergroten, hebben we twee kwalitatieve onderzoeken uitgevoerd met patiënten en gezondheidswerkers. De primaire resultaten uit deze onderzoeken geven aan dat de pedagogische benadering van de betrokken zorgprofessional belangrijk is voor het tot stand brengen van een goede relatie. Patiënten hadden een verlangen om actiever te zijn, maar na vier weken had slechts een minderheid hun eigen verwachtingen vervuld. Bovendien gaven de patiënten aan dat sociale relaties het potentieel hadden om de therapietrouw te vergroten. Verder is er een burgerpanel ingesteld en zijn mogelijke elementen die van belang zijn voor de interventie besproken vanuit de eigen ervaringen met het zorgstelsel. De resultaten van deze kwalitatieve onderzoeken en het nieuwste bewijs hebben bijgedragen aan de ontwikkeling van de huidige interventiestudie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

119

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aalborg, Denemarken
        • Aalborg Municipality

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65+ jaar oud
  • Acuut opgenomen met een medische focus in het Universitair Ziekenhuis van Aalborg, Zuid.
  • Woonachtig in de gemeente Aalborg (behalve 9230 Svenstrup, 9240 Nibe, 9293 Kongerslev, 9381 Sulsted en 9382 Tylstrup)
  • In staat om te lopen (hulp is ok) voor opname.
  • Spreek en versta Deens.

Uitsluitingscriteria:

  • Ontslagen met revalidatieplan voor fysiotherapie in de afgelopen 30 dagen.
  • Dementie of andere cognitieve stoornissen.
  • Terminaal ziek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie (A)
Interventie gericht op krachttraining en voedingsoptimalisatie.
Focus op high intensity krachttraining en voedingsinterventie met focus op energie- en eiwitinname. Focus op sociale relaties
Actieve vergelijker: Controle (B)
Gebruikelijke zorg. Fysiotherapie (soort training bepaald door de fysiotherapeut) zonder voedingsinterventie.
Trainen zoals gewoonlijk bij ontslag met een revalidatieplan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: 26 weken
Een groep maatregelen die de resultaten van de loopsnelheid-, stoelstand- en evenwichtstests combineert
26 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time-out en gaan
Tijdsspanne: 26 weken
Een eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen en die zowel statisch als dynamisch evenwicht vereist.
26 weken
Time-out en gaan
Tijdsspanne: 15 weken
Een eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen en die zowel statisch als dynamisch evenwicht vereist.
15 weken
Grijpkracht
Tijdsspanne: 26 weken
Meet de spierkracht of de maximale kracht die wordt gegenereerd met behulp van een draagbare dynamometer
26 weken
Grijpkracht
Tijdsspanne: 15 weken
Meet de spierkracht of de maximale kracht die wordt gegenereerd met behulp van een draagbare dynamometer
15 weken
Tilburg Frailty Indicator
Tijdsspanne: 26 weken
De Tilburg Frailty Indicator (TFI) is een zelfrapportage gebruiksvriendelijke vragenlijst voor het beoordelen van multidimensionale kwetsbaarheid bij thuiswonende ouderen
26 weken
Tilburg Frailty Indicator
Tijdsspanne: 15 weken
De Tilburg Frailty Indicator (TFI) is een zelfrapportage gebruiksvriendelijke vragenlijst voor het beoordelen van multidimensionale kwetsbaarheid bij thuiswonende ouderen
15 weken
Klinische kwetsbaarheidsschaal (CVS)
Tijdsspanne: 26 weken
De Clinical Frailty Scale (CFS) is een beoordelingsgebaseerde tool voor kwetsbaarheid die specifieke domeinen evalueert, waaronder comorbiditeit, functie en cognitie, om een ​​kwetsbaarheidsscore te genereren variërend van 1 (zeer fit) tot 9 (terminaal ziek).
26 weken
Klinische kwetsbaarheidsschaal (CVS)
Tijdsspanne: 15 weken
De Clinical Frailty Scale (CFS) is een beoordelingsgebaseerde tool voor kwetsbaarheid die specifieke domeinen evalueert, waaronder comorbiditeit, functie en cognitie, om een ​​kwetsbaarheidsscore te genereren variërend van 1 (zeer fit) tot 9 (terminaal ziek).
15 weken
Lichaamsmassa, lichaamsvetmassa en lichaamsspiermassa
Tijdsspanne: 26 weken
Inbody270 meting. Ik weegschaal meet tegelijkertijd massa, vetmassa en spiermassa. Gemeten in kg.
26 weken
Lichaamsmassa, lichaamsvetmassa en lichaamsspiermassa
Tijdsspanne: 15 weken
Inbody270 meting. Ik weegschaal meet tegelijkertijd massa, vetmassa en spiermassa. Gemeten in kg.
15 weken
Erkenning
Tijdsspanne: 26 weken.
Aantal opnames
26 weken.
Erkenning
Tijdsspanne: 15 weken.
Aantal opnames
15 weken.
Thuiszorg
Tijdsspanne: 26 weken.
Uren thuiszorg
26 weken.
Thuiszorg
Tijdsspanne: 15 weken.
Uren thuiszorg
15 weken.
Andere zorgdiensten
Tijdsspanne: 26 weken.
ex. Ergotherapie of psycholoog
26 weken.
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: 15 weken
Een groep maatregelen die de resultaten van de loopsnelheid-, stoelstand- en evenwichtstests combineert
15 weken
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten in cm
Basislijn
EQ5D-5L
Tijdsspanne: 26 weken
Een beschrijvend systeem dat vijf dimensies omvat: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft vijf antwoordniveaus: geen problemen (niveau 1); gering; gematigd; streng; en extreme problemen (niveau 5). Er zijn 3.125 mogelijke gezondheidstoestanden gedefinieerd door één niveau van elke dimensie te combineren, variërend van 11111 (volledige gezondheid) tot 55555 (slechtste gezondheid)
26 weken
EQ5D-5L
Tijdsspanne: 15 weken
Een beschrijvend systeem dat vijf dimensies omvat: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft vijf antwoordniveaus: geen problemen (niveau 1); gering; gematigd; streng; en extreme problemen (niveau 5). Er zijn 3.125 mogelijke gezondheidstoestanden gedefinieerd door één niveau van elke dimensie te combineren, variërend van 11111 (volledige gezondheid) tot 55555 (slechtste gezondheid)
15 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurine Nilsson, PhD stud., Aalborg University Hospital
  • Studie stoel: Jane Andreasen, Assoc. prof., Aalborg University Hospital and Aalborg Municipality
  • Studie stoel: Mette Holst, Aalborg University Hospital and Aalborg University
  • Studie stoel: Morten Villumsen, Aarhus Municipality

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

31 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-215

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen gegevens gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren