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허약한 노인 환자를 위한 운동 및 영양 중재

2024년 1월 30일 업데이트: Laurine Nilsson, Aalborg University Hospital

노쇠한 노인 환자를 위한 복잡한 개인 중심 운동 및 영양 중재가 기능 저하, 삶의 질 및 재입원에 미치는 영향 - 무작위 통제 시험.

본 연구의 목적은 급성 입원한 허약한 노인 환자를 대상으로 퇴원 6개월 후 개인 중심의 훈련과 영양 중재가 신체 기능에 미치는 영향을 평가하는 것이다. 둘째, 노쇠, 삶의 질, 건강 지식, 영양, 재입원, 사망 및 재택 간호 비용 소비에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

신체 기능을 개선하고 허약한 입원 노인 환자의 불필요한 재입원을 방지하는 방법에 대한 근거는 아직 확립되지 않았습니다. 덴마크에서 수행된 소수의 연구는 부문 장벽, 낮은 순응도 및 일차원적 개입으로 인해 신체 기능 또는 삶의 질에서 유의미한 차이를 보여주는 데 성공하지 못했고 재입원을 다루거나 환자 중심 접근 방식을 설명하는 연구는 없었습니다. .

이 연구 프로젝트는 환자 자신의 초점과 목표에 중점을 둔 사람 중심의 복잡한 개입을 테스트하고 평가함으로써 이 심각한 개인 및 사회적 문제를 해결할 것입니다. 초점을 맞춘 환자와 함께 성공적인 개입을 개발할 가능성을 높이기 위해 우리는 환자 및 의료 전문가와 함께 두 가지 질적 연구를 완료했습니다. 이러한 연구의 주요 결과는 관련된 의료 전문가의 교육학적 접근이 좋은 관계를 구축하는 데 중요하다는 것을 나타냅니다. 환자들은 더 활동적이기를 원했지만 4주 후에는 소수만이 자신의 기대치를 충족했습니다. 또한 환자들은 사회적 관계가 훈련 세션에 대한 순응도를 높일 가능성이 있다고 말했습니다. 또한 시민 패널이 구성되었으며 의료 시스템에 대한 자신의 경험을 대신하여 개입에 중요한 가능한 요소가 논의되었습니다. 이러한 질적 연구의 결과와 최신 증거는 현재 중재 연구의 발전에 기여했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

119

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크
        • Aalborg Municipality

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • South Aalborg University Hospital에서 의료 초점으로 급성 입원했습니다.
  • Aalborg Municipality 거주(9230 Svenstrup, 9240 Nibe, 9293 Kongerslev, 9381 Sulsted 및 9382 Tylstrup 제외)
  • 입장 전에 걸을 수 있습니다(도움은 괜찮습니다).
  • 덴마크어로 말하고 이해하십시오.

제외 기준:

  • 지난 30일 이내에 물리 치료를 위한 재활 계획으로 퇴원했습니다.
  • 치매 또는 기타 인지 장애.
  • 불치병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 (A)
근력 훈련 및 영양 최적화에 중점을 둔 개입.
다른: 개인 중심의 근력 운동 및 영양 중재
에너지 및 단백질 섭취에 중점을 둔 고강도 근력 운동 및 영양 개입에 중점을 둡니다. 사회적 관계에 초점
활성 비교기: 컨트롤 (B)
평소 관리. 영양 개입 없이 물리 치료(물리 치료사가 결정한 훈련 유형).
다른: 표준 교육
재활 계획으로 퇴원할 때 평소와 같이 훈련합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 26주
보행 속도, 체어 스탠드 및 균형 테스트 결과를 결합한 측정 그룹
26주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타임 업 앤 고
기간: 26주
사람의 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트로 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다.
26주
타임 업 앤 고
기간: 15주
사람의 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트로 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다.
15주
그립 강도
기간: 26주
휴대용 동력계를 사용하여 근력 또는 발생하는 최대 힘을 ​​측정합니다.
26주
그립 강도
기간: 15주
휴대용 동력계를 사용하여 근력 또는 발생하는 최대 힘을 ​​측정합니다.
15주
Tilburg 취약 지표
기간: 26주
Tilburg Frailty Indicator(TFI)는 지역 사회에 거주하는 노인들의 다차원적 노쇠를 평가하기 위한 사용자 친화적인 자가 보고식 설문지입니다.
26주
Tilburg 취약 지표
기간: 15주
Tilburg Frailty Indicator(TFI)는 지역 사회에 거주하는 노인들의 다차원적 노쇠를 평가하기 위한 사용자 친화적인 자가 보고식 설문지입니다.
15주
임상 노쇠 척도(CFS)
기간: 26주
임상 노쇠 척도(CFS)는 동반이환, 기능 및 인지를 포함한 특정 영역을 평가하여 1(매우 적합)에서 9(말기 질환) 범위의 노쇠 점수를 생성하는 판단 기반 노쇠 도구입니다.
26주
임상 노쇠 척도(CFS)
기간: 15주
임상 노쇠 척도(CFS)는 동반이환, 기능 및 인지를 포함한 특정 영역을 평가하여 1(매우 적합)에서 9(말기 질환) 범위의 노쇠 점수를 생성하는 판단 기반 노쇠 도구입니다.
15주
체질량, 체지방량, 근육량
기간: 26주
인바디270 측정. 체중계, 체지방량, 근육량을 동시에 측정합니다. kg 단위로 측정됩니다.
26주
체질량, 체지방량, 근육량
기간: 15주
인바디270 측정. 체중계, 체지방량, 근육량을 동시에 측정합니다. kg 단위로 측정됩니다.
15주
가입
기간: 26주.
모집인원
26주.
가입
기간: 15주.
모집인원
15주.
홈 케어
기간: 26주.
홈케어 시간
26주.
홈 케어
기간: 15주.
홈케어 시간
15주.
기타 의료 서비스
기간: 26주.
전. 작업 치료 또는 심리학자
26주.
짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 15주
보행 속도, 체어 스탠드 및 균형 테스트 결과를 결합한 측정 그룹
15주
키
기간: 기준선
Cm로 측정
기준선
EQ5D-5L
기간: 26주
이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성된 기술 시스템입니다. 각 차원에는 5가지 응답 수준이 있습니다. 문제 없음(수준 1); 근소한; 보통의; 극심한; 극단적인 문제(레벨 5). 11111(완전한 건강)에서 55555(최악의 건강)까지 각 차원에서 하나의 수준을 결합하여 정의된 3,125개의 가능한 건강 상태가 있습니다.
26주
EQ5D-5L
기간: 15주
이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성된 기술 시스템입니다. 각 차원에는 5가지 응답 수준이 있습니다. 문제 없음(수준 1); 근소한; 보통의; 극심한; 극단적인 문제(레벨 5). 11111(완전한 건강)에서 55555(최악의 건강)까지 각 차원에서 하나의 수준을 결합하여 정의된 3,125개의 가능한 건강 상태가 있습니다.
15주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aalborg University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Laurine Nilsson, PhD stud., Aalborg University Hospital
  • 연구 의자: Jane Andreasen, Assoc. prof., Aalborg University Hospital and Aalborg Municipality
  • 연구 의자: Mette Holst, Aalborg University Hospital and Aalborg University
  • 연구 의자: Morten Villumsen, Aarhus Municipality

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-215

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터가 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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