Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a nutriční intervence pro křehké starší pacienty

30. ledna 2024 aktualizováno: Laurine Nilsson, Aalborg University Hospital

Vliv komplexního cvičení zaměřeného na člověka a nutriční intervence pro křehké starší pacienty na funkční úpadek, kvalitu života a opětovné přijetí – Randomizovaná kontrolovaná studie.

Cílem této studie je zhodnotit účinek tréninku a nutriční intervence zaměřené na člověka šest měsíců po propuštění u akutně přijatých křehkých starých lékařských pacientů na fyzické funkce. Za druhé, vyhodnotit vliv na křehkost, kvalitu života, zdravotní gramotnost, výživu, readmise, úmrtí a spotřebu nákladů na domácí péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Důkazy o tom, jak zlepšit fyzické funkce a vyhnout se zbytečným readmisím pro křehké hospitalizované starší pacienty, nejsou dosud k dispozici. V Dánsku se několika málo provedeným studiím nepodařilo prokázat významný rozdíl ve fyzických funkcích nebo kvalitě života kvůli sektorovým bariérám, nízké komplianci a jednorozměrným intervencím a žádná ze studií se nezabývala readmisí nebo nepopsala přístup zaměřený na pacienta .

Tento výzkumný projekt bude řešit tuto závažnou individuální a společenskou výzvu testováním a hodnocením komplexní intervence zaměřené na člověka s důrazem na vlastní zaměření a cíle pacientů. Pro zvýšení pravděpodobnosti rozvoje úspěšné intervence se zaměřením na pacienta jsme dokončili dvě kvalitativní studie s pacienty a zdravotníky. Primární výsledky těchto studií naznačují, že pro navázání dobrého vztahu je důležitý pedagogický přístup zainteresovaného zdravotnického pracovníka. Pacienti si přáli být aktivnější, ale po čtyřech týdnech se jejich vlastní očekávání naplnila jen menšině. Dále pacienti vyjádřili, že sociální vztahy mají potenciál zvýšit dodržování tréninkových jednotek. Dále byl ustaven občanský panel a byly projednány možné prvky důležité pro intervenci jménem jejich vlastních zkušeností se zdravotnickým systémem. Výsledky těchto kvalitativních studií a nejnovější důkazy přispěly k rozvoji současné intervenční studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

119

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko
        • Aalborg Municipality

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65+ let
  • Akutně přijat s lékařským zaměřením v Aalborg University Hospital, South.
  • Žijící v obci Aalborg (kromě 9230 Svenstrup, 9240 Nibe, 9293 Kongerslev, 9381 Sulsted a 9382 Tylstrup)
  • Schopný chodit (pomoc je v pořádku) před přijetím.
  • Mluvit a rozumět dánsky.

Kritéria vyloučení:

  • Propuštěn s rehabilitačním plánem pro fyzioterapii během posledních 30 dnů.
  • Demence nebo jiné kognitivní poruchy.
  • Terminál nemocný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah (A)
Intervence se zaměřením na silový trénink a optimalizaci výživy.
Jiný: Silový trénink a nutriční intervence zaměřené na člověka
Zaměřte se na vysoce intenzivní silový trénink a nutriční intervenci se zaměřením na příjem energie a bílkovin. Zaměřte se na sociální vztahy
Aktivní komparátor: Ovládání (B)
Obvyklá péče. Fyzioterapie (typ tréninku, o kterém rozhoduje fyzioterapeut) bez nutriční intervence.
Jiný: Standardní trénink
Trénink jako obvykle při propuštění s rehabilitačním plánem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: 26 týdnů
Skupina měření, která kombinuje výsledky testů rychlosti chůze, stojanu na židli a rovnováhy
26 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Timed Up and Go
Časové okno: 26 týdnů
Jednoduchý test používaný k posouzení pohyblivosti osoby a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu.
26 týdnů
Timed Up and Go
Časové okno: 15 týdnů
Jednoduchý test používaný k posouzení pohyblivosti osoby a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu.
15 týdnů
Síla úchopu
Časové okno: 26 týdnů
Měří svalovou sílu nebo maximální sílu generovanou pomocí ručního dynamometru
26 týdnů
Síla úchopu
Časové okno: 15 týdnů
Měří svalovou sílu nebo maximální sílu generovanou pomocí ručního dynamometru
15 týdnů
Indikátor křehkosti Tilburg
Časové okno: 26 týdnů
Tilburg Frailty Indicator (TFI) je uživatelsky přívětivý dotazník pro hodnocení multidimenzionální slabosti mezi staršími lidmi žijícími v komunitě.
26 týdnů
Indikátor křehkosti Tilburg
Časové okno: 15 týdnů
Tilburg Frailty Indicator (TFI) je uživatelsky přívětivý dotazník pro hodnocení multidimenzionální slabosti mezi staršími lidmi žijícími v komunitě.
15 týdnů
Klinická stupnice křehkosti (CFS)
Časové okno: 26 týdnů
Klinická škála křehkosti (CFS) je nástroj křehkosti založený na úsudku, který vyhodnocuje specifické domény včetně komorbidity, funkce a kognice, aby vytvořil skóre křehkosti v rozmezí od 1 (velmi vhodný) do 9 (nemocný v konečném důsledku).
26 týdnů
Klinická stupnice křehkosti (CFS)
Časové okno: 15 týdnů
Klinická škála křehkosti (CFS) je nástroj křehkosti založený na úsudku, který vyhodnocuje specifické domény včetně komorbidity, funkce a kognice, aby vytvořil skóre křehkosti v rozmezí od 1 (velmi vhodný) do 9 (nemocný v konečném důsledku).
15 týdnů
Tělesná hmota, tělesný tuk a tělesná svalová hmota
Časové okno: 26 týdnů
Měření Inbody270. Měřím váhu, tuk a svalovou hmotu zároveň. Měřeno v kg.
26 týdnů
Tělesná hmota, tělesný tuk a tělesná svalová hmota
Časové okno: 15 týdnů
Měření Inbody270. Měřím váhu, tuk a svalovou hmotu zároveň. Měřeno v kg.
15 týdnů
Přijetí
Časové okno: 26 týdnů.
Počet přijatých
26 týdnů.
Přijetí
Časové okno: 15 týdnů.
Počet přijatých
15 týdnů.
Domácí péče
Časové okno: 26 týdnů.
Hodiny domácí péče
26 týdnů.
Domácí péče
Časové okno: 15 týdnů.
Hodiny domácí péče
15 týdnů.
Ostatní zdravotnické služby
Časové okno: 26 týdnů.
např. Ergoterapie nebo psycholog
26 týdnů.
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
Časové okno: 15 týdnů
Skupina měření, která kombinuje výsledky testů rychlosti chůze, stojanu na židli a rovnováhy
15 týdnů
Výška
Časové okno: Základní linie
Měřeno v cm
Základní linie
EQ5D-5L
Časové okno: 26 týdnů
Popisný systém, který se skládá z pěti dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má pět úrovní odezvy: žádné problémy (úroveň 1); nepatrný; mírný; těžké; a extrémní problémy (úroveň 5). Existuje 3 125 možných zdravotních stavů definovaných kombinací jedné úrovně z každé dimenze, v rozmezí od 11111 (plné zdraví) do 55555 (nejhorší zdraví)
26 týdnů
EQ5D-5L
Časové okno: 15 týdnů
Popisný systém, který se skládá z pěti dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má pět úrovní odezvy: žádné problémy (úroveň 1); nepatrný; mírný; těžké; a extrémní problémy (úroveň 5). Existuje 3 125 možných zdravotních stavů definovaných kombinací jedné úrovně z každé dimenze, v rozmezí od 11111 (plné zdraví) do 55555 (nejhorší zdraví)
15 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurine Nilsson, PhD stud., Aalborg University Hospital
  • Studijní židle: Jane Andreasen, Assoc. prof., Aalborg University Hospital and Aalborg Municipality
  • Studijní židle: Mette Holst, Aalborg University Hospital and Aalborg University
  • Studijní židle: Morten Villumsen, Aarhus Municipality

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-215

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebudou sdílena žádná data

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit