Intervención de ejercicio y nutrición para pacientes mayores frágiles
30 de enero de 2024 actualizado por: Laurine Nilsson, Aalborg University Hospital
El efecto de una intervención compleja de ejercicio y nutrición centrada en la persona para pacientes mayores frágiles sobre el deterioro funcional, la calidad de vida y los reingresos: un ensayo controlado aleatorio.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto sobre la función física de una intervención de entrenamiento y nutrición centrada en la persona seis meses después del alta en pacientes médicos ancianos frágiles ingresados de forma aguda.
En segundo lugar, evaluar el efecto sobre fragilidad, calidad de vida, alfabetización en salud, nutrición, reingresos, muerte y consumo de costes de atención domiciliaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todavía no se ha establecido evidencia sobre cómo mejorar la función física y evitar readmisiones innecesarias para pacientes médicos mayores hospitalizados frágiles. En Dinamarca, los pocos estudios realizados no lograron mostrar una diferencia significativa en la función física o la calidad de vida, debido a las barreras sectoriales, el bajo cumplimiento y las intervenciones unidimensionales, y ninguno de los estudios abordó los reingresos o describió un enfoque centrado en el paciente. .
Este proyecto de investigación abordará este serio desafío individual y social probando y evaluando una intervención compleja centrada en la persona con énfasis en el enfoque y los objetivos propios de los pacientes. Para aumentar la probabilidad de desarrollar una intervención exitosa centrada en el paciente, hemos realizado dos estudios cualitativos con pacientes y profesionales de la salud. Los principales resultados de estos estudios indican que el enfoque pedagógico del profesional de la salud involucrado es importante para establecer una buena relación. Los pacientes tenían el deseo de ser más activos, pero después de cuatro semanas solo una minoría tenía sus propias expectativas cumplidas. Además, los pacientes expresaron que las relaciones sociales tenían el potencial de aumentar la adherencia a las sesiones de entrenamiento. Además, se ha establecido un panel de ciudadanos y se discutieron posibles elementos importantes para la intervención en nombre de sus propias experiencias con el sistema de salud. Los resultados de estos estudios cualitativos y la evidencia más reciente contribuyeron al desarrollo del estudio de intervención actual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
119
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca
- Aalborg Municipality
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65+ años
- Admitido de forma aguda con un enfoque médico en el Hospital Universitario de Aalborg, Sur.
- Vivir en el municipio de Aalborg (excepto 9230 Svenstrup, 9240 Nibe, 9293 Kongerslev, 9381 Sulsted y 9382 Tylstrup)
- Capaz de caminar (la asistencia está bien) antes de la admisión.
- Habla y entiende danés.
Criterio de exclusión:
- Alta con plan de rehabilitación para fisioterapia en los últimos 30 días.
- Demencia u otros deterioros cognitivos.
- Enfermo terminal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención (A)
Intervención centrada en el entrenamiento de fuerza y optimización nutricional.
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Centrarse en el entrenamiento de fuerza de alta intensidad y la intervención nutricional con énfasis en la ingesta de energía y proteínas.
Centrarse en las relaciones sociales.
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Comparador activo: Mando (B)
Cuidado usual.
Fisioterapia (tipo de entrenamiento decidido por el fisioterapeuta) sin intervención nutricional.
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Entrenando como de costumbre cuando se le da de alta con un plan de rehabilitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Un grupo de medidas que combina los resultados de las pruebas de velocidad de marcha, soporte de silla y equilibrio.
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26 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temporizado y listo
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Una prueba simple que se utiliza para evaluar la movilidad de una persona y requiere equilibrio tanto estático como dinámico.
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26 semanas
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Temporizado y listo
Periodo de tiempo: 15 semanas
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Una prueba simple que se utiliza para evaluar la movilidad de una persona y requiere equilibrio tanto estático como dinámico.
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15 semanas
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Mide la fuerza muscular o la fuerza máxima generada usando un dinamómetro de mano
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26 semanas
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 15 semanas
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Mide la fuerza muscular o la fuerza máxima generada usando un dinamómetro de mano
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15 semanas
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Indicador de fragilidad de Tilburg
Periodo de tiempo: 26 semanas
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El Indicador de fragilidad de Tilburg (TFI) es un cuestionario de autoinforme fácil de usar para evaluar la fragilidad multidimensional entre las personas mayores que viven en la comunidad.
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26 semanas
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Indicador de fragilidad de Tilburg
Periodo de tiempo: 15 semanas
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El Indicador de fragilidad de Tilburg (TFI) es un cuestionario de autoinforme fácil de usar para evaluar la fragilidad multidimensional entre las personas mayores que viven en la comunidad.
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15 semanas
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Escala de fragilidad clínica (CFS)
Periodo de tiempo: 26 semanas
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La Escala de fragilidad clínica (CFS) es una herramienta de fragilidad basada en el juicio que evalúa dominios específicos, incluidos la comorbilidad, la función y la cognición para generar una puntuación de fragilidad que va de 1 (muy en forma) a 9 (enfermo terminal)
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26 semanas
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Escala de fragilidad clínica (CFS)
Periodo de tiempo: 15 semanas
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La Escala de fragilidad clínica (CFS) es una herramienta de fragilidad basada en el juicio que evalúa dominios específicos, incluidos la comorbilidad, la función y la cognición para generar una puntuación de fragilidad que va de 1 (muy en forma) a 9 (enfermo terminal)
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15 semanas
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Masa corporal, masa grasa corporal y masa muscular corporal
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Medición Inbody270.
Báscula midiendo masa, masa grasa y masa muscular al mismo tiempo.
Medido en kg.
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26 semanas
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Masa corporal, masa grasa corporal y masa muscular corporal
Periodo de tiempo: 15 semanas
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Medición Inbody270.
Báscula midiendo masa, masa grasa y masa muscular al mismo tiempo.
Medido en kg.
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15 semanas
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Admisión
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Número de admisiones
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26 semanas
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Admisión
Periodo de tiempo: 15 semanas.
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Número de admisiones
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15 semanas.
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Cuidados en el hogar
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Horario de atención domiciliaria
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26 semanas
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Cuidados en el hogar
Periodo de tiempo: 15 semanas.
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Horario de atención domiciliaria
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15 semanas.
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Otros servicios de salud
Periodo de tiempo: 26 semanas
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ex. Terapia ocupacional o psicólogo
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26 semanas
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Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: 15 semanas
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Un grupo de medidas que combina los resultados de las pruebas de velocidad de marcha, soporte de silla y equilibrio.
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15 semanas
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Altura
Periodo de tiempo: Base
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Medido en cm
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Base
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EQ5D-5L
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Sistema descriptivo que comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene cinco niveles de respuesta: sin problemas (Nivel 1); leve; moderado; severo; y problemas extremos (Nivel 5).
Hay 3125 estados de salud posibles definidos mediante la combinación de un nivel de cada dimensión, que van desde 11111 (salud completa) hasta 55555 (peor salud)
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26 semanas
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EQ5D-5L
Periodo de tiempo: 15 semanas
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Sistema descriptivo que comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene cinco niveles de respuesta: sin problemas (Nivel 1); leve; moderado; severo; y problemas extremos (Nivel 5).
Hay 3125 estados de salud posibles definidos mediante la combinación de un nivel de cada dimensión, que van desde 11111 (salud completa) hasta 55555 (peor salud)
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15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurine Nilsson, PhD stud., Aalborg University Hospital
- Silla de estudio: Jane Andreasen, Assoc. prof., Aalborg University Hospital and Aalborg Municipality
- Silla de estudio: Mette Holst, Aalborg University Hospital and Aalborg University
- Silla de estudio: Morten Villumsen, Aarhus Municipality
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Baert V, Gorus E, Mets T, Geerts C, Bautmans I. Motivators and barriers for physical activity in the oldest old: a systematic review. Ageing Res Rev. 2011 Sep;10(4):464-74. doi: 10.1016/j.arr.2011.04.001. Epub 2011 May 5.
- Rossi PG, Carnavale BF, Farche ACS, Ansai JH, de Andrade LP, Takahashi ACM. Effects of physical exercise on the cognition of older adults with frailty syndrome: A systematic review and meta-analysis of randomized trials. Arch Gerontol Geriatr. 2021 Mar-Apr;93:104322. doi: 10.1016/j.archger.2020.104322. Epub 2020 Dec 10.
- Dedeyne L, Deschodt M, Verschueren S, Tournoy J, Gielen E. Effects of multi-domain interventions in (pre)frail elderly on frailty, functional, and cognitive status: a systematic review. Clin Interv Aging. 2017 May 24;12:873-896. doi: 10.2147/CIA.S130794. eCollection 2017.
- Andreasen J, Aadahl M, Sorensen EE, Eriksen HH, Lund H, Overvad K. Associations and predictions of readmission or death in acutely admitted older medical patients using self-reported frailty and functional measures. A Danish cohort study. Arch Gerontol Geriatr. 2018 May-Jun;76:65-72. doi: 10.1016/j.archger.2018.01.013. Epub 2018 Feb 13.
- Rasmussen RL, Holst M, Nielsen L, Villumsen M, Andreasen J. The perspectives of health professionals in Denmark on physical exercise and nutritional interventions for acutely admitted frail older people during and after hospitalisation. Health Soc Care Community. 2020 Nov;28(6):2140-2149. doi: 10.1111/hsc.13025. Epub 2020 Jun 1.
- Nilsson L, Holst M, Villumsen M, Andreasen J. Maintenance of own health after acute hospitalization - older people's experiences and perspectives on physical activity and nutrition. Physiother Theory Pract. 2024 Jan 2;40(1):100-109. doi: 10.1080/09593985.2022.2122912. Epub 2022 Oct 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
31 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-215
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se compartirán datos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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