Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og ernæringsintervention til svage ældre patienter

30. januar 2024 opdateret af: Laurine Nilsson, Aalborg University Hospital

Effekten af ​​en kompleks personcentreret trænings- og ernæringsintervention for skrøbelige ældre patienter på funktionelt fald, livskvalitet og genindlæggelser - et randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​en personcentreret trænings- og ernæringsintervention seks måneder efter udskrivelsen hos akut indlagte skrøbelige gamle medicinske patienter på fysisk funktion. For det andet at evaluere effekten på skrøbelighed, livskvalitet, sundhedskompetence, ernæring, genindlæggelser, død og forbrug af udgifter til hjemmepleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evidens for, hvordan man kan forbedre den fysiske funktion og undgå unødvendige genindlæggelser for skrøbelige indlagte ældre medicinske patienter, er endnu ikke etableret. I Danmark er det ikke lykkedes for de få udførte studier at vise en signifikant forskel i fysisk funktion eller livskvalitet, grundet sektorbarrierer, lav compliance og uni-dimensionelle interventioner og ingen af ​​studierne omhandlede genindlæggelser og eller beskrev en patientcentreret tilgang. .

Dette forskningsprojekt vil løse denne alvorlige individuelle og samfundsmæssige udfordring ved at teste og evaluere en personcentreret kompleks intervention med vægt på patienternes eget fokus og mål. For at øge sandsynligheden for at udvikle en vellykket intervention med patienten i fokus har vi gennemført to kvalitative undersøgelser med patienter og sundhedsprofessionelle. De primære resultater fra disse undersøgelser indikerer, at den involverede sundhedspersons pædagogiske tilgang er vigtig for at etablere en god relation. Patienterne havde et ønske om at være mere aktive, men efter fire uger fik kun et mindretal deres egne forventninger opfyldt. Endvidere gav patienterne udtryk for, at sociale relationer havde potentialet til at øge tilslutningen til træningssessioner. Endvidere er der etableret et borgerpanel, og mulige elementer af betydning for indsatsen blev drøftet på vegne af egne erfaringer med sundhedsvæsenet. Resultaterne af disse kvalitative undersøgelser og den seneste evidens bidrog til udviklingen af ​​det aktuelle interventionsstudie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark
        • Aalborg Municipality

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65+ år gammel
  • Akut indlagt med medicinsk fokus på Aalborg Universitetshospital, Syd.
  • Bor i Aalborg Kommune (undtagen 9230 Svenstrup, 9240 Nibe, 9293 Kongerslev, 9381 Sulsted, og 9382 Tylstrup)
  • Kan gå (hjælp er ok) før indlæggelse.
  • Taler og forstår dansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Udskrevet med rehabiliteringsplan til fysioterapi indenfor de sidste 30 dage.
  • Demens eller andre kognitive svækkelser.
  • Terminal syg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention (A)
Intervention med fokus på styrketræning og ernæringsoptimering.
Andet: Personcentreret styrketræning og ernæringsintervention
Fokus på højintensiv styrketræning og ernæringsintervention med fokus på energi- og proteinindtag. Fokus på sociale relationer
Aktiv komparator: Kontrol (B)
Sædvanlig pleje. Fysioterapi (træningstype bestemt af fysioterapeuten) uden ernæringsintervention.
Andet: Standard træning
Træning som sædvanlig ved udskrivelse med genoptræningsplan.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: 26 uger
En gruppe målinger, der kombinerer resultaterne af ganghastighed, stolestand og balancetest
26 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up and Go
Tidsramme: 26 uger
En simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance.
26 uger
Timed Up and Go
Tidsramme: 15 uger
En simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance.
15 uger
Gribestyrke
Tidsramme: 26 uger
Måler muskelstyrken eller den maksimale kraft, der genereres ved hjælp af et håndholdt dynamometer
26 uger
Gribestyrke
Tidsramme: 15 uger
Måler muskelstyrken eller den maksimale kraft, der genereres ved hjælp af et håndholdt dynamometer
15 uger
Tilburg skrøbelighedsindikator
Tidsramme: 26 uger
Tilburg Frailty Indicator (TFI) er et selvrapporterende brugervenligt spørgeskema til vurdering af multidimensionel skrøbelighed blandt ældre i lokalsamfundet.
26 uger
Tilburg skrøbelighedsindikator
Tidsramme: 15 uger
Tilburg Frailty Indicator (TFI) er et selvrapporterende brugervenligt spørgeskema til vurdering af multidimensionel skrøbelighed blandt ældre i lokalsamfundet.
15 uger
Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsramme: 26 uger
Clinical Frailty Scale (CFS) er et bedømmelsesbaseret skrøbelighedsværktøj, der evaluerer specifikke domæner, herunder komorbiditet, funktion og kognition, for at generere en skrøbelighedsscore fra 1 (meget fit) til 9 (uhelbredeligt syg)
26 uger
Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsramme: 15 uger
Clinical Frailty Scale (CFS) er et bedømmelsesbaseret skrøbelighedsværktøj, der evaluerer specifikke domæner, herunder komorbiditet, funktion og kognition, for at generere en skrøbelighedsscore fra 1 (meget fit) til 9 (uhelbredeligt syg)
15 uger
Kropsmasse, kropsfedtmasse og kropsmuskelmasse
Tidsramme: 26 uger
Inbody270 måling. Jeg skalerer måling af masse, fedtmasse og muskelmasse på samme tid. Målt i kg.
26 uger
Kropsmasse, kropsfedtmasse og kropsmuskelmasse
Tidsramme: 15 uger
Inbody270 måling. Jeg skalerer måling af masse, fedtmasse og muskelmasse på samme tid. Målt i kg.
15 uger
Adgang
Tidsramme: 26 uger.
Antal indlæggelser
26 uger.
Adgang
Tidsramme: 15 uger.
Antal indlæggelser
15 uger.
Hjemmepleje
Tidsramme: 26 uger.
Timers hjemmepleje
26 uger.
Hjemmepleje
Tidsramme: 15 uger.
Timers hjemmepleje
15 uger.
Andre sundhedsydelser
Tidsramme: 26 uger.
eks. Ergoterapeut eller psykolog
26 uger.
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: 15 uger
En gruppe målinger, der kombinerer resultaterne af ganghastighed, stolestand og balancetest
15 uger
Højde
Tidsramme: Baseline
Målt i cm
Baseline
EQ5D-5L
Tidsramme: 26 uger
Et beskrivende system, som omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har fem responsniveauer: ingen problemer (Niveau 1); let; moderat; alvorlig; og ekstreme problemer (niveau 5). Der er 3.125 mulige sundhedstilstande defineret ved at kombinere et niveau fra hver dimension, der spænder fra 11111 (fuldt helbred) til 55555 (værste helbred)
26 uger
EQ5D-5L
Tidsramme: 15 uger
Et beskrivende system, som omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har fem responsniveauer: ingen problemer (Niveau 1); let; moderat; alvorlig; og ekstreme problemer (niveau 5). Der er 3.125 mulige sundhedstilstande defineret ved at kombinere et niveau fra hver dimension, der spænder fra 11111 (fuldt helbred) til 55555 (værste helbred)
15 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurine Nilsson, PhD stud., Aalborg University Hospital
  • Studiestol: Jane Andreasen, Assoc. prof., Aalborg University Hospital and Aalborg Municipality
  • Studiestol: Mette Holst, Aalborg University Hospital and Aalborg University
  • Studiestol: Morten Villumsen, Aarhus Municipality

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2023

Først opslået (Faktiske)

27. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-215

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen data vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner