Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening og ernæringsintervensjon for skrøpelige eldre pasienter

30. januar 2024 oppdatert av: Laurine Nilsson, Aalborg University Hospital

Effekten av en kompleks personsentrert trenings- og ernæringsintervensjon for skrøpelige eldre pasienter på funksjonsnedgang, livskvalitet og reinnleggelser – en randomisert kontrollert prøvelse.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av en personsentrert trenings- og ernæringsintervensjon seks måneder etter utskrivning hos akutt innlagte skrøpelige gamle medisinske pasienter på fysisk funksjon. For det andre å evaluere effekten på skrøpelighet, livskvalitet, helsekompetanse, ernæring, reinnleggelser, død og forbruk av kostnader til hjemmesykepleie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bevis for hvordan man kan forbedre fysisk funksjon og unngå unødvendige reinnleggelser for skrøpelige sykehusinnlagte eldre medisinske pasienter er ennå ikke etablert. I Danmark har de få studiene som er utført ikke lykkes i å vise en signifikant forskjell i fysisk funksjon eller livskvalitet, på grunn av sektorbarrierer, lav etterlevelse og uni-dimensjonale intervensjoner og ingen av studiene tok for seg reinnleggelser og eller beskrev en pasientsentrert tilnærming. .

Dette forskningsprosjektet skal adressere denne alvorlige individuelle og samfunnsmessige utfordringen ved å teste og evaluere en personsentrert kompleks intervensjon med vekt på pasientens eget fokus og mål. For å øke sannsynligheten for å utvikle en vellykket intervensjon med pasienten i fokus har vi gjennomført to kvalitative studier med pasienter og helsepersonell. De primære resultatene fra disse studiene indikerer at den pedagogiske tilnærmingen til det involverte helsepersonell er viktig for å etablere en god relasjon. Pasientene hadde et ønske om å være mer aktive, men etter fire uker fikk kun et mindretall innfridd sine egne forventninger. Videre ga pasientene uttrykk for at sosiale relasjoner hadde potensial til å øke tilslutningen til treningsøkter. Videre er det etablert et innbyggerpanel, og mulige elementer av betydning for intervensjonen ble diskutert på vegne av egne erfaringer med helsevesenet. Resultatene fra disse kvalitative studiene og de siste bevisene bidro til utviklingen av den nåværende intervensjonsstudien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aalborg, Danmark
        • Aalborg Municipality

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65+ år gammel
  • Akutt innlagt med medisinsk fokus ved Aalborg Universitetssykehus, Syd.
  • Bor i Aalborg kommune (unntatt 9230 Svenstrup, 9240 Nibe, 9293 Kongerslev, 9381 Sulsted og 9382 Tylstrup)
  • Kan gå (hjelp er ok) før innleggelse.
  • Snakk og forstår dansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Utskrevet med rehabiliteringsplan for fysioterapi siste 30 dager.
  • Demens eller andre kognitive svikt.
  • Uhelbredelig syk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon (A)
Intervensjon med fokus på styrketrening og ernæringsoptimalisering.
Fokus på høyintensiv styrketrening og ernæringsintervensjon med fokus på energi- og proteininntak. Fokus på sosiale relasjoner
Aktiv komparator: Kontroll (B)
Vanlig omsorg. Fysioterapi (type trening bestemt av fysioterapeut) uten ernæringsintervensjon.
Trening som vanlig ved utskrivning med rehabiliteringsplan.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: 26 uker
En gruppe tiltak som kombinerer resultatene av ganghastighet, stolstand og balansetestene
26 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: 26 uker
En enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse.
26 uker
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: 15 uker
En enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse.
15 uker
Grepstyrke
Tidsramme: 26 uker
Måler muskelstyrken eller den maksimale kraften som genereres ved hjelp av et håndholdt dynamometer
26 uker
Grepstyrke
Tidsramme: 15 uker
Måler muskelstyrken eller den maksimale kraften som genereres ved hjelp av et håndholdt dynamometer
15 uker
Tilburg skrøpelighetsindikator
Tidsramme: 26 uker
Tilburg Frailty Indicator (TFI) er et selvrapporterende brukervennlig spørreskjema for å vurdere flerdimensjonal skrøpelighet blant eldre mennesker som bor i samfunnet.
26 uker
Tilburg skrøpelighetsindikator
Tidsramme: 15 uker
Tilburg Frailty Indicator (TFI) er et selvrapporterende brukervennlig spørreskjema for å vurdere flerdimensjonal skrøpelighet blant eldre mennesker som bor i samfunnet.
15 uker
Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsramme: 26 uker
The Clinical Frailty Scale (CFS) er et vurderingsbasert skrøpelighetsverktøy som evaluerer spesifikke domener inkludert komorbiditet, funksjon og kognisjon for å generere en skrøpelighetsskåre som strekker seg fra 1 (veldig veltrent) til 9 (terminalt syk)
26 uker
Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsramme: 15 uker
The Clinical Frailty Scale (CFS) er et vurderingsbasert skrøpelighetsverktøy som evaluerer spesifikke domener inkludert komorbiditet, funksjon og kognisjon for å generere en skrøpelighetsskåre som strekker seg fra 1 (veldig veltrent) til 9 (terminalt syk)
15 uker
Kroppsmasse, kroppsfettmasse og kroppsmuskelmasse
Tidsramme: 26 uker
Inbody270-måling. Jeg skalerer og måler masse, fettmasse og muskelmasse samtidig. Målt i kg.
26 uker
Kroppsmasse, kroppsfettmasse og kroppsmuskelmasse
Tidsramme: 15 uker
Inbody270-måling. Jeg skalerer og måler masse, fettmasse og muskelmasse samtidig. Målt i kg.
15 uker
Adgang
Tidsramme: 26 uker.
Antall innleggelser
26 uker.
Adgang
Tidsramme: 15 uker.
Antall innleggelser
15 uker.
Hjemmehjelp
Tidsramme: 26 uker.
Timer med hjemmetjeneste
26 uker.
Hjemmehjelp
Tidsramme: 15 uker.
Timer med hjemmetjeneste
15 uker.
Andre helsetjenester
Tidsramme: 26 uker.
eks. Ergoterapi eller psykolog
26 uker.
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
Tidsramme: 15 uker
En gruppe tiltak som kombinerer resultatene av ganghastighet, stolstand og balansetestene
15 uker
Høyde
Tidsramme: Grunnlinje
Målt i cm
Grunnlinje
EQ5D-5L
Tidsramme: 26 uker
Et beskrivende system som omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har fem responsnivåer: ingen problemer (nivå 1); liten; moderat; alvorlig; og ekstreme problemer (nivå 5). Det er 3 125 mulige helsetilstander definert ved å kombinere ett nivå fra hver dimensjon, alt fra 11111 (full helse) til 55555 (dårlig helse)
26 uker
EQ5D-5L
Tidsramme: 15 uker
Et beskrivende system som omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hver dimensjon har fem responsnivåer: ingen problemer (nivå 1); liten; moderat; alvorlig; og ekstreme problemer (nivå 5). Det er 3 125 mulige helsetilstander definert ved å kombinere ett nivå fra hver dimensjon, alt fra 11111 (full helse) til 55555 (dårlig helse)
15 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurine Nilsson, PhD stud., Aalborg University Hospital
  • Studiestol: Jane Andreasen, Assoc. prof., Aalborg University Hospital and Aalborg Municipality
  • Studiestol: Mette Holst, Aalborg University Hospital and Aalborg University
  • Studiestol: Morten Villumsen, Aarhus Municipality

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

31. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-215

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen data vil bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere