虚弱な高齢患者に対する運動と栄養の介入
機能低下、生活の質、および再入院に対する虚弱な高齢患者に対する複雑な人中心の運動および栄養介入の効果-無作為化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
身体機能を改善し、虚弱な高齢の入院患者の不必要な再入院を回避する方法に関するエビデンスは、まだ確立されていません。 デンマークでは、実施された少数の研究は、部門の壁、コンプライアンスの低さ、および一次元的な介入のために、身体機能または生活の質に有意差を示すことに成功しておらず、再入院に対処した研究や患者中心のアプローチを説明した研究はありませんでした.
この研究プロジェクトは、患者自身の焦点と目標に重点を置いた人中心の複雑な介入をテストおよび評価することにより、この深刻な個人および社会の課題に対処します。 患者に焦点を当てた介入を成功させる可能性を高めるために、患者と医療専門家を対象とした2つの質的研究を完了しました。 これらの研究の主な結果は、関係する医療専門家の教育的アプローチが良好な関係を確立するために重要であることを示しています。 患者はより活動的になりたいという願望を持っていましたが、4 週間後、彼ら自身の期待が満たされたのは少数派だけでした。 さらに、患者は、社会的関係がトレーニング セッションへの順守を高める可能性があることを表明しました。 さらに、市民パネルが設置され、介入に重要な可能性のある要素が、医療制度に関する彼ら自身の経験に代わって議論されました。 これらの質的研究の結果と最新のエビデンスが、現在の介入研究の発展に貢献しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Aalborg、デンマーク
- Aalborg Municipality
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 南のオールボー大学病院に緊急入院。
- オールボー市に住んでいる (9230 Svenstrup、9240 Nibe、9293 Kongerslev、9381 Sulsted、および 9382 Tylstrup を除く)
- 入院前に歩行可能(介助可)。
- デンマーク語を話し、理解する。
除外基準:
- -過去30日以内に理学療法のためのリハビリテーション計画で退院。
- 認知症またはその他の認知障害。
- 終末期。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:介入 (A)
筋力トレーニングと栄養の最適化に焦点を当てた介入。
|
エネルギーとタンパク質の摂取に焦点を当てた、高強度の筋力トレーニングと栄養介入に焦点を当てます。
社会的関係に焦点を当てる
|
アクティブコンパレータ:コントロール (B)
いつものケア。
栄養介入なしの理学療法(理学療法士が決定するトレーニングの種類)。
|
リハビリ計画で退院時は通常通りトレーニング。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)
時間枠:26週間
|
歩行速度、椅子立ち、バランステストの結果を組み合わせた一連の測定
|
26週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
タイムアップしてゴー
時間枠:26週間
|
人の可動性を評価するために使用される簡単なテストで、静的バランスと動的バランスの両方が必要です。
|
26週間
|
タイムアップしてゴー
時間枠:15週間
|
人の可動性を評価するために使用される簡単なテストで、静的バランスと動的バランスの両方が必要です。
|
15週間
|
握力
時間枠:26週間
|
ハンドヘルドダイナモメーターを使用して生成される筋力または最大力を測定します
|
26週間
|
握力
時間枠:15週間
|
ハンドヘルドダイナモメーターを使用して生成される筋力または最大力を測定します
|
15週間
|
ティルブルグ虚弱指標
時間枠:26週間
|
Tilburg Frailty Indicator (TFI) は、地域に住む高齢者の多面的な虚弱を評価するための、自己報告型の使いやすい質問票です。
|
26週間
|
ティルブルグ虚弱指標
時間枠:15週間
|
Tilburg Frailty Indicator (TFI) は、地域に住む高齢者の多面的な虚弱を評価するための、自己報告型の使いやすい質問票です。
|
15週間
|
臨床フレイルスケール(CFS)
時間枠:26週間
|
Clinical Frailty Scale (CFS) は、併存疾患、機能、認知などの特定の領域を評価して、1 (非常に適合) から 9 (終末期) までのフレイル スコアを生成する判断ベースのフレイル ツールです。
|
26週間
|
臨床フレイルスケール(CFS)
時間枠:15週間
|
Clinical Frailty Scale (CFS) は、併存疾患、機能、認知などの特定の領域を評価して、1 (非常に適合) から 9 (終末期) までのフレイル スコアを生成する判断ベースのフレイル ツールです。
|
15週間
|
体重、体脂肪量、体の筋肉量
時間枠:26週間
|
Inbody270測定。
体重、脂肪量、筋肉量を同時に測定します。
キログラムで測定されます。
|
26週間
|
体重、体脂肪量、体の筋肉量
時間枠:15週間
|
Inbody270測定。
体重、脂肪量、筋肉量を同時に測定します。
キログラムで測定されます。
|
15週間
|
入場料
時間枠:26週間。
|
入学者数
|
26週間。
|
入場料
時間枠:15週間。
|
入学者数
|
15週間。
|
ホームケア
時間枠:26週間。
|
在宅ケアの時間
|
26週間。
|
ホームケア
時間枠:15週間。
|
在宅ケアの時間
|
15週間。
|
その他のヘルスケアサービス
時間枠:26週間。
|
元。作業療法または心理学者
|
26週間。
|
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)
時間枠:15週間
|
歩行速度、椅子立ち、バランステストの結果を組み合わせた一連の測定
|
15週間
|
身長
時間枠:ベースライン
|
Cmで測定
|
ベースライン
|
EQ5D-5L
時間枠:26週間
|
可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面から構成される記述システム。
各次元には 5 つの応答レベルがあります。問題なし (レベル 1)。わずかな;適度;ひどい;および極端な問題 (レベル 5)。
各次元の 1 つのレベルを組み合わせて定義される、11111 (完全な健全性) から 55555 (最悪の健全性) までの範囲の 3,125 の健全性状態が定義されています。
|
26週間
|
EQ5D-5L
時間枠:15週間
|
可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面から構成される記述システム。
各次元には 5 つの応答レベルがあります。問題なし (レベル 1)。わずかな;適度;ひどい;および極端な問題 (レベル 5)。
各次元の 1 つのレベルを組み合わせて定義される、11111 (完全な健全性) から 55555 (最悪の健全性) までの範囲の 3,125 の健全性状態が定義されています。
|
15週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Laurine Nilsson, PhD stud.、Aalborg University Hospital
- スタディチェア:Jane Andreasen, Assoc. prof.、Aalborg University Hospital and Aalborg Municipality
- スタディチェア:Mette Holst、Aalborg University Hospital and Aalborg University
- スタディチェア:Morten Villumsen、Aarhus Municipality
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Baert V, Gorus E, Mets T, Geerts C, Bautmans I. Motivators and barriers for physical activity in the oldest old: a systematic review. Ageing Res Rev. 2011 Sep;10(4):464-74. doi: 10.1016/j.arr.2011.04.001. Epub 2011 May 5.
- Rossi PG, Carnavale BF, Farche ACS, Ansai JH, de Andrade LP, Takahashi ACM. Effects of physical exercise on the cognition of older adults with frailty syndrome: A systematic review and meta-analysis of randomized trials. Arch Gerontol Geriatr. 2021 Mar-Apr;93:104322. doi: 10.1016/j.archger.2020.104322. Epub 2020 Dec 10.
- Dedeyne L, Deschodt M, Verschueren S, Tournoy J, Gielen E. Effects of multi-domain interventions in (pre)frail elderly on frailty, functional, and cognitive status: a systematic review. Clin Interv Aging. 2017 May 24;12:873-896. doi: 10.2147/CIA.S130794. eCollection 2017.
- Andreasen J, Aadahl M, Sorensen EE, Eriksen HH, Lund H, Overvad K. Associations and predictions of readmission or death in acutely admitted older medical patients using self-reported frailty and functional measures. A Danish cohort study. Arch Gerontol Geriatr. 2018 May-Jun;76:65-72. doi: 10.1016/j.archger.2018.01.013. Epub 2018 Feb 13.
- Rasmussen RL, Holst M, Nielsen L, Villumsen M, Andreasen J. The perspectives of health professionals in Denmark on physical exercise and nutritional interventions for acutely admitted frail older people during and after hospitalisation. Health Soc Care Community. 2020 Nov;28(6):2140-2149. doi: 10.1111/hsc.13025. Epub 2020 Jun 1.
- Nilsson L, Holst M, Villumsen M, Andreasen J. Maintenance of own health after acute hospitalization - older people's experiences and perspectives on physical activity and nutrition. Physiother Theory Pract. 2024 Jan 2;40(1):100-109. doi: 10.1080/09593985.2022.2122912. Epub 2022 Oct 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
標準研修の臨床試験
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
University of Oxford完了
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount Sinai完了
-
VA Office of Research and Development募集
-
Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical Services完了
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了