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虚弱な高齢患者に対する運動と栄養の介入

2024年1月30日 更新者:Laurine Nilsson、Aalborg University Hospital

機能低下、生活の質、および再入院に対する虚弱な高齢患者に対する複雑な人中心の運動および栄養介入の効果-無作為化比較試験。

この研究の目的は、退院後 6 か月の身体機能に対する身体中心のトレーニングと栄養介入の効果を評価することです。 第二に、虚弱、生活の質、ヘルスリテラシー、栄養、再入院、死亡、および在宅医療費の消費への影響を評価すること。

調査の概要

詳細な説明

身体機能を改善し、虚弱な高齢の入院患者の不必要な再入院を回避する方法に関するエビデンスは、まだ確立されていません。 デンマークでは、実施された少数の研究は、部門の壁、コンプライアンスの低さ、および一次元的な介入のために、身体機能または生活の質に有意差を示すことに成功しておらず、再入院に対処した研究や患者中心のアプローチを説明した研究はありませんでした.

この研究プロジェクトは、患者自身の焦点と目標に重点を置いた人中心の複雑な介入をテストおよび評価することにより、この深刻な個人および社会の課題に対処します。 患者に焦点を当てた介入を成功させる可能性を高めるために、患者と医療専門家を対象とした2つの質的研究を完了しました。 これらの研究の主な結果は、関係する医療専門家の教育的アプローチが良好な関係を確立するために重要であることを示しています。 患者はより活動的になりたいという願望を持っていましたが、4 週間後、彼ら自身の期待が満たされたのは少数派だけでした。 さらに、患者は、社会的関係がトレーニング セッションへの順守を高める可能性があることを表明しました。 さらに、市民パネルが設置され、介入に重要な可能性のある要素が、医療制度に関する彼ら自身の経験に代わって議論されました。 これらの質的研究の結果と最新のエビデンスが、現在の介入研究の発展に貢献しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

119

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 南のオールボー大学病院に緊急入院。
  • オールボー市に住んでいる (9230 Svenstrup、9240 Nibe、9293 Kongerslev、9381 Sulsted、および 9382 Tylstrup を除く)
  • 入院前に歩行可能(介助可)。
  • デンマーク語を話し、理解する。

除外基準:

  • -過去30日以内に理学療法のためのリハビリテーション計画で退院。
  • 認知症またはその他の認知障害。
  • 終末期。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入 (A)
筋力トレーニングと栄養の最適化に焦点を当てた介入。
エネルギーとタンパク質の摂取に焦点を当てた、高強度の筋力トレーニングと栄養介入に焦点を当てます。 社会的関係に焦点を当てる
アクティブコンパレータ:コントロール (B)
いつものケア。 栄養介入なしの理学療法(理学療法士が決定するトレーニングの種類)。
リハビリ計画で退院時は通常通りトレーニング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)
時間枠:26週間
歩行速度、椅子立ち、バランステストの結果を組み合わせた一連の測定
26週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップしてゴー
時間枠:26週間
人の可動性を評価するために使用される簡単なテストで、静的バランスと動的バランスの両方が必要です。
26週間
タイムアップしてゴー
時間枠:15週間
人の可動性を評価するために使用される簡単なテストで、静的バランスと動的バランスの両方が必要です。
15週間
握力
時間枠:26週間
ハンドヘルドダイナモメーターを使用して生成される筋力または最大力を測定します
26週間
握力
時間枠:15週間
ハンドヘルドダイナモメーターを使用して生成される筋力または最大力を測定します
15週間
ティルブルグ虚弱指標
時間枠:26週間
Tilburg Frailty Indicator (TFI) は、地域に住む高齢者の多面的な虚弱を評価するための、自己報告型の使いやすい質問票です。
26週間
ティルブルグ虚弱指標
時間枠:15週間
Tilburg Frailty Indicator (TFI) は、地域に住む高齢者の多面的な虚弱を評価するための、自己報告型の使いやすい質問票です。
15週間
臨床フレイルスケール(CFS)
時間枠:26週間
Clinical Frailty Scale (CFS) は、併存疾患、機能、認知などの特定の領域を評価して、1 (非常に適合) から 9 (終末期) までのフレイル スコアを生成する判断ベースのフレイル ツールです。
26週間
臨床フレイルスケール(CFS)
時間枠:15週間
Clinical Frailty Scale (CFS) は、併存疾患、機能、認知などの特定の領域を評価して、1 (非常に適合) から 9 (終末期) までのフレイル スコアを生成する判断ベースのフレイル ツールです。
15週間
体重、体脂肪量、体の筋肉量
時間枠:26週間
Inbody270測定。 体重、脂肪量、筋肉量を同時に測定します。 キログラムで測定されます。
26週間
体重、体脂肪量、体の筋肉量
時間枠:15週間
Inbody270測定。 体重、脂肪量、筋肉量を同時に測定します。 キログラムで測定されます。
15週間
入場料
時間枠:26週間。
入学者数
26週間。
入場料
時間枠:15週間。
入学者数
15週間。
ホームケア
時間枠:26週間。
在宅ケアの時間
26週間。
ホームケア
時間枠:15週間。
在宅ケアの時間
15週間。
その他のヘルスケアサービス
時間枠:26週間。
元。作業療法または心理学者
26週間。
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)
時間枠:15週間
歩行速度、椅子立ち、バランステストの結果を組み合わせた一連の測定
15週間
身長
時間枠:ベースライン
Cmで測定
ベースライン
EQ5D-5L
時間枠:26週間
可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面から構成される記述システム。 各次元には 5 つの応答レベルがあります。問題なし (レベル 1)。わずかな;適度;ひどい;および極端な問題 (レベル 5)。 各次元の 1 つのレベルを組み合わせて定義される、11111 (完全な健全性) から 55555 (最悪の健全性) までの範囲の 3,125 の健全性状態が定義されています。
26週間
EQ5D-5L
時間枠:15週間
可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面から構成される記述システム。 各次元には 5 つの応答レベルがあります。問題なし (レベル 1)。わずかな;適度;ひどい;および極端な問題 (レベル 5)。 各次元の 1 つのレベルを組み合わせて定義される、11111 (完全な健全性) から 55555 (最悪の健全性) までの範囲の 3,125 の健全性状態が定義されています。
15週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Laurine Nilsson, PhD stud.、Aalborg University Hospital
  • スタディチェア:Jane Andreasen, Assoc. prof.、Aalborg University Hospital and Aalborg Municipality
  • スタディチェア:Mette Holst、Aalborg University Hospital and Aalborg University
  • スタディチェア:Morten Villumsen、Aarhus Municipality

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (実際)

2023年9月30日

研究の完了 (実際)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月14日

最初の投稿 (実際)

2023年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月30日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-215

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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