Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning och kostinsatser för sköra äldre patienter

30 januari 2024 uppdaterad av: Laurine Nilsson, Aalborg University Hospital

Effekten av en komplex personcentrerad tränings- och kostintervention för svaga äldre patienter på funktionell försämring, livskvalitet och återinläggningar - en randomiserad kontrollerad studie.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av en personcentrerad tränings- och kostintervention sex månader efter utskrivning hos akut inlagda sköra gamla medicinska patienter på fysisk funktion. För det andra att utvärdera effekten på svaghet, livskvalitet, hälsokompetens, kost, återinläggning, död och konsumtion av kostnader för hemtjänst.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bevis för hur man kan förbättra den fysiska funktionen och undvika onödiga återinläggningar för skröpliga äldre medicinska patienter på sjukhus är ännu inte fastställda. I Danmark har de få studier som utförts inte lyckats visa någon signifikant skillnad i fysisk funktion eller livskvalitet, på grund av sektorsbarriärer, låg följsamhet och endimensionella interventioner och ingen av studierna tog upp återinläggningar och eller beskrev ett patientcentrerat tillvägagångssätt. .

Detta forskningsprojekt kommer att ta itu med denna allvarliga individuella och samhälleliga utmaning genom att testa och utvärdera en personcentrerad komplex intervention med tonvikt på patientens eget fokus och mål. För att öka sannolikheten för att utveckla en framgångsrik intervention med patienten i fokus har vi genomfört två kvalitativa studier med patienter och vårdpersonal. De primära resultaten från dessa studier indikerar att den inblandade vårdpersonalens pedagogiska förhållningssätt är viktigt för att etablera en god relation. Patienterna hade en önskan om att vara mer aktiva, men efter fyra veckor hade bara en minoritet sina egna förväntningar uppfyllda. Vidare uttryckte patienterna att sociala relationer hade potential att öka följsamheten till träningspass. Vidare har en medborgarpanel inrättats och möjliga moment som är viktiga för insatsen diskuterades på uppdrag av deras egna erfarenheter av sjukvården. Resultaten av dessa kvalitativa studier och de senaste bevisen bidrog till utvecklingen av den aktuella interventionsstudien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

119

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aalborg, Danmark
        • Aalborg Municipality

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65+ år gammal
  • Akut intagen med medicinsk inriktning på Aalborg Universitetssjukhus, Syd.
  • Bor i Aalborg kommun (utom 9230 Svenstrup, 9240 Nibe, 9293 Kongerslev, 9381 Sulsted och 9382 Tylstrup)
  • Kan gå (hjälp är ok) innan insläpp.
  • Tala och förstå danska.

Exklusions kriterier:

  • Utskriven med rehabiliteringsplan för sjukgymnastik inom de senaste 30 dagarna.
  • Demens eller andra kognitiva störningar.
  • Terminal sjuk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention (A)
Intervention med fokus på styrketräning och näringsoptimering.
Fokus på högintensiv styrketräning och näringsintervention med fokus på energi- och proteinintag. Fokusera på sociala relationer
Aktiv komparator: Kontroll (B)
Vanlig skötsel. Sjukgymnastik (typ av träning som bestäms av sjukgymnasten) utan näringsinsats.
Träning som vanligt vid utskrivning med rehabiliteringsplan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: 26 veckor
En åtgärdsgrupp som kombinerar resultaten av gånghastighet, stolställning och balanstest
26 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Timed Up and Go
Tidsram: 26 veckor
Ett enkelt test som används för att bedöma en persons rörlighet och kräver både statisk och dynamisk balans.
26 veckor
Timed Up and Go
Tidsram: 15 veckor
Ett enkelt test som används för att bedöma en persons rörlighet och kräver både statisk och dynamisk balans.
15 veckor
Greppstyrka
Tidsram: 26 veckor
Mäter muskelstyrkan eller den maximala kraften som genereras med en handhållen dynamometer
26 veckor
Greppstyrka
Tidsram: 15 veckor
Mäter muskelstyrkan eller den maximala kraften som genereras med en handhållen dynamometer
15 veckor
Tilburg svaghetsindikator
Tidsram: 26 veckor
Tilburg Frailty Indicator (TFI) är ett användarvänligt frågeformulär för självrapportering för att bedöma flerdimensionell svaghet bland äldre människor som bor i samhället.
26 veckor
Tilburg svaghetsindikator
Tidsram: 15 veckor
Tilburg Frailty Indicator (TFI) är ett användarvänligt frågeformulär för självrapportering för att bedöma flerdimensionell svaghet bland äldre människor som bor i samhället.
15 veckor
Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsram: 26 veckor
The Clinical Frailty Scale (CFS) är ett bedömningsbaserat skröplighetsverktyg som utvärderar specifika domäner inklusive samsjuklighet, funktion och kognition för att generera ett skörhetsvärde som sträcker sig från 1 (mycket vältränad) till 9 (terminalt sjuk)
26 veckor
Clinical Frailty Scale (CFS)
Tidsram: 15 veckor
The Clinical Frailty Scale (CFS) är ett bedömningsbaserat skröplighetsverktyg som utvärderar specifika domäner inklusive samsjuklighet, funktion och kognition för att generera ett skörhetsvärde som sträcker sig från 1 (mycket vältränad) till 9 (terminalt sjuk)
15 veckor
Kroppsmassa, kroppsfettmassa och kroppsmuskelmassa
Tidsram: 26 veckor
Inbody270-mätning. Jag skalar mäter massa, fettmassa och muskelmassa samtidigt. Mätt i kg.
26 veckor
Kroppsmassa, kroppsfettmassa och kroppsmuskelmassa
Tidsram: 15 veckor
Inbody270-mätning. Jag skalar mäter massa, fettmassa och muskelmassa samtidigt. Mätt i kg.
15 veckor
Antagning
Tidsram: 26 veckor.
Antal antagningar
26 veckor.
Antagning
Tidsram: 15 veckor.
Antal antagningar
15 veckor.
Vård i hemmet
Tidsram: 26 veckor.
Hemtjänst timmar
26 veckor.
Vård i hemmet
Tidsram: 15 veckor.
Hemtjänst timmar
15 veckor.
Övriga sjukvårdstjänster
Tidsram: 26 veckor.
ex. Arbetsterapi eller psykolog
26 veckor.
Kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Tidsram: 15 veckor
En åtgärdsgrupp som kombinerar resultaten av gånghastighet, stolställning och balanstest
15 veckor
Höjd
Tidsram: Baslinje
Mätt i cm
Baslinje
EQ5D-5L
Tidsram: 26 veckor
Ett beskrivande system som omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har fem svarsnivåer: inga problem (Nivå 1); lätt; måttlig; svår; och extrema problem (nivå 5). Det finns 3 125 möjliga hälsotillstånd definierade genom att kombinera en nivå från varje dimension, allt från 11111 (full hälsa) till 55555 (sämsta hälsan)
26 veckor
EQ5D-5L
Tidsram: 15 veckor
Ett beskrivande system som omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har fem svarsnivåer: inga problem (Nivå 1); lätt; måttlig; svår; och extrema problem (nivå 5). Det finns 3 125 möjliga hälsotillstånd definierade genom att kombinera en nivå från varje dimension, allt från 11111 (full hälsa) till 55555 (sämsta hälsan)
15 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laurine Nilsson, PhD stud., Aalborg University Hospital
  • Studiestol: Jane Andreasen, Assoc. prof., Aalborg University Hospital and Aalborg Municipality
  • Studiestol: Mette Holst, Aalborg University Hospital and Aalborg University
  • Studiestol: Morten Villumsen, Aarhus Municipality

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2023

Första postat (Faktisk)

27 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

31 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-215

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen data kommer att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera