Упражнения и питание для ослабленных пожилых пациентов
30 января 2024 г. обновлено: Laurine Nilsson, Aalborg University Hospital
Влияние комплекса упражнений и питания, ориентированных на человека, для ослабленных пожилых пациентов на функциональное снижение, качество жизни и повторные госпитализации - рандомизированное контролируемое исследование.
Целью данного исследования является оценка влияния личностно-ориентированных тренировок и вмешательства в области питания через шесть месяцев после выписки у поступивших в неотложную помощь ослабленных пожилых пациентов на физическую функцию.
Во-вторых, оценить влияние расходов на уход на дому на немощность, качество жизни, грамотность в вопросах здоровья, питание, повторные госпитализации, смерть и потребление.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Доказательства того, как улучшить физическую функцию и избежать ненужных повторных госпитализаций для ослабленных госпитализированных пожилых пациентов, пока не установлены. В Дании в нескольких проведенных исследованиях не удалось показать значительных различий в физической функции или качестве жизни из-за отраслевых барьеров, низкой приверженности и одномерных вмешательств, и ни одно из исследований не касалось повторных госпитализаций и/или не описывало подход, ориентированный на пациента. .
Этот исследовательский проект будет решать эту серьезную индивидуальную и общественную проблему путем тестирования и оценки комплексного вмешательства, ориентированного на человека, с акцентом на собственные цели и цели пациентов. Чтобы повысить вероятность разработки успешного вмешательства с упором на пациента, мы провели два качественных исследования с пациентами и медицинскими работниками. Первичные результаты этих исследований показывают, что педагогический подход вовлеченного медицинского работника важен для установления хороших отношений. У пациентов было желание быть более активными, но через четыре недели только меньшинство оправдало свои ожидания. Кроме того, пациенты заявили, что социальные отношения могут повысить приверженность к тренировкам. Кроме того, была создана группа граждан, и возможные элементы, важные для вмешательства, обсуждались от имени их собственного опыта работы с системой здравоохранения. Результаты этих качественных исследований и последние данные способствовали разработке текущего интервенционного исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
119
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания
- Aalborg Municipality
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 65+ лет
- Срочно госпитализирован с медицинским уклоном в университетскую больницу Ольборга, Юг.
- Проживает в муниципалитете Ольборг (кроме 9230 Svenstrup, 9240 Nibe, 9293 Kongerslev, 9381 Sulsted и 9382 Tylstrup)
- Способен ходить (помощь в порядке) до госпитализации.
- Говорить и понимать по-датски.
Критерий исключения:
- Выписан с реабилитационным планом на физиопроцедуры в течение последних 30 дней.
- Деменция или другие когнитивные нарушения.
- Терминал болен.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство (А)
Вмешательство, направленное на силовые тренировки и оптимизацию питания.
|
Сосредоточьтесь на высокоинтенсивных силовых тренировках и вмешательстве в питание с упором на потребление энергии и белка.
Сосредоточьтесь на социальных отношениях
|
|
Активный компаратор: Контроль (Б)
Обычный уход.
Физиотерапия (тип тренировки определяется физиотерапевтом) без диетического вмешательства.
|
Тренировки в обычном режиме при выписке с планом реабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: 26 недель
|
Группа измерений, объединяющая результаты тестов скорости ходьбы, стояния на стуле и равновесия.
|
26 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пришло время и вперед
Временное ограничение: 26 недель
|
Простой тест, используемый для оценки подвижности человека и требующий как статического, так и динамического равновесия.
|
26 недель
|
|
Пришло время и вперед
Временное ограничение: 15 недель
|
Простой тест, используемый для оценки подвижности человека и требующий как статического, так и динамического равновесия.
|
15 недель
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 26 недель
|
Измеряет мышечную силу или максимальную силу, создаваемую с помощью ручного динамометра.
|
26 недель
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 15 недель
|
Измеряет мышечную силу или максимальную силу, создаваемую с помощью ручного динамометра.
|
15 недель
|
|
Индикатор слабости Тилбурга
Временное ограничение: 26 недель
|
Tilburg Frailty Indicator (TFI) представляет собой удобный для пользователя опросник для оценки многомерной слабости среди пожилых людей, проживающих в сообществе.
|
26 недель
|
|
Индикатор слабости Тилбурга
Временное ограничение: 15 недель
|
Tilburg Frailty Indicator (TFI) представляет собой удобный для пользователя опросник для оценки многомерной слабости среди пожилых людей, проживающих в сообществе.
|
15 недель
|
|
Шкала клинической слабости (CFS)
Временное ограничение: 26 недель
|
Шкала клинической слабости (CFS) — это инструмент слабости, основанный на суждениях, который оценивает определенные домены, включая сопутствующие заболевания, функции и когнитивные функции, для получения оценки слабости в диапазоне от 1 (очень здоров) до 9 (неизлечимо болен).
|
26 недель
|
|
Шкала клинической слабости (CFS)
Временное ограничение: 15 недель
|
Шкала клинической слабости (CFS) — это инструмент слабости, основанный на суждениях, который оценивает определенные домены, включая сопутствующие заболевания, функции и когнитивные функции, для получения оценки слабости в диапазоне от 1 (очень здоров) до 9 (неизлечимо болен).
|
15 недель
|
|
Масса тела, жировая масса тела и мышечная масса тела
Временное ограничение: 26 недель
|
Измерение Inbody270.
Я измеряю массу, жировую и мышечную массу одновременно.
Измеряется в кг.
|
26 недель
|
|
Масса тела, жировая масса тела и мышечная масса тела
Временное ограничение: 15 недель
|
Измерение Inbody270.
Я измеряю массу, жировую и мышечную массу одновременно.
Измеряется в кг.
|
15 недель
|
|
Допуск
Временное ограничение: 26 недель.
|
Количество поступлений
|
26 недель.
|
|
Допуск
Временное ограничение: 15 недель.
|
Количество поступлений
|
15 недель.
|
|
Домашний уход
Временное ограничение: 26 недель.
|
Часы домашнего ухода
|
26 недель.
|
|
Домашний уход
Временное ограничение: 15 недель.
|
Часы домашнего ухода
|
15 недель.
|
|
Другие медицинские услуги
Временное ограничение: 26 недель.
|
бывший. Трудотерапия или психолог
|
26 недель.
|
|
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: 15 недель
|
Группа измерений, объединяющая результаты тестов скорости ходьбы, стояния на стуле и равновесия.
|
15 недель
|
|
Высота
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется в см
|
Базовый уровень
|
|
EQ5D-5L
Временное ограничение: 26 недель
|
Описательная система, включающая пять параметров: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет пять уровней ответов: нет проблем (уровень 1); легкий; умеренный; серьезный; и экстремальные проблемы (уровень 5).
Существует 3125 возможных состояний здоровья, определяемых путем объединения одного уровня из каждого измерения, от 11111 (полное здоровье) до 55555 (худшее здоровье).
|
26 недель
|
|
EQ5D-5L
Временное ограничение: 15 недель
|
Описательная система, включающая пять параметров: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет пять уровней ответов: нет проблем (уровень 1); легкий; умеренный; серьезный; и экстремальные проблемы (уровень 5).
Существует 3125 возможных состояний здоровья, определяемых путем объединения одного уровня из каждого измерения, от 11111 (полное здоровье) до 55555 (худшее здоровье).
|
15 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laurine Nilsson, PhD stud., Aalborg University Hospital
- Учебный стул: Jane Andreasen, Assoc. prof., Aalborg University Hospital and Aalborg Municipality
- Учебный стул: Mette Holst, Aalborg University Hospital and Aalborg University
- Учебный стул: Morten Villumsen, Aarhus Municipality
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Baert V, Gorus E, Mets T, Geerts C, Bautmans I. Motivators and barriers for physical activity in the oldest old: a systematic review. Ageing Res Rev. 2011 Sep;10(4):464-74. doi: 10.1016/j.arr.2011.04.001. Epub 2011 May 5.
- Rossi PG, Carnavale BF, Farche ACS, Ansai JH, de Andrade LP, Takahashi ACM. Effects of physical exercise on the cognition of older adults with frailty syndrome: A systematic review and meta-analysis of randomized trials. Arch Gerontol Geriatr. 2021 Mar-Apr;93:104322. doi: 10.1016/j.archger.2020.104322. Epub 2020 Dec 10.
- Dedeyne L, Deschodt M, Verschueren S, Tournoy J, Gielen E. Effects of multi-domain interventions in (pre)frail elderly on frailty, functional, and cognitive status: a systematic review. Clin Interv Aging. 2017 May 24;12:873-896. doi: 10.2147/CIA.S130794. eCollection 2017.
- Andreasen J, Aadahl M, Sorensen EE, Eriksen HH, Lund H, Overvad K. Associations and predictions of readmission or death in acutely admitted older medical patients using self-reported frailty and functional measures. A Danish cohort study. Arch Gerontol Geriatr. 2018 May-Jun;76:65-72. doi: 10.1016/j.archger.2018.01.013. Epub 2018 Feb 13.
- Rasmussen RL, Holst M, Nielsen L, Villumsen M, Andreasen J. The perspectives of health professionals in Denmark on physical exercise and nutritional interventions for acutely admitted frail older people during and after hospitalisation. Health Soc Care Community. 2020 Nov;28(6):2140-2149. doi: 10.1111/hsc.13025. Epub 2020 Jun 1.
- Nilsson L, Holst M, Villumsen M, Andreasen J. Maintenance of own health after acute hospitalization - older people's experiences and perspectives on physical activity and nutrition. Physiother Theory Pract. 2024 Jan 2;40(1):100-109. doi: 10.1080/09593985.2022.2122912. Epub 2022 Oct 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
31 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-215
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные не будут переданы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .