Liikunta- ja ravitsemustoimet heikkokuntoisille iäkkäille potilaille
tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Laurine Nilsson, Aalborg University Hospital
Monimutkaisen henkilökeskeisen harjoittelun ja ravitsemuksen vaikutus heikkokuntoisille iäkkäille potilaille toiminnan heikkenemiseen, elämänlaatuun ja takaisinottoon – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida henkilökeskeisen harjoittelun ja ravitsemusintervention vaikutusta äkillisesti vastaanotetuilla vanhoilla potilailla fyysiseen toimintaan kuusi kuukautta kotiutumisen jälkeen.
Toiseksi, arvioida kotihoidon kustannusten vaikutusta heikkouteen, elämänlaatuun, terveyslukutaitoon, ravitsemukseen, takaisinottoihin, kuolemaan ja kulutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistaiseksi ei ole saatu näyttöä siitä, kuinka parantaa fyysistä toimintaa ja välttää tarpeettomia takaisinottoa heikkokuntoisille sairaalahoidossa oleville iäkkäille potilaille. Tanskassa harvoissa tehdyissä tutkimuksissa ei ole onnistuttu osoittamaan merkittävää eroa fyysisessä toiminnassa tai elämänlaadussa alakohtaisten esteiden, heikon hoitomyöntyvyyden ja yksiulotteisten interventioiden vuoksi, eikä mikään tutkimuksista käsitellyt takaisinottoa ja/tai kuvattu potilaskeskeistä lähestymistapaa. .
Tämä tutkimusprojekti vastaa tähän vakavaan yksilölliseen ja yhteiskunnalliseen haasteeseen testaamalla ja arvioimalla henkilökeskeistä kompleksista interventiota, jossa painotetaan potilaiden omaa fokusta ja tavoitteita. Olemme saaneet kaksi kvalitatiivista tutkimusta potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten kanssa lisätäksemme todennäköisyyttä kehittää onnistunut interventio potilaalla. Näiden tutkimusten ensisijaiset tulokset osoittavat, että mukana olevan terveydenhuollon ammattilaisen pedagoginen lähestymistapa on tärkeä hyvän suhteen luomiseksi. Potilaat halusivat olla aktiivisempia, mutta neljän viikon jälkeen vain vähemmistö täytti omat odotuksensa. Lisäksi potilaat ilmaisivat, että sosiaalisilla suhteilla oli potentiaalia lisätä harjoituksiin sitoutumista. Lisäksi on perustettu kansalaispaneeli, jossa keskusteltiin mahdollisista interventiolle tärkeistä elementeistä heidän omien kokemustensa puolesta terveydenhuoltojärjestelmästä. Näiden kvalitatiivisten tutkimusten tulokset ja uusimmat todisteet auttoivat kehittämään nykyistä interventiotutkimusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska
- Aalborg Municipality
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65+ vuotta vanha
- Otettiin akuutisti lääketieteellisesti Aalborgin yliopistolliseen sairaalaan, etelään.
- Asuminen Aalborgin kunnassa (paitsi 9230 Svenstrup, 9240 Nibe, 9293 Kongerslev, 9381 Sulsted ja 9382 Tylstrup)
- Pystyy kävelemään (apu on ok) ennen sisäänpääsyä.
- Puhu ja ymmärrä tanskaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kotiutettu kuntoutussuunnitelmalla fysioterapiaan viimeisen 30 päivän aikana.
- Dementia tai muut kognitiiviset häiriöt.
- Terminaali sairas.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (A)
Interventio keskittyy voimaharjoitteluun ja ravitsemuksen optimointiin.
|
Keskity korkean intensiteetin voimaharjoitteluun ja ravitsemusinterventioihin keskittyen energian ja proteiinin saantiin.
Keskity sosiaalisiin suhteisiin
|
|
Active Comparator: Ohjaus (B)
Tavallinen hoito.
Fysioterapia (fysioterapeutin päättämä harjoittelutyyppi) ilman ravitsemustoimenpiteitä.
|
Harjoittelu normaalisti kotiutettuna kuntoutussuunnitelman mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Toimenpideryhmä, joka yhdistää askelnopeus-, tuolinseisonta- ja tasapainotestien tulokset
|
26 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa.
|
26 viikkoa
|
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa.
|
15 viikkoa
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Mittaa lihasvoimaa tai maksimivoimaa, joka syntyy käsidynamometrillä
|
26 viikkoa
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Mittaa lihasvoimaa tai maksimivoimaa, joka syntyy käsidynamometrillä
|
15 viikkoa
|
|
Tilburgin heikkouden ilmaisin
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Tilburg Frailty Indicator (TFI) on itseraportoiva käyttäjäystävällinen kyselylomake moniulotteisen haurauden arvioimiseksi yhteisössä asuvien vanhusten keskuudessa.
|
26 viikkoa
|
|
Tilburgin heikkouden ilmaisin
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Tilburg Frailty Indicator (TFI) on itseraportoiva käyttäjäystävällinen kyselylomake moniulotteisen haurauden arvioimiseksi yhteisössä asuvien vanhusten keskuudessa.
|
15 viikkoa
|
|
Clinical Frailty Scale (CFS)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Clinical Frailty Scale (CFS) on arvioon perustuva heikkoustyökalu, joka arvioi tiettyjä alueita, mukaan lukien komorbiditeetti, toiminta ja kognitio, tuottaakseen heikkouspisteet, jotka vaihtelevat 1:stä (erittäin sopiva) 9:ään (parantumattomasti sairastunut).
|
26 viikkoa
|
|
Clinical Frailty Scale (CFS)
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Clinical Frailty Scale (CFS) on arvioon perustuva heikkoustyökalu, joka arvioi tiettyjä alueita, mukaan lukien komorbiditeetti, toiminta ja kognitio, tuottaakseen heikkouspisteet, jotka vaihtelevat 1:stä (erittäin sopiva) 9:ään (parantumattomasti sairastunut).
|
15 viikkoa
|
|
Kehon massa, kehon rasvamassa ja kehon lihasmassa
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Inbody270 mittaus.
Mittaan massaa, rasvamassaa ja lihasmassaa samanaikaisesti.
Mitattu kg.
|
26 viikkoa
|
|
Kehon massa, kehon rasvamassa ja kehon lihasmassa
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Inbody270 mittaus.
Mittaan massaa, rasvamassaa ja lihasmassaa samanaikaisesti.
Mitattu kg.
|
15 viikkoa
|
|
Sisäänpääsy
Aikaikkuna: 26 viikkoa.
|
Hakemusten määrä
|
26 viikkoa.
|
|
Sisäänpääsy
Aikaikkuna: 15 viikkoa.
|
Hakemusten määrä
|
15 viikkoa.
|
|
Kotihoito
Aikaikkuna: 26 viikkoa.
|
Tunnit kotihoitoa
|
26 viikkoa.
|
|
Kotihoito
Aikaikkuna: 15 viikkoa.
|
Tunnit kotihoitoa
|
15 viikkoa.
|
|
Muut terveydenhuollon palvelut
Aikaikkuna: 26 viikkoa.
|
esim. Toimintaterapia tai psykologi
|
26 viikkoa.
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Toimenpideryhmä, joka yhdistää askelnopeus-, tuolinseisonta- ja tasapainotestien tulokset
|
15 viikkoa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattuna cm
|
Perustaso
|
|
EQ5D-5L
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Kuvaava järjestelmä, joka käsittää viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on viisi vastetasoa: ei ongelmia (taso 1); lievä; kohtalainen; vaikea; ja äärimmäiset ongelmat (taso 5).
On olemassa 3 125 mahdollista terveystilaa, jotka määritellään yhdistämällä yksi taso kustakin ulottuvuudesta, välillä 11111 (täysi terveys) 55555 (huonoin terveys)
|
26 viikkoa
|
|
EQ5D-5L
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Kuvaava järjestelmä, joka käsittää viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on viisi vastetasoa: ei ongelmia (taso 1); lievä; kohtalainen; vaikea; ja äärimmäiset ongelmat (taso 5).
On olemassa 3 125 mahdollista terveystilaa, jotka määritellään yhdistämällä yksi taso kustakin ulottuvuudesta, välillä 11111 (täysi terveys) 55555 (huonoin terveys)
|
15 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laurine Nilsson, PhD stud., Aalborg University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Jane Andreasen, Assoc. prof., Aalborg University Hospital and Aalborg Municipality
- Opintojen puheenjohtaja: Mette Holst, Aalborg University Hospital and Aalborg University
- Opintojen puheenjohtaja: Morten Villumsen, Aarhus Municipality
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Baert V, Gorus E, Mets T, Geerts C, Bautmans I. Motivators and barriers for physical activity in the oldest old: a systematic review. Ageing Res Rev. 2011 Sep;10(4):464-74. doi: 10.1016/j.arr.2011.04.001. Epub 2011 May 5.
- Rossi PG, Carnavale BF, Farche ACS, Ansai JH, de Andrade LP, Takahashi ACM. Effects of physical exercise on the cognition of older adults with frailty syndrome: A systematic review and meta-analysis of randomized trials. Arch Gerontol Geriatr. 2021 Mar-Apr;93:104322. doi: 10.1016/j.archger.2020.104322. Epub 2020 Dec 10.
- Dedeyne L, Deschodt M, Verschueren S, Tournoy J, Gielen E. Effects of multi-domain interventions in (pre)frail elderly on frailty, functional, and cognitive status: a systematic review. Clin Interv Aging. 2017 May 24;12:873-896. doi: 10.2147/CIA.S130794. eCollection 2017.
- Andreasen J, Aadahl M, Sorensen EE, Eriksen HH, Lund H, Overvad K. Associations and predictions of readmission or death in acutely admitted older medical patients using self-reported frailty and functional measures. A Danish cohort study. Arch Gerontol Geriatr. 2018 May-Jun;76:65-72. doi: 10.1016/j.archger.2018.01.013. Epub 2018 Feb 13.
- Rasmussen RL, Holst M, Nielsen L, Villumsen M, Andreasen J. The perspectives of health professionals in Denmark on physical exercise and nutritional interventions for acutely admitted frail older people during and after hospitalisation. Health Soc Care Community. 2020 Nov;28(6):2140-2149. doi: 10.1111/hsc.13025. Epub 2020 Jun 1.
- Nilsson L, Holst M, Villumsen M, Andreasen J. Maintenance of own health after acute hospitalization - older people's experiences and perspectives on physical activity and nutrition. Physiother Theory Pract. 2024 Jan 2;40(1):100-109. doi: 10.1080/09593985.2022.2122912. Epub 2022 Oct 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-215
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja ei jaeta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .