Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testmozgás és táplálkozási beavatkozás gyenge idős betegek számára

2024. január 30. frissítette: Laurine Nilsson, Aalborg University Hospital

Egy összetett személyközpontú testmozgás és táplálkozási beavatkozás hatása gyenge idős betegeknél a funkcionális hanyatlásra, az életminőségre és a visszafogadásra – Randomizált, kontrollált vizsgálat.

A tanulmány célja, hogy értékelje a személyközpontú edzés és táplálkozási beavatkozás hatását hat hónappal a hazabocsátás után akutan felvett, gyenge, idős egészségügyi betegeknél. Másodszor, értékelni kell az otthoni ápolás költségeinek gyengeségre, életminőségre, egészségügyi ismeretekre, táplálkozásra, visszafogadásra, halálozásra és felhasználásra gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Egyelőre nem áll rendelkezésre bizonyíték arra vonatkozóan, hogy miként lehet javítani a fizikai funkciót és elkerülni a szükségtelen visszafogadást a gyengélkedő kórházi idős betegek esetében. Dániában a néhány elvégzett tanulmány nem mutatott jelentős különbséget a fizikai funkciókban vagy az életminőségben az ágazati akadályok, az alacsony megfelelés és az egydimenziós beavatkozások miatt, és egyik tanulmány sem foglalkozott a visszafogadással és/vagy ír le betegközpontú megközelítést. .

Ez a kutatási projekt ezt a komoly egyéni és társadalmi kihívást kívánja kezelni egy személyközpontú komplex beavatkozás tesztelésével és értékelésével, hangsúlyt fektetve a betegek saját fókuszára és céljaira. Annak érdekében, hogy növeljük a sikeres beavatkozás kialakulásának valószínűségét a pácienssel, két kvalitatív vizsgálatot végeztünk betegek és egészségügyi szakemberek bevonásával. E vizsgálatok elsődleges eredményei azt mutatják, hogy az érintett egészségügyi szakember pedagógiai megközelítése fontos a jó kapcsolat kialakításához. A betegek vágytak arra, hogy aktívabbak legyenek, de négy hét elteltével már csak kisebb részük teljesítette saját elvárásait. Továbbá a betegek kifejezték, hogy a társas kapcsolatokban megvan az a lehetőség, hogy növeljék az edzésekhez való ragaszkodást. Ezen túlmenően egy állampolgári testület is felállításra került, és az egészségügyi rendszerrel kapcsolatos saját tapasztalataik alapján megvitatták a beavatkozás szempontjából fontos lehetséges elemeket. Ezen kvalitatív vizsgálatok eredményei és a legújabb bizonyítékok hozzájárultak a jelenlegi intervenciós tanulmány kidolgozásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

119

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aalborg, Dánia
        • Aalborg Municipality

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65+ éves
  • Akutan, orvosi összpontosítással a déli Aalborgi Egyetemi Kórházban fogadták.
  • Lakhely Aalborg önkormányzatban (kivéve 9230 Svenstrup, 9240 Nibe, 9293 Kongerslev, 9381 Sulsted és 9382 Tylstrup)
  • Belépés előtt járni tud (a segítség rendben van).
  • Beszélj és érts dánul.

Kizárási kritériumok:

  • Az elmúlt 30 napon belüli fizioterápiás rehabilitációs terv alapján elbocsátották.
  • Demencia vagy más kognitív zavarok.
  • Terminál ill.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás (A)
Az erősítő edzésre és a táplálkozás optimalizálására összpontosító beavatkozás.
Fókuszáljon a nagy intenzitású erősítő edzésekre és táplálkozási beavatkozásokra, az energia- és fehérjebevitelre összpontosítva. Fókuszban a társadalmi kapcsolatok
Aktív összehasonlító: Vezérlő (B)
Szokásos ellátás. Fizioterápia (az edzés típusát a gyógytornász dönti el) táplálkozási beavatkozás nélkül.
Edzés a szokásos módon, amikor elbocsátják rehabilitációs tervvel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: 26 hét
Egy olyan intézkedéscsoport, amely egyesíti a járási sebesség, a székállás és az egyensúlytesztek eredményeit
26 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Timed Up and Go
Időkeret: 26 hét
Egy egyszerű teszt, amellyel egy személy mobilitása mérhető, és statikus és dinamikus egyensúlyt is igényel.
26 hét
Timed Up and Go
Időkeret: 15 hét
Egy egyszerű teszt, amellyel egy személy mobilitása mérhető, és statikus és dinamikus egyensúlyt is igényel.
15 hét
Fogóerő
Időkeret: 26 hét
Méri az izomerőt vagy a kézi dinamométerrel generált maximális erőt
26 hét
Fogóerő
Időkeret: 15 hét
Méri az izomerőt vagy a kézi dinamométerrel generált maximális erőt
15 hét
Tilburgi törékenységjelző
Időkeret: 26 hét
A Tilburg Frailty Indicator (TFI) egy önbeszámoló, felhasználóbarát kérdőív a közösségben élő idős emberek többdimenziós törékenységének felmérésére.
26 hét
Tilburgi törékenységjelző
Időkeret: 15 hét
A Tilburg Frailty Indicator (TFI) egy önbeszámoló, felhasználóbarát kérdőív a közösségben élő idős emberek többdimenziós törékenységének felmérésére.
15 hét
Clinical Frailty Scale (CFS)
Időkeret: 26 hét
A Clinical Frailty Scale (CFS) egy ítélkezésen alapuló törékenységi eszköz, amely bizonyos tartományokat értékel, beleértve a komorbiditást, a funkciót és a kognitív képességet, hogy 1-től (nagyon illeszkedik) 9-ig (végleges betegség) terjedő törékenységi pontszámot generáljon.
26 hét
Clinical Frailty Scale (CFS)
Időkeret: 15 hét
A Clinical Frailty Scale (CFS) egy ítélkezésen alapuló törékenységi eszköz, amely bizonyos tartományokat értékel, beleértve a komorbiditást, a funkciót és a kognitív képességet, hogy 1-től (nagyon illeszkedik) 9-ig (végleges betegség) terjedő törékenységi pontszámot generáljon.
15 hét
Testtömeg, testzsír tömeg és test izomtömeg
Időkeret: 26 hét
Inbody270 mérés. Egyszerre mérem a tömeget, a zsírtömeget és az izomtömeget. kg-ban mérve.
26 hét
Testtömeg, testzsír tömeg és test izomtömeg
Időkeret: 15 hét
Inbody270 mérés. Egyszerre mérem a tömeget, a zsírtömeget és az izomtömeget. kg-ban mérve.
15 hét
Belépés
Időkeret: 26 hét.
Felvételek száma
26 hét.
Belépés
Időkeret: 15 hét.
Felvételek száma
15 hét.
Otthoni ápolás
Időkeret: 26 hét.
Óranyi otthoni ápolás
26 hét.
Otthoni ápolás
Időkeret: 15 hét.
Óranyi otthoni ápolás
15 hét.
Egyéb egészségügyi szolgáltatások
Időkeret: 26 hét.
volt. Munkaterápia vagy pszichológus
26 hét.
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: 15 hét
Egy olyan intézkedéscsoport, amely egyesíti a járási sebesség, a székállás és az egyensúlytesztek eredményeit
15 hét
Magasság
Időkeret: Alapvonal
Cm-ben mérve
Alapvonal
EQ5D-5L
Időkeret: 26 hét
Egy leíró rendszer, amely öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak öt válaszszintje van: nincs probléma (1. szint); enyhe; mérsékelt; szigorú; és extrém problémák (5. szint). 3125 lehetséges egészségi állapot van meghatározva az egyes dimenziók egy szintjének kombinálásával, 11111 (teljes egészség) és 55555 (legrosszabb állapot) között.
26 hét
EQ5D-5L
Időkeret: 15 hét
Egy leíró rendszer, amely öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak öt válaszszintje van: nincs probléma (1. szint); enyhe; mérsékelt; szigorú; és extrém problémák (5. szint). 3125 lehetséges egészségi állapot van meghatározva az egyes dimenziók egy szintjének kombinálásával, 11111 (teljes egészség) és 55555 (legrosszabb állapot) között.
15 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laurine Nilsson, PhD stud., Aalborg University Hospital
  • Tanulmányi szék: Jane Andreasen, Assoc. prof., Aalborg University Hospital and Aalborg Municipality
  • Tanulmányi szék: Mette Holst, Aalborg University Hospital and Aalborg University
  • Tanulmányi szék: Morten Villumsen, Aarhus Municipality

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-215

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Adatokat nem osztanak meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

Klinikai vizsgálatok a Standard képzés

3
Iratkozz fel