Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w zakresie ćwiczeń i odżywiania dla starszych, słabych pacjentów

30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Laurine Nilsson, Aalborg University Hospital

Wpływ złożonej, ukierunkowanej na osobę interwencji w zakresie ćwiczeń i odżywiania u słabszych starszych pacjentów na spadek funkcjonalności, jakość życia i ponowne przyjęcie do szpitala – randomizowana, kontrolowana próba.

Celem tego badania jest ocena wpływu ukierunkowanego na osobę treningu i interwencji żywieniowej sześć miesięcy po wypisie u pacjentów w podeszłym wieku, którzy zostali przyjęci do szpitala w stanie ostrym, na sprawność fizyczną. Po drugie, aby ocenić wpływ kosztów opieki domowej na słabość, jakość życia, świadomość zdrowotną, odżywianie, ponowne przyjęcie do szpitala, śmierć i konsumpcję.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jak dotąd nie ma dowodów na to, jak poprawić sprawność fizyczną i uniknąć niepotrzebnych ponownych hospitalizacji starszych, osłabionych pacjentów. W Danii w kilku przeprowadzonych badaniach nie udało się wykazać znaczących różnic w funkcjonowaniu fizycznym lub jakości życia ze względu na bariery sektorowe, niską zgodność i jednowymiarowe interwencje, a żadne z badań nie dotyczyło readmisji ani nie opisywało podejścia skoncentrowanego na pacjencie .

Ten projekt badawczy zajmie się tym poważnym wyzwaniem indywidualnym i społecznym, testując i oceniając złożoną interwencję skoncentrowaną na osobie, z naciskiem na własne skupienie i cele pacjentów. Aby zwiększyć prawdopodobieństwo opracowania skutecznej interwencji z naciskiem na pacjenta, przeprowadziliśmy dwa badania jakościowe z udziałem pacjentów i pracowników służby zdrowia. Podstawowe wyniki tych badań wskazują, że podejście pedagogiczne zaangażowanego pracownika służby zdrowia jest ważne dla nawiązania dobrych relacji. Pacjenci chcieli być bardziej aktywni, ale po czterech tygodniach tylko mniejszość spełniła swoje oczekiwania. Ponadto pacjenci stwierdzili, że relacje społeczne mają potencjał zwiększania przestrzegania sesji treningowych. Ponadto powołano panel obywatelski, na którym omówiono możliwe elementy istotne dla interwencji na podstawie własnych doświadczeń z systemem opieki zdrowotnej. Wyniki tych badań jakościowych i najnowsze dowody przyczyniły się do opracowania obecnego badania interwencyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania
        • Aalborg Municipality

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65+ lat
  • Ostro przyjęty z naciskiem medycznym w Szpitalu Uniwersyteckim Aalborg na południu.
  • Mieszka w gminie Aalborg (z wyjątkiem 9230 Svenstrup, 9240 Nibe, 9293 Kongerslev, 9381 Sulsted i 9382 Tylstrup)
  • Możliwość chodzenia (pomoc ok) przed przyjęciem.
  • Mów i rozumiej po duńsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Wypisany z planem rehabilitacji na fizjoterapię w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Demencja lub inne zaburzenia poznawcze.
  • Śmiertelnie chory.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja (A)
Interwencja skupiająca się na treningu siłowym i optymalizacji żywieniowej.
Inny: Skoncentrowany na osobie trening siłowy i interwencja żywieniowa
Skoncentruj się na treningu siłowym o wysokiej intensywności i interwencji żywieniowej z naciskiem na spożycie energii i białka. Skoncentruj się na relacjach społecznych
Aktywny komparator: Kontrola (B)
Zwykła opieka. Fizjoterapia (rodzaj treningu ustala fizjoterapeuta) bez interwencji żywieniowej.
Inny: Szkolenie standardowe
Trening jak zwykle po zwolnieniu z planem rehabilitacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 26 tygodni
Grupa mierników łącząca wyniki testów szybkości chodu, stania na krześle i równowagi
26 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: 26 tygodni
Prosty test służący do oceny mobilności osoby, który wymaga zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej.
26 tygodni
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: 15 tygodni
Prosty test służący do oceny mobilności osoby, który wymaga zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej.
15 tygodni
Siła uścisku
Ramy czasowe: 26 tygodni
Mierzy siłę mięśni lub maksymalną siłę generowaną za pomocą ręcznego dynamometru
26 tygodni
Siła uścisku
Ramy czasowe: 15 tygodni
Mierzy siłę mięśni lub maksymalną siłę generowaną za pomocą ręcznego dynamometru
15 tygodni
Wskaźnik słabości Tilburga
Ramy czasowe: 26 tygodni
Tilburg Frailty Indicator (TFI) to przyjazny dla użytkownika kwestionariusz samoopisowy do oceny wielowymiarowej słabości wśród osób starszych mieszkających w społeczności
26 tygodni
Wskaźnik słabości Tilburga
Ramy czasowe: 15 tygodni
Tilburg Frailty Indicator (TFI) to przyjazny dla użytkownika kwestionariusz samoopisowy do oceny wielowymiarowej słabości wśród osób starszych mieszkających w społeczności
15 tygodni
Kliniczna Skala Słabości (CFS)
Ramy czasowe: 26 tygodni
Kliniczna Skala Słabości (CFS) to oparte na osądzie narzędzie słabości, które ocenia określone domeny, w tym choroby współistniejące, funkcje i funkcje poznawcze, aby wygenerować wynik słabości w zakresie od 1 (bardzo sprawny) do 9 (śmiertelnie chory)
26 tygodni
Kliniczna Skala Słabości (CFS)
Ramy czasowe: 15 tygodni
Kliniczna Skala Słabości (CFS) to oparte na osądzie narzędzie słabości, które ocenia określone domeny, w tym choroby współistniejące, funkcje i funkcje poznawcze, aby wygenerować wynik słabości w zakresie od 1 (bardzo sprawny) do 9 (śmiertelnie chory)
15 tygodni
Masa ciała, masa tkanki tłuszczowej i masa mięśniowa
Ramy czasowe: 26 tygodni
Pomiar Inbody270. Wagę mierzę jednocześnie masę, masę tkanki tłuszczowej i masę mięśniową. Mierzone w kg.
26 tygodni
Masa ciała, masa tkanki tłuszczowej i masa mięśniowa
Ramy czasowe: 15 tygodni
Pomiar Inbody270. Wagę mierzę jednocześnie masę, masę tkanki tłuszczowej i masę mięśniową. Mierzone w kg.
15 tygodni
Wstęp
Ramy czasowe: 26 tygodni.
Liczba przyjęć
26 tygodni.
Wstęp
Ramy czasowe: 15 tygodni.
Liczba przyjęć
15 tygodni.
Opieka domowa
Ramy czasowe: 26 tygodni.
Godziny opieki domowej
26 tygodni.
Opieka domowa
Ramy czasowe: 15 tygodni.
Godziny opieki domowej
15 tygodni.
Inne usługi zdrowotne
Ramy czasowe: 26 tygodni.
były. Terapia zajęciowa lub psycholog
26 tygodni.
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 15 tygodni
Grupa mierników łącząca wyniki testów szybkości chodu, stania na krześle i równowagi
15 tygodni
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzona w cm
Linia bazowa
EQ5D-5L
Ramy czasowe: 26 tygodni
Opisowy system obejmujący pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Każdy wymiar ma pięć poziomów odpowiedzi: brak problemów (poziom 1); niewielki; umiarkowany; ciężki : silny; i ekstremalnych problemów (Poziom 5). Istnieje 3125 możliwych stanów zdrowia zdefiniowanych przez połączenie jednego poziomu z każdego wymiaru, od 11111 (pełny stan zdrowia) do 55555 (najgorszy stan zdrowia)
26 tygodni
EQ5D-5L
Ramy czasowe: 15 tygodni
Opisowy system obejmujący pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Każdy wymiar ma pięć poziomów odpowiedzi: brak problemów (poziom 1); niewielki; umiarkowany; ciężki : silny; i ekstremalnych problemów (Poziom 5). Istnieje 3125 możliwych stanów zdrowia zdefiniowanych przez połączenie jednego poziomu z każdego wymiaru, od 11111 (pełny stan zdrowia) do 55555 (najgorszy stan zdrowia)
15 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurine Nilsson, PhD stud., Aalborg University Hospital
  • Krzesło do nauki: Jane Andreasen, Assoc. prof., Aalborg University Hospital and Aalborg Municipality
  • Krzesło do nauki: Mette Holst, Aalborg University Hospital and Aalborg University
  • Krzesło do nauki: Morten Villumsen, Aarhus Municipality

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-215

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne dane nie będą udostępniane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie standardowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj