改良膈肌训练对 Covid-19 后胃食管反流病的有效性
2023年4月26日 更新者：Siti Chandra Widjanantie、Indonesia University
改良膈肌训练对改善 Covid-19 后胃食管反流病成人的 GERD-Q 评分、膈肌偏移、最大吸气压力和肺功能的有效性
这项名为“改良膈肌训练对改善 Covid-19 后胃食管反流病成人的 GERD-Q 评分、膈肌偏移、最大吸气压力和肺功能的有效性：单盲随机对照试验”的研究是一项临床试验，旨在研究 4 周改良膈肌训练 (MDT) 与标准膈肌训练相比在改善 COVID-19 后胃食管反流病 (GERD) 成人患者的 GERD-Q 评分、膈肌偏移、最大吸气压和肺功能方面的有效性。
该试验是单盲和随机的，共有 50 名参与者。
研究结果表明，MDT 可有效改善 COVID-19 后 GERD 成人患者的 GERD-Q 评分、横膈膜偏移、最大吸气压和肺功能。
研究概览
详细说明
该研究旨在研究改良膈肌训练与标准膈肌训练相比对 covid-19 后胃食管反流病成人的有效性。 该设计是在印度尼西亚国家呼吸转诊中心进行的单中心、单盲随机对照试验。 中央随机化中心使用计算机生成的表格来分配治疗。 该研究将涉及一项随机对照试验，样本量为 50 名在 covid-19 后患有 GERD 的成年患者。 参与者将被随机分配到改良的膈肌训练组或对照组。
为期 4 周的横膈膜训练，然后是改良横膈膜训练 (MDT) 或标准横膈膜训练。 随访30天
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 从中度 COVID-19 中恢复后的男性和女性。
- COVID-19 后六个月
- 年龄 18 至 60 岁
- GERD-Q 评分超过 7
- 同意参加研究
- 很好地了解学习过程。
排除标准：
- COVID期间使用呼吸机的历史
- 不受控制的心脏问题和慢性肺病史
- 怀孕或哺乳
- 胸部腹部手术史
- 严重的脊柱侧弯或脊柱后凸
- 艾滋病毒/艾滋病，自身免疫
- 长期使用血脂异常药物超过 1 年
- 长期使用促胃药超过 4 周
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
基线测量将在康复中心进行。 参与者将接受改良的膈肌训练，使用改良的膈肌训练，每周增加负荷进行力量训练（60% 来自吸气肌力量）。 每周进行一次随访以确保呼吸肌的力量。 干预处方将根据基线测量结果确定。 干预后 4 周后将进行测量。 |
将根据基线评估的结果给出改良的膈肌力量训练处方。
强度是基线和每周重新测量的最大呼吸肌力量的 60%。
参与者被要求每周进行一次随访，并承诺至少进行 20 次锻炼。
培训在物理医学和康复专家的监督下进行。
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有源比较器：控制组
基线测量将在康复中心进行。 参与者将使用坐姿接受标准的膈肌训练。 每周进行一次随访，以重新测量呼吸肌力量和训练程序。 干预后 4 周后将进行测量。 |
标准的膈肌力量训练处方将作为日常，每天3次。 参与者被要求每周进行一次随访，并承诺至少进行 20 次锻炼。 培训在物理医学和康复专家的监督下进行。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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4 周后 GERD-Q 评分相对于基线的变化
大体时间：基线和第 4 周
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当 GERD-Q 评分高于或等于 8 时，可诊断为 GERD
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基线和第 4 周
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4 周后膈肌偏移基线的变化
大体时间：基线和第 4 周
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吸气和呼气期间横膈膜运动范围的增加
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基线和第 4 周
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4 周后最大吸气压力基线的变化
大体时间：基线和第 4 周
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与膈肌力量相关的吸气肌力的最大压力
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基线和第 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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4 周后肺功能（FEV1、FVC 和 FEV1/FVC 比值）相对于基线的变化
大体时间：基线和第 4 周
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FEV1、FVC和FEV1/FVC比值的改善
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基线和第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Siti C Widjanantie, MD、Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Qiu K, Wang J, Chen B, Wang H, Ma C. The effect of breathing exercises on patients with GERD: a meta-analysis. Ann Palliat Med. 2020 Mar;9(2):405-413. doi: 10.21037/apm.2020.02.35. Epub 2020 Mar 17.
- Kader M, Hossain MA, Reddy V, Perera NKP, Rashid M. Effects of short-term breathing exercises on respiratory recovery in patients with COVID-19: a quasi-experimental study. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2022 Apr 5;14(1):60. doi: 10.1186/s13102-022-00451-z.
- Saha S, Sharma K. Modification of Lifestyle to Recover from Post-COVID Symptoms: A Short Review. J Lifestyle Med. 2022 Sep 30;12(3):113-118. doi: 10.15280/jlm.2022.12.3.113.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月8日
初级完成 (实际的)
2023年4月14日
研究完成 (实际的)
2023年4月18日
研究注册日期
首次提交
2023年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月25日
首次发布 (实际的)
2023年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月26日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 22-11-1417
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究方案和研究结果
IPD 共享时间框架
4周
IPD 共享访问标准
通过请求到我的电子邮件：sitichandraw@gmail.com
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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