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Efficacité de l'entraînement diaphragmatique modifié pour le reflux gastro-œsophagien post-covid-19

26 avril 2023 mis à jour par: Siti Chandra Widjanantie, Indonesia University

Efficacité de l'entraînement diaphragmatique modifié pour améliorer le score GERD-Q, l'excursion diaphragmatique, la pression inspiratoire maximale et la fonction pulmonaire chez les adultes atteints de reflux gastro-œsophagien après Covid-19

L'étude intitulée "Effectiveness of Modified Diaphragmatic Training for Improving GERD-Q Score, Diaphragmatic Excursion, Maximum Inspiratory Pressure and Lung Function in Adults With Gastroesophageal Reflux Disease After Covid-19: a Single-blind Randomized Control Trial" est un essai clinique qui visait pour étudier l'efficacité d'un entraînement diaphragmatique modifié (MDT) de 4 semaines par rapport à un entraînement diaphragmatique standard pour améliorer le score RGO-Q, l'excursion diaphragmatique, la pression inspiratoire maximale et la fonction pulmonaire chez les adultes atteints de reflux gastro-œsophagien (RGO) après COVID-19. L'essai était en simple aveugle et randomisé, et il comprenait un total de 50 participants. Les résultats de l'étude ont montré que la PCT était efficace pour améliorer le score RGO-Q, l'excursion diaphragmatique, la pression inspiratoire maximale et la fonction pulmonaire chez les adultes atteints de RGO après COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude vise à étudier l'efficacité de l'entraînement diaphragmatique modifié par rapport à l'entraînement diaphragmatique standard chez les adultes atteints de reflux gastro-œsophagien après le covid-19. La conception est un seul centre dans un centre national de référence respiratoire en Indonésie, un essai contrôlé randomisé en simple aveugle. Un centre central de randomisation a utilisé des tableaux générés par ordinateur pour attribuer les traitements. L'étude impliquera un essai contrôlé randomisé avec un échantillon de 50 patients adultes atteints de RGO après le covid-19. Les participants seront assignés au hasard à un groupe d'entraînement diaphragmatique modifié ou à un groupe témoin.

Quatre semaines d'entraînement avec entraînement diaphragmatique suivi d'un entraînement diaphragmatique modifié (MDT) ou d'un entraînement diaphragmatique standard. Suivi 30 jours

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Homme et femme après avoir récupéré d'un COVID-19 modéré.
  • Six mois après COVID-19
  • 18 à 60 ans
  • RGO-Q Score supérieur à 7
  • Accepter de participer à l'étude
  • Bonne compréhension de la procédure d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de ventilateur utilisé pendant la COVID
  • Antécédents de problèmes cardiaques non contrôlés et pulmonaires chroniques
  • Grossesse ou allaitement
  • Antécédents de chirurgie dans l'abdomen de la région thoracique
  • Scoliose sévère ou cyphose
  • VIH/SIDA, auto-immune
  • Utilisation prolongée d'un médicament contre la dyslipidémie pendant plus d'un an
  • Utilisation prolongée de médicament gastrique prokinétique pendant plus de 4 semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe interventionnel

La mesure de base sera effectuée dans le centre de réadaptation. Les participants recevront un entraînement diaphragmatique modifié utilisant un entraînement diaphragmatique modifié avec une charge accrue chaque semaine pour l'entraînement en force (60 % de la force musculaire inspiratoire).

Un suivi hebdomadaire sera effectué pour rassurer la force des muscles respiratoires. La prescription de l'intervention sera déterminée en fonction du résultat de la mesure de référence.

Après 4 semaines, une mesure post-intervention sera prise.
Autre: entraînement diaphragmatique modifié
Des prescriptions d'entraînement de force diaphragmatique modifiées seront données en fonction du résultat de l'évaluation de base. L'intensité est de 60 % de la force maximale des muscles respiratoires à partir de la ligne de base et de la nouvelle mesure hebdomadaire. Les participants sont invités à venir pour un suivi hebdomadaire et à s'engager à faire au moins 20 séances d'exercice. La formation est sous la supervision d'un spécialiste en médecine physique et réadaptation.
Comparateur actif: Groupe de contrôle

La mesure de base sera effectuée dans le centre de réadaptation. Les participants recevront un entraînement diaphragmatique standard en position assise.

Des suivis hebdomadaires seront effectués pour remesurer la force des muscles respiratoires et la procédure d'entraînement.

Après 4 semaines, des mesures post-intervention seront prises.
Autre: formation diaphragmatique standard

les prescriptions standard d'entraînement de la force diaphragmatique seront administrées quotidiennement, 3 fois par jour.

Les participants sont invités à venir pour un suivi hebdomadaire et à s'engager à faire au moins 20 séances d'exercice. La formation est sous la supervision d'un spécialiste en médecine physique et réadaptation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du score RGO-Q après 4 semaines
Délai: ligne de base et semaine 4
Le RGO a été diagnostiqué lorsque le score RGO-Q est supérieur ou égal à 8
ligne de base et semaine 4
Changement par rapport à la ligne de base de l'excursion diaphragmatique après 4 semaines
Délai: ligne de base et semaine 4
L'augmentation de l'amplitude de mouvement du diaphragme pendant l'inspiration et l'expiration
ligne de base et semaine 4
Changement par rapport à la ligne de base de la pression inspiratoire maximale après 4 semaines
Délai: ligne de base et semaine 4
La pression maximale de la force musculaire inspiratoire liée à la force du diaphragme
ligne de base et semaine 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la valeur initiale de la fonction pulmonaire (FEV1, FVC et ratio FEV1/FVC) après 4 semaines
Délai: ligne de base et semaine 4
l'amélioration du VEMS, de la CVF et du rapport VEMS/CVF
ligne de base et semaine 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Indonesia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Siti C Widjanantie, MD, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

14 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

18 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2023

Première publication (Réel)

27 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-11-1417

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Protocole d'étude et résultat de l'étude

Délai de partage IPD

4 semaines

Critères d'accès au partage IPD

sur demande à mon email : sitichandraw@gmail.com

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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